2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷四
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《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有
- A.药品与非药品应分开陈列
- B.处方药与非处方药应分开陈列
- C.易串味药品与一般药品应分开陈列
- D.进口药与国产药应分开陈列
- E.内服药与外用药应分开陈列
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最小包装上标注有“免费”字样的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．第一类疫苗
- B．第二类疫苗
- C．麻醉药品
- D．第一类精神药品
- E．医疗用毒性药品 凭他方可在药品零售企业购买使用的是
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药品批发企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．《药品生产许可证》
- B．《药品经营许可证》
- C．《医疗机构制剂许可证》
- D．《医疗机构执业许可证》
- E．《进口准许证》根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．10日内
- B．15日内
- C．60日内
- D．3个月内
- E．6个月内《中华人民共和国行政诉讼法》规定 复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．1次常用量
- B．3日常用量
- C．5日常用量
- D．7日常用量
- E．15日常用量 吗啡阿托品注射液用于门诊患者的处方最大量为
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．确认为假药
- B．确认为劣药
- C．按假药论处
- D．按劣药论处
- E．确认为合格药品 某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定，该药品应
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药品零售企业销售药品
- 正确
- 错误
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药品的入库和出库
- 正确
- 错误
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可以向接种单位供应第二类疫苗的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．新发现和从国外引种的药材
- B．国内供应不足的药品
- C．第一类疫苗
- D．疗效不确、不良反应大的药品
- E．没有实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》 经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．必须执行检查制度
- B．必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
- C．必须有真实完整的购销记录
- D．必须执行药品保管制度
- E．必须根据医生处方 药品经营企业购进药品
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．疫苗生产企业和疫苗批发企业
- B．药品零售企业
- C．省级以上疾病预防控制机构
- D．设区的市级以上疾病预防控制机构
- E．基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
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要求执业药师除非确有正当合法的理由，不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，平等相待
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作 要求执业药师不得在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉
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由国家统一制定，各地不得调整的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．《基本医疗保险药品目录》中的药品
- B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
- C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
- D．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
- E．《国家基本药物目录》中的药品根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
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某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．确认为假药
- B．确认为劣药
- C．按假药论处
- D．按劣药论处
- E．确认为合格药品 某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定，该药品应
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．《进口准许证》
- B．《医药产品注册证》
- C．《进口药品注册证》
- D．《进口准许证》
- E．《进口药品通关单》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口单位向海关办理报关验放手续应取得
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进口在香港地区生产的药品应取得
- 正确
- 错误
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急诊处方的印刷用纸颜色为
- 正确
- 错误
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第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．淡黄色
- B．淡红色
- C．淡绿色
- D．淡蓝色
- E．白色根据《处方管理办法》 儿科处方的印刷用纸颜色为
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属于第一类精神药品的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．司可巴比妥
- B．西地那非
- C．麦角酸
- D．可待因
- E．曲马多 属于麻醉药品的是
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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
- 正确
- 错误
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以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业验收的某药品有效期为3年，其验收记录保存期限至少为
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发布药品广告的
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题。
- A．大(小)容量注射剂
- B．粉针剂
- C．冻干产品
- D．间歇生产的原料药
- E．连续生产的原料药 2010年修订GMP规定 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
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乙药品生产企业的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．无需经过药品广告审查机关审查
- B．由发布地省级药品监督管理部门审查
- C．由发布地省级药品监督管理部门备案
- D．由发布地市级工商行政管理部门审查
- E．由发布地市级药品监督管理部门备案根据《药品广告审查办法》 在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．生产、销售假药罪
- B．生产、销售劣药罪
- C．生产、销售伪劣商品罪
- D．虚假广告罪
- E．非法经营罪根据《中华人民共和国刑法》 甲电视台对假药进行虚假宣传，构成
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可以在大众传播媒介发布广告的药品是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．复方氨酚烷胺胶囊（OTC)
- B．咖啡因
- C．氯雷他定
- D．曲马多
- E．哌替啶根据《药品广告审查发布标准》 必须在广告中注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．卫生部门
- B．食品药品监督管理局
- C．工业和信息化部
- D．电信管理部门
- E．新闻出版管理部门根据《互联网药品信息服务管理办法》 核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是
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互联网发布药品广告的审批部门是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．1次常用量
- B．3日常用量
- C．5日常用量
- D．6日常用量
- E．7日常用量根据《处方管理办法》 盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
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吗啡阿托品注射液的处方最大用量为
- 正确
- 错误
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医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准部门是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题。
- A．只能在医学、药学专业期刊上发布广告
- B．可以在大众媒介上发布广告
- C．禁止发布广告
- D．可以按企业自拟的内容发布广告
- E．可以含有说明书以外的理论、观点等内容 非处方药
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组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录的部门是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．国家食品药品监督管理局
- B．省级食品药品监筆管理部门
- C．市级食品药品监督管理部门
- D．县以上卫生行政部门
- E．省级卫生行政部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是
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药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是
- 正确
- 错误
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负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．国家食品药品监督管理局
- B．国家信息产业部门
- C．国家工商行政管理部门
- D．省级药品监督管理部门
- E．市级药品监督管理部门根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》 对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品零售连锁企业进行审批的部门是
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
- B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
- C．药品通用名称、规格、贮藏、生产曰期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
- D．药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
- E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》 用于储藏的包装标签应当标明
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．国家食品药品监督管理局
- B．人力资源和社会保障部
- C．商务部
- D．国家发展和改革委员会
- E．工业和信息化部 负责药品流通行业的管理
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有关药品电子监管，下列说法错误的是
- A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
- B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件
- C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备
- D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
- E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售
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根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
- A.医疗机构地址的变更
- B.医疗管理部门负责人的变更
- C.药学部门负责人的变更
- D.麻醉药品、第一类精神药品采购人员的变更
- E.具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更
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根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
- A.基本医疗保障药品报销目录中品种
- B.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
- C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
- D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
- E.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
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依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售企业质量管理工作负责人，应
- A.具有主管药师以上(含主管药师)职称
- B.具有药师以上(含药师)职称
- C.具有药学专业职称
- D.是执业药师
- E.具有药学大专以上学历
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关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
- A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
- B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
- C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地
- D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
- E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
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应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是
- A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
- B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
- C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
- D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
- E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业
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根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是
- A.标签和内包装
- B.标签和说明书
- C.标签和大包装．
- D.说明书和大包装
- E.内包装和大包装
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新的药品不良反应是指
- A.从未发现过的不良反应
- B.从未出现过的不良反应
- C.药品说明书未收载的不良反应
- D.尚未经临床试验证实的不良反应
- E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
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某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是
- A.因为没有确认为假药可以继续使用
- B.将余下药品退回该药品的批发企业
- C.将余下药品退回该药品的生产企业
- D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
- E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
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全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当
- A.将药品送至医疗机构
- B.采用邮政快递方式交付
- C.由医疗机构派采购负责人自行提货
- D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
- E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
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根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是
- A.本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏
- B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
- C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
- D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
- E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药
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根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括
- A.防治必需
- B.基本保障
- C.安全有效
- D.价格便宜
- E.使用方便
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医院药学的道德要求不包括
- A.合法采购，规范进药
- B.热情周到，服务客户
- C.精心调剂，热心服务
- D.精益求精，确保质量
- E.维护患者利益，提高生活质量
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根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是
- A.临床治疗首选
- B.药物经济学
- C.临床药理学
- D.功能
- E.安全性评估结果
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指
- A.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
- B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
- C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
- D.参保人员持基层医疗卫生机构处方，在零售药店购药的行为
- E.参保人员持基层医疗卫生机构处方，在定点零售药店购药的行为
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根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列不属于行政诉讼受案范围的是
- A.对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
- B.对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼
- C.对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼
- D.对行政机关拘留、罚款、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
- E.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
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根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是
- A.药品与非药品应分开存放
- B.西药与中药应分开存放
- C.处方药与非处方药应分柜摆放
- D.危险品不应陈列
- E.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
- A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
- B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
- C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
- D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
- E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
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根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的正确行为是
- A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
- B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
- C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
- D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件
- E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是
- A.第一类疫苗最小包装上没有标明“免费”字样和“免疫规划”专用标识
- B.接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗
- C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
- D.市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
- E.疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- E.10年
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属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
- A.二氢埃托啡
- B.哌醋甲酯
- C.咖啡因
- D.海洛因
- E.丁丙诺啡
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
- A.肝功能不全需要慎用
- B.食物对药物疗效的影响
- C.用药对于临床检验的影响
- D.用药过程中需观察过敏反应
- E.孕妇、哺乳期妇女慎用
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审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是
- A.国务院卫生行政部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.省级卫生行政部门
- D.设区的市级药品监督管理部门
- E.设区的市级卫生行政部门
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是
- A.执业药师注册证书有效期为3年
- B.执业药师经注册后，只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
- C.执业药师经注册后，只能在一个单位以执业药师身份执业
- D.执业药师的注册机构是省级药品监督管理部门
- E.执业药师的注册管理机构是国家食品药品监督管理局
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依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
- A.危险品设专柜陈列
- B.不得采用附赠药品的方式销售处方药
- C.药品陈列整齐，开架销售
- D.对陈列的药品应按季度进行检查
- E.销售处方药应凭执业药师处方
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负责执业药师继续教育实施工作的部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.设区的市级药品监督管理部门
- D.省级卫生行政部门
- E.设区的市级卫生行政部门
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根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括
- A.适应基本医疗卫生需求
- B.剂量适宜
- C.价格合理
- D.能够保障供应
- E.公众可公平获得
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是
- A.15日内
- B.5曰内
- C.3曰内
- D.1曰内
- E.立即
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根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是
- A.进货检査验收制度
- B.药品内在质量检验制度
- C.药品人库检査制度
- D.药品出库检査制度
- E.药品保管制度
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根据《医疗机构药事管理规定》，有关药学人员的要求，说法错误的是
- A.医疗机构药学专业技术人员应取得相应的药学专业技术职务任职资格
- B.医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检査
- C.医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历
- D.医疗机构临床药师不得少于3名
- E.临床药师应当全职参与临床药物治疗工作
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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
- A.通用名称
- B.批准文号
- C.生产日期
- D.商品名称
- E.贮存条件
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根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是
- A.劳动保障行政部门
- B.药品监督管理部门
- C.卫生行政部门
- D.社会保险经办机构
- E.工商行政管理部门
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根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是
- A.省级药品监督管理部门
- B.省级卫生部门
- C.省级公安部门
- D.省级工商部门
- E.省级人力资源和社会保障部门
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的
- A.新的不良反应
- B.严重的不良反应
- C.所有的不良反应
- D.一过性的不良反应
- E.境外发生的不良反应
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根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物目录中，中成药分类的主要依据是
- A.使用频率
- B.使用习惯
- C.药物经济学
- D.功能
- E.剂型
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根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是
- A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
- B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物
- C.基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定
- D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售
- E.医疗机构应按照国家基本药物临床—应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为
- A.国家食品药品监督管理局
- B.卫生部
- C.国家发展和改革宏观调控部门
- D.省级卫生行政部门
- E.省级药品监督管理部门