2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷八

部分试题预览

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
- A.将剩余药品退回供应商
- B.填写收回记录并上报
- C.收回记录应包括制剂名称、数量
- D.收回记录应包括批号、规格
- E.收回记录应包括收回原因，处理意见
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某医疗器械生产企业销售血压计，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因,也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有
- A.安全保障权
- B.人格尊严权
- C.知悉真情权
- D.获得赔偿权
- E.公诉救济权
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根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括
- A.仓库地址变动情况
- B.企业质量负责人变动情况
- C.分支机构的变动情况
- D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
- E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
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十二五期间药品电子监管的工作目标包括
- A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管
- B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，探索原料药实施电子监管
- C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管
- D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务
- E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
- A.医疗的需要
- B.国家储备的需要
- C.科研、教学的需要
- D.药品生产企业生产用原料的需耍
- E.进出口的需要
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根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括
- A.罚款
- B.责令停产停业
- C.吊销许可证
- D.拘役
- E.警告
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根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材物种包括
- A.黄柏
- B.连翘
- C.杜仲
- D.紫草
- E.黄连
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根据《处方管理办法》，可以从事药品调剂工作的人员包括
- A.护师
- B.药师
- C.执业药师
- D.医师
- E.执业医师
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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
- A.麻醉药品生产许可
- B.精神药品经营许可
- C.疫苗临床试验许可
- D.非处方药广告许可
- E.执业药师执业许可
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根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括
- A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- B.上年度检查中存在问题的企业
- C.上一年度新开办的企业
- D.质量负责人发生变更的企业
- E.兼并重组的企业
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