2016年执业药师《药事管理与法规》新题型模拟卷二
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药品批准文号有效期为 查看材料
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
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上述临床试验的病例数 查看材料
- A.20～30例
- B.不少于100例
- C.不少于200例
- D.不少于300例
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完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 查看材料
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.市级药品监督管理部门
- D.市级以上药品监督管理部门
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在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼 查看材料
- A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- B.因营业场所装修而暂停营业的
- C.因房屋倒塌而终止营业的
- D.因法定代表人死亡而关闭的
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该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》 查看材料
- A.2013年12月
- B.2014年3月
- C.2015年12月
- D.2016年3月
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根据以下材料，回答题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
- A.I期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
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该处方应当保存 查看材料
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
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根据以下材料，回答题
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 查看材料
- A.法定代表人
- B.企业名称
- C.注册地址
- D.经营范围
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该处方不得超过 查看材料
- A.一次常用量
- B.3日常用量
- C.7日常用量
- D.15日常用量
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根据以下资料，回答题
某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
该处方的印刷用纸为 查看材料
- A.淡黄色
- B.淡绿色
- C.淡红色
- D.白色
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