2014年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(4)

卷面总分：100分
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测试费用：免费
答案解析：是
练习次数：88次
作答时间：150分钟

试卷简介

2014年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(4),本试卷总分100分，共有3类型题目。

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部分试题预览

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
- A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
- B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
- C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
- D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
- E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括
- A.警告，责令改正
- B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
- C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
- D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
- E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，有关零售药店，说法正确的有．
- A.购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
- B.对陈列的药品按季度进行检查
- C.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
- D.处方药不应采用开架自选的销售方式
- E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
- A.具有药品经营许可证
- B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
- C.配备质量授权人
- D.将处方药和非处方药分柜摆放
- E.将处方留存2年以上备查
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根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
- A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
- B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
- C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
- D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
- E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
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不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
- A.含有国家濒危野生动植物药材的
- B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
- C.非临床治疗首选的
- D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
- E.因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的
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根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括
- A.适应基本医疗卫生需求
- B.价格合理
- C.剂型适宜
- D.公众可公平获得
- E.能够保障供应
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《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
- A.麻醉药品
- B.儿科处方的药品
- C.老年科处方的药品
- D.医疗用毒性药品
- E.妇科处方的药品
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根据《药品广告审查发布标准》，下列表述正确的是
- A.处方药不得在大众传播媒介发布广告
- B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
- C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容
- D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
- E.非处方药广告内容不必以说明书为准
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《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
- A.强化药品全过程质量监管
- B.提升药品安全监测预警水平
- C.完善药品安全应急处置体系
- D.加快监管信息化建设
- E.依法严厉打击制售假劣药品行为
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