2017年药品从业人员培训试题(1)
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
- 正确
- 错误
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
- 正确
- 错误
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省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
- 正确
- 错误
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对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
- 正确
- 错误
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销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。
- 正确
- 错误
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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
- 正确
- 错误
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从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
- 正确
- 错误
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药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽查检验费由被抽查单位支付。
- 正确
- 错误
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药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
- 正确
- 错误
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某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。
- 正确
- 错误
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药品经营企业购进的药品( )。
- A.应有法定的批准文号和生产批号
- B.应注明有效期
- C.中药材应标明产地
- D.应有标签和说明书
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下列哪些情形药品按劣药论处( )。
- A.未标明有效期或者更改有效期的
- B.不注明或者更改生产批号的
- C.超过有效期的
- D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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药品经营企业销售药品时下列说法正确的是( )。
- A.销售药品时必须准确无误
- B.正确说明用法、用量和注意事项
- C.调配处方时必须经过核对对处方所列药品不得擅自更改但可以代用
- D.对有配伍禁忌或者超剂量处方在消费者要求下可以调配
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关于国务院药品监督管理部门职责错误的是( )。
- A.主管全国药品监督管理工作
- B.审核、检查药品、医疗器械、保健食品的违法广告
- C.监督管理药品价格
- D.违法药品广告的处理
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下列哪些情形为假药( )。
- A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
- B.超过有效期的
- C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
- D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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开办药品零售企业必须具备的条件是( )。
- A.具有保证所经营药品质量的规章制度
- B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
- C.质量管理负责人具有大学以上学历且必须是执业药师
- D.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力并能保证24小时供应
- E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求符合方便群众购药的原
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下列药品必须按国家规定在其说明书和标签上印有规定标识的有( )。
- A.麻醉药品和精神药品
- B.放射性药品、医疗用毒性药品
- C.外用药品
- D.非处方药品
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下列哪些质量管理制度为零售药店必须遵守的制度( )。
- A.药品进货检查验收制度
- B.药品保管制度
- C.药品不良反应报告制度
- D.药品购销记录制度
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对药品生产、经营企业、医疗机构提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的处罚正确的是( )。
- A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
- B.撤销药品批准证明文件
- C.五年内不受理其申请
- D.并处一万元以上三万元以下的罚款
- E.给予警告
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关于国务院药品监督管理部门的职责正确的是( )。
- A.主管全国药品监督管理工作
- B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
- C.监督管理药品价格
- D.处罚不正当竞争行为
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对药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚正确的是( )。
- A.没收违法所得并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
- B.没有违法所得处二万元以上十万元以下的罚款
- C.情节严重的并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》
- D.撤销药品批准证明文件
- E.构成犯罪的依法追究刑事责任
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对药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚正确的是( )。
- A.给予警告
- B.责令改正
- C.没收违法购进的药品并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款
- D.有违法所得的没收违法所得
- E.情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书
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下列属于劣药的是( )。
- A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
- B.未标明或者更改有效期、生产批号的
- C.药品成分含量不符合药品标准规定的
- D.变质的
- E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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对制售假药行为的行政处罚正确的是( )。
- A.没收药品和违法所得
- B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
- C.情节严重的责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
- D.情节严重的企业或者其他单位其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
- E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备予以没收知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
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《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求( )。
- A.直接接触药品的包装材料
- B.直接接触药品的包装容器
- C.药品的外包装、容器材料
- D.生产药品所需的原料
- E.生产药品所需的辅料
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对制售劣药行为的行政处罚正确的是( )。
- A.没收药品和违法所得
- B.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
- C.情节严重的责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
- D.情节严重的企业或者其他单位其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
- E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备予以没收知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
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对未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的处罚正确的是( )。
- A.依法予以取缔
- B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
- C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
- D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
- E.构成犯罪的依法追究刑事责任
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符合药品广告管理规定的是( )。
- A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
- B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
- C.处方药不得在大众媒介发布广告
- D.非药品广告不得涉及药品的宣传
- E.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
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药品购进验收记录内容包括( )。
- A.供货单位、数量、购货日期
- B.品名、规格、批准文号
- C.生产批号、生产厂商、有效期
- D.质量状况、验收结论、验收人
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关于药品价格管理正确的是( )。
- A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价
- B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
- C.实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格
- D.实行市场调节价药品依据社会平均成本市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整
- E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
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依法实行市场调节价的药品,药品生产、经营企业和医疗机构应当按照(制定价格。
- A.一般不超过50元
- B.公平、合理和诚实信用、质价相符
- C.不得超过社会平均工资25%
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开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )。
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《进口许可证》
- D.《医疗机构制剂许可证》
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患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。( )。
- A.乙肝
- B.糖尿病
- C.高血压
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下列关于药品标签和说明书的叙述,正确的是( )。
- A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
- B.标签或者说明书上必须注明药品的商品名称
- C.标签或者说明书上必须注明药品的商标
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下列有关新修订《药品管理法》的叙述正确的是( )。
- A.共有十章一百零六条
- B.由九届全国人大四次会议审议通过
- C.自2001年2月28日起施行
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药品监督管理部门进行监督检查时,必须( ) 。
- A.出示证明文件
- B.预先通知管理相对人
- C.不得预先通知管理相对人
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关于非处方药,下列叙述正确的是( ) 。
- A.药品标签必须印有规定标志
- B.任何一个商店都可销售
- C.发布广告不需要取得广告批准文号
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主管全国药品监督管理工作的是( ) 。
- A.国务院经济综合主管部门
- B.国务院药品监督管理部门
- C.国务院卫生行政部门
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药品经营企业销售药品或调配处方( )。
- A.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
- B.必须凭执业医师处方方可销售
- C.必要时可以自行决定更改或者代用
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没有实行特殊管理的药品有( )。
- A.麻醉药品、精神药品
- B.非处方药
- C.医疗用毒性药品、放射性药品
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开办药品零售企业,除符合有关条件规定外,还应遵循( )的原则。
- A.大城市优先
- B.合理布局和方便群众购药
- C.乡镇、山区优先
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药品购进记录必须保存至超过药品有效期( )年,但不得少于3年。
- A.1年
- B.2年
- C.3年
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药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。
- A.有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业
- B.经过工商部门登记注册的企业
- C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
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开办药品零售企业,须经企业所在地( )批准并发给《药品经营许可证》。
- A.县级以上地方卫生行政部门
- B.县级以上工商行政管理部门
- C.县级以上地方药品监督管理部门
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( )不得从事药品生产经营活动。
- A.药品监督管理部门及其工作人员
- B.药学专业技术人员
- C.医学专业技术人员
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对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取( )行政强制措施。
- A.销毁
- B.查封、扣押
- C.集中存放
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对在药品购销中暗中给予、收受回扣的处罚有( )。
- A.有违法所得的予以没收
- B.二倍以上五倍以下罚款
- C.一倍以上三倍以下罚款
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关于医疗机构配制的制剂,下列叙述错误的是( )。
- A.不得在市场销售
- B.应当是市场供应不足的品种
- C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
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发现可能与用药有关的严重不良反应,应向( )报告。
- A.当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
- B.当地省级卫生防疫站
- C.当地省级人民政府
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药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定(
- A.依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查
- B.从事药品生产经营活动
- C.依法核发《药品经营许可证》