2015年《药事管理与法规》模拟试卷一

卷面总分：120分
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测试费用：免费
答案解析：是
练习次数：10次
作答时间：120分钟

试卷简介

2015年《药事管理与法规》模拟试卷一

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部分试题预览

某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者权利有
- A.安全保障权
- B.真情知悉权
- C.人格尊严权
- D.诉讼救济权
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申请中药一级保护品种应具备的条件
- A.对特殊疾病有特殊疗效的
- B.用于预防治疗特殊疾病的
- C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- D.对特定疾病有显著疗效的
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《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应当有的设备.设施包括
- A.便于药品陈列展示的设备
- B.有效监测和调控温湿度的设备
- C.符合储存作业要求的照明设备
- D.药品与地面之间有效隔离的设备
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药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当
- A.及时告知医务人员相关信息
- B.修改标签说明书
- C.暂停生产
- D.主动召回
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除诊所.卫生所.医务室.卫生保健所.卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人必须具有
- A.本专业高级技术职务任职资格
- B.药师以上专业技术职务任职资格
- C.中等学校药学专业毕业学历或者具有高等学校药学专业专科以上
- D.药学本科以上学历
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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批
- A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
- B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品
- C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
- D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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根据《中华人民共和国行政处罚法》，可使用行政处罚简易程序的是
- A.违法事实需要立案调查
- B.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
- C.对公民处以50元以下罚款或者警告的行政处罚
- D.对法人或者其他组织处以5000以上罚款或者警告的行政处罚
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经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有
- A.生产企业不得继续生产该药品
- B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
- C.医疗机构不得开具该药品的处方
- D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
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有关基本药物质量监管的说法，正确的是
- A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
- B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用
- C.配送企业应当加强对基本药物进货.验收.储存.出库.运输等环节的管理
- D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告.调查.分析.评价和处理制度
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有关执业药师资格制度，下列说法正确的有
- A.《执业药师资格证书》仅在注册的省.自治区.直辖市内有效
- B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续
- C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
- D.执业药师继续教育实行考查制度
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