2017年食品药品监督行政执法人员试题(1)

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器械，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

质量管理体系是质量保证的一部分。

经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告。

当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定承担药品检验费用。

生产、销售假药致人死亡的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为4年。

接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。

国家根据非处方药品的稳定性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事药品工作。

禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

药品生产企业在取得《药品生产许可证》后，就可以生产药品。

医疗机构的药剂人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当予以更正。

所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》。

开办药品生产企业，须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以向 申请复验

对生产假药的违法行为可以给予哪些行政处罚

处方药可以发布广告的载体包括

下列属于假药或按假药论处的情形是

依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到

实行特殊管理的药品是

根据《中华人民共和国药品管理法》，销售前或者进口时，需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

开办药品生产企业的条件包括

生产药品的材料必须符合药用要求的是

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 内申请复验

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是

药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的 为准，不得含有虚假的内容

定期公告药品质量抽查检验结果的是

下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是

列入国家药品标准的药品名称为

根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当

药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的 放行

国务院有权限制或者禁止出口药品是

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备

下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事

药品委托生产必须经 批准

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是