2016年执业药师考试模拟试卷一《药事管理与法规》

卷面总分：137分
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测试费用：免费
答案解析：是
练习次数：7次
作答时间：150分钟

试卷简介

2016年执业药师考试模拟试卷一《药事管理与法规》，是针对执业药师考试药事管理与法规的模拟试卷。

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部分试题预览

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有
- A．医疗用毒性药品处方
- B．普通处方
- C．急诊处方
- D．第二类精神药品处方
- E．儿科处方
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篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，应给予以下行政处罚
- A.责令立即停止该药品广告的发布
- B.撤销该品种药品广告批准文号
- C.1年内不受理该品种的广告申请
- D.没收广告申请人全部药品
- E.处以违法所得2～5倍罚款
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下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是
- A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
- B．药品生产企业在启动药品召回后．应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
- C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
- D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新人库
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对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的是
- A．未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
- B．未经许可经营其他限制买卖的物品的
- C．买卖进出口许可证和进出口原产地证明的
- D．买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
- E．其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
- A．包装不符合规定的中药饮片，不得销售
- B．中药饮片包装必须印有或者贴有标签
- C．生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
- D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
- E．实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
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《处方管理办法》规定，处方书写中正确的是
- A．中成药处方、中药饮片可单独开具处方．也可开具一张处方
- B．每张处方不得超过5种药品
- C．每张处方限于一名患者的用药
- D．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致
- E．用法用量可表示为遵医嘱
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下列关于中药管理的规定，说法正确的是
- A．国家实行中药品种保护制度．具体办法由国务院药品监督管理部门制定
- B．新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
- C．生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
- D．实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
- E．城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片，国家另有规定的除外
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《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
- A．制剂室负责人
- B．配制地址
- C．配制范围
- D．注册地址
- E．有效期限
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药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是
- A．疾病名称
- B．药学专业名词
- C．药品名称
- D．临床检验名称
- E．临床检验结果的表述
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
- A．收回《执业药师资格证书》
- B．取消执业药师资格
- C．注销《执业药师注册证》
- D．通报批评
- E．给予行政处罚
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