2017年药品从业资格证考试试题(1)
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《药品经营许可证》应标明有效期和经营品种。
- 正确
- 错误
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中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
- 正确
- 错误
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为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定 《中华人民共和国药品管理法》。
- 正确
- 错误
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中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 ,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
- 正确
- 错误
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各级政府有关部门如工商、物价、卫生、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
- 正确
- 错误
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药品销售凭证应标明的内容包括( )。
- A.药品名称
- B.生产厂商
- C.批号
- D.数量、价格
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药品说明书( )日期应当在说明书中醒目标示。
- A.核准日期
- B.修改日期
- C.印刷日期
- D.生产日期
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药品流通监督管理办法的适用对象包括( )。
- A.药品生产企业
- B.药品经营企业
- C.医疗机构
- D.药品监督管理部门
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药品的标签应当以说明书为依据不得印有( )的文字和标识。
- A.暗示疗效
- B.误导使用
- C.不适当宣传产品
- D.厂名厂址
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( )药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
- A.处方药
- B.非处方药
- C.甲类非处方药
- D.乙类非处方药
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药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。
- A.简洁
- B.科学
- C.规范
- D.准确
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药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的( )知识培训。
- A.法律知识
- B.专业知识
- C.药品法规知识
- D.文化知识
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下列哪些药品必须验收后才能入库( )。
- A.购进药品
- B.销后退回药品
- C.不合格药品
- D.待验药品
- E.过效期药品
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按照GSP管理的要求仓库应划分( )区域。
- A.退货区
- B.合格区
- C.不合格区
- D.待验区
- E.发货区
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国家规定( )应印有专用标识。
- A.麻醉药品、精神药品
- B.医疗用毒性药品
- C.放射性药品
- D.外用药品
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国家实行特殊管理的药品是( )。
- A.麻醉药品
- B.精神药品
- C.医疗用毒性药品
- D.蛋白同化制剂和肽类激素
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对下列药品在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验;检验不合格的不得销售或者进口( )。
- A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
- B.首次在中国销售的药品
- C.国务院规定的其他药品
- D.麻醉药品
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《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件( )。
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与经营药品相适应的检测化验设备
- C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
- D.具有保证所经营药品质量的规章制度
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药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁卫生出售时应在药袋上写明( )。
- A.药品名称
- B.规格
- C.服法、用量
- D.生产批号
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对陈列药品应按月进行检查并记录应记录( )内容。
- A.品名、规格
- B.生产单位、数量、批号
- C.有效期、质量状况
- D.检查人员
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列下药品是毒性中药材的是( )。
- A.生川乌
- B.生地黄
- C.生附子
- D.生黄芪
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陈列药品应按( )分类整齐摆放类别标签应放置准确、字迹清楚。
- A.品种
- B.规格
- C.剂型
- D.用途
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下列药品属于特殊药品的是( )。
- A.吗啡
- B.哌替啶
- C.可卡因
- D.阿尼利定
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药品零售企业销售药品时应当开具标明( )等内容的销售凭证。
- A.药品名称
- B.生产厂商
- C.数量、价格
- D.批号
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储存药品应当制订和执行有关药品保管、养护的制度并采取必要的( )等措施保证药品质量。
- A.冷藏、防冻
- B.防潮、防尘
- C.通风、避光
- D.防虫、防鼠
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下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 ( )。
- A.中药材、中药饮片
- B.化学原料药
- C.血清、疫苗
- D.药包材、医疗器械
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开办药品经营企业,必须取得 ( )。
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《药品经营企业许可证》
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维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日,有效期为2年,则该批药品可以使用至( )。
- A.2007年8月
- B.2007年8月11日
- C.2007年8月10日
- D.2007年8月9日
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审批药品说明书的是 ( )。
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.国家技术监督管理部门
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对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 ( )。
- A.药品监督管理局
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.司法部门
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负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( )。
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.国家技术监督管理部门
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下列属于假药的是 ( )。
- A.改变剂型或改变给药途径的药品
- B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
- C.超过有效期的
- D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
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负责国家药品标准的制定和修订的是 ( ) 。
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.国家技术监督管理部门
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由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( )。
- A.2001年2月28日
- B.2001年6月1日
- C.2001年7月1日
- D.2001年12月1日
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已撤销批准文件的药品 ( )。
- A.当年度内可继续生产销售
- B.已经生产的,可以继续在效期内销售
- C.不得继续生产、销售
- D.由当地卫生行政部门监督销毁
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2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )。
- A.临床需要而市场上没有供应的品种
- B.临床、科研需要而市场上没有的品种
- C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
- D.临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
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目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 ( )。
- A.国家医药管理局
- B.国家药品管理局
- C.国家药品监督局
- D.国家食品药品监督管理局
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对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 ( )。
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 ( )。
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 ( )。
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )日内向有关单位申请复验。
- A.四日
- B.五日
- C.六日
- D.七日
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对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款 ( )。
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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处方药可以在下列哪种媒介上发布 ( )。
- A.电视
- B.报纸
- C.广播
- D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
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药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ( )。
- A.检查人员身份证
- B.单位介绍信
- C.检查人员工作证
- D.证明文件
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药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )。
- A.《进口药品通关单》
- B.《进口药品证书》
- C.《进口许可证》
- D.《进口药品注册证书》
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进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
- A.《进口准许证》
- B.《出口准许证》
- C.《进口药品注册证书》
- D.《进口许可证》
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药品广告审批机关是 ( )。
- A.省级工商管理部门
- B.国家工商管理部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.国家药品监督管理部门
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药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效可批准进口,并发给( )。
- A.《进口许可证》
- B.《进口药品许可证》
- C.《进口药品注册证》
- D.《新药证书》
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药品必须符合 ( )。
- A.国家药品标准
- B.行业药品标准
- C.企业内控药品标准
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开办药品生产企业,必须取得 ( )。
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《进口许可证》