2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷五
-
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
- A.国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
- B.药品生产企业淡季停产的药品的广告
- C.使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广告
- D.发生不良反应的药品的广告
- E.被撤销药品广告批准文号的广告
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括
- A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
- B.责令企业召回药品
- C.责令暂停生产、销售、使用药品
- D.责令修改药品说明书
- E.撤销药品批准证明文件
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有
- A.脑瘫
- B.耳聋
- C.恶心、呕吐
- D.皮肤过敏
- E.横纹肌溶解
-
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
- A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
- C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
- D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
-
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括
- A.普遍建立比较健全的医疗保障体系
- B.普遍建立比奴完善的药品供应保障体系
- C.普遍建立比较完善的医疗服务系统
- D.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
- E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制
-
《中华人民共和国行政处罚法》规定, 行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
- A.吊销许可证
- B.吊销执照
- C.责令停产停业
- D.责令限期改正
- E.对法人处以1000元以下罚款
-
根据《药品经营许可证管理办法》,下列说法正确的是
- A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
- B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销
- C.《药品经营许可证》被依法宣布无效的,由原发证机关注销
- D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回
- E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
-
下列药品销售行为中违法的有
- A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售处方药
- B.大型超市设柜台销售处方药
- C.药品批发企业在交易会上现货出售药品
- D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
- E.非处方药采用开架自选方式销售
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的药品零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
- A.建立专用账册
- B.实行专人管理
- C.实行双人双锁管理
- D.设立独立的专库或专柜存储
- E.设立监控报警设施
-
在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括
- A.将患者的生命健康放在首位
- B.为患者提供质量合格的药品
- C.为患者首先推荐进口药品
- D.收集并为消费者提供新药信息
- E.收受厂家促销人员的促销提成
-
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括
- A.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
- B.抗菌药物临床应用监测,处方点评与超常预警
- C.提供用药信息与药学咨询服务
- D.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
- E.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
-
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药,说法正确的是
- A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
- B.执业药师或药师必须对处方进行审核
- C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药
- D.执业药师对医师处方不得擅自更改或代用
- E.处方必须留存2年以上
-
根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严重,应按非法经营罪定罪处罚的有
- A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品
- B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品
- C.买卖《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
- D.买卖麻醉药品和精神药品《进口许可证》或者《出口许可证》
- E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传
-
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,有关定点零售药店,说法正确的是
- A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
- B.有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
- C.有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备
- D.能保证营业时间内有1名执业药师在岗
- E.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括
- A.设立独立的专库或专柜存储
- B.专库、专柜实行双人双锁管理
- C.建立专用账册
- D.专库设有防盗设施
- E.专库安装报警装置
-
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给
- A.疫苗枇发企业
- B.接种单位
- C.疾病预防控制机构
- D.药品零售企业
- E.药品零售连锁企业
-
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有
- A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商,
- B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
- C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
- D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
- E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
-
根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应
- A.罚款
- B.对直接责任者行政处分
- C.注销《执业药师注册证》
- D.收回《执业药师资格证书》
- E.取消执业药师资格
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.贝敏伪麻用OTC)
- B.双氢可待因
- C.罗红霉素分散片
- D.曲马多
- E.氯胺酮根据《药品广告审查发布标准》 可以在大众传播媒介上发布广告的药品是
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.说明书
- B.标签
- C.执行标准
- D.成份
- E.运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》 外标签应标示
-
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
- 正确
- 错误
-
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.10年、10年
- B.20年、10年
- C.30年、10年
- D.7年、7年
- E.10年、7年根据《中药品种保护条例》 对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.中国药典
- B.企业标准
- C.注册标准
- D.行业标准
- E.炮制规范 国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是
-
医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.1倍以上3倍以下的罚款
- B.1倍以上5倍以下的罚款
- C.2倍以上5倍以下的罚款
- D.1倍以上10倍以下的罚款
- E.50%以上2倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构销售假药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.可能严重危害人体健康
- B.足以严重危害人体健康
- C.对人体健康造成特别重大损失
- D.对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节
- E.特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定 生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾的,应认定为
-
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
- 正确
- 错误
-
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.鹿茸(梅花鹿)
- B.穿山甲
- C.细辛
- D.麻黄素
- E.何首乌《野生药材资源保护管理条例》规定 属于资源严重减少的主要常用野生药材是
-
标签上必须注明产地的是
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.中成药
- B.中药饮片
- C.化学原料药
- D.医院制剂
- E.血液制品根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.1次常用量
- B.3日常用量
- C.5日常用量
- D.7日常用量
- E.15日常用量 吗啡阿托品注射液用于门诊患者的处方最大量为
-
应当标示执行标准的是
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.注射剂说明书
- B.原料药标签
- C.药品内标签
- D.药品外标签
- E.药品小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是
-
根据下列选项,回答下列各题 :
- A.未注明生产批号的药品
- B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
- C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
- D.超过有效期的药品
- E.药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的药品根据《中华人民共和国药品管理法》 属于假药的是
-
退货药品库(区)应为
- 正确
- 错误
-
非处方药目录的遴选部门是
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.红色标志
- B.黄色标志
- C.蓝色标志
- D.绿色标志
- E.黑色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定 不合格药品库(区)应为
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.国家食品药品监督管理局
- B.国家药典委员会
- C.国家劳动保障行政部门
- D.省级药品监督管理部门
- E.省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 非处方药标签的批准部门是
-
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列人的药品是
- 正确
- 错误
-
特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳人基本医疗保险用药的药品是
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.西药
- B.蛋白类制品
- C.果味制剂
- D.中药饮片
- E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》 在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
- B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
- C.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
- D.药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
- E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》 用于储藏的包装标签应当标明
-
为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.1日内
- B.2日内
- C.3日内
- D.5日内
- E.7日内 根据《药品召回管理办理》,药品生产企业将调査评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 一级召回应在
-
为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.主要用于滋补保健作用,易滥用的药品
- B.诊断药品
- C.生物制品
- D.维生素、矿物质类药品
- E.根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品 不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.1次常用量
- B.3日常用量
- C.5日常用量
- D.7日常用量
- E.15日常用量根据《处方管理办法》 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
-
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.中国食品药品检定研究院
- B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
- C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
- D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
- E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.行政处分
- B.行政处罚
- C.民事责任
- D.刑事责任
- E.违宪责任 药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于
-
药品监督人员玩忽职守被撤职,属于
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.有效性
- B.均一性
- C.专一性
- D.稳定性
- E.安全性 预防、治疗、诊断人的疾病,能有目的地调节人的生理机能体现药品的
-
一级召回在
- 正确
- 错误
-
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求体现药品的
- 正确
- 错误
-
对任意扩大产品功能主治范围,绝对夸大药品疗效,严重欺骗和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.1日内
- B.2日内
- C.3日内
- D.5日内
- E.7日内根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限 三级召回在
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.暂停该药品在辖区内销售,撤销该药品广告批准文号
- B.暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
- C.1年
- D.2年
- E.3年根据《药品广告审查办法》 对提供虚假材料申请广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该品种审批
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
- B.供货单位名称、药品名称、规格,批号、数量、价格、有效期
- C.药品名称、数量、价格、批号、偈运条件、批准文号
- D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E.药品名称、数量、价格、批号、有效期根据《药品流通监督管理办法》 药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明
-
查用药合理性
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.药品政府定价
- B.药品政府指导价格
- C.药品采购价
- D.常用药品的价格
- E.药品生产经营成本根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其
-
查配伍禁忌
- 正确
- 错误
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.对药品性状、用法用量
- B.对临床诊断
- C.对科别、姓名、年龄
- D.对药名、剂型、规格、数量
- E.对价格收费根据《处方管理办法》 查处方
-
药品零售企业出售过期药品,此行为侵犯了消费者的
- 正确
- 错误
-
根据《野生药材资源保护管理条例》规定,下列说法错误的是
- A.禁止采猎一级保护野生药材物种
- B.采伐二、三级保护野生药材物种,必须申请采药证和采伐证
- C.一级保护野生药材物种除国家另有规定外,实行限量出口
- D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级野生药材物种
- E.违反野生药材物种出口管理的,由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款
-
根据下列选项,回答下列各题:
- A.安全保障权
- B.知悉真情权
- C.自主选择权
- D.公平交易权
- E.获得赔偿权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品的,此行为侵犯了消费者的
-
根据《医疗用毒性药品管理办法》,有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品,说法错误的是
- A.应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品
- B.供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量
- C.药品零售企业对未注明“生用”的'毒性中药.应当付炮制品
- D.调配医疗用毒性药品处方时,应由配方人员及具有药师以h技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
- E.医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查
-
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是
- A.未标明生产批号的药品
- B.更改生产批号的药品
- C.擅自添加香料的药品
- D.超过有效期的药品
- E.被污染的药品
-
药学人员在工作中,树立职业理想,形成良好的职业行为和习惯,体现了药学职业道德的
- A.约束作用
- B.促进作用
- C.调节作用
- D.激励作用
- E.督促作用
-
根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
- A.30日,60日
- B.30日,90日
- C.60日,60日
- D.60日,90日
- E.90日,90日
-
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
- A.肝功能不全需要慎用
- B.食物对药物疗效的影响
- C.用药对于临床检验的影响
- D.用药过程中需观察过敏反应
- E.孕妇、哺乳期妇女慎用
-
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是
- A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
- B.药品零售企业调配、销售药品应由执业药师或药师对处方进行审核并签字
- C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执並药师
- D.储存药品仓库的相对湿度应保持在45%.65%之间
- E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
-
《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理,说法正确的是
- A.麻醉药品目录由卫生部制定、调整并公布
- B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局、公安部制定、调整并公布
- C.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布
- D.麻醉药品药用原植物由卫生部监督管理
- E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处
-
国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
- A.按劣药处理
- B.按假药处理
- C.按假药或者劣药处理
- D.撤销医药产品注册证
- E.撤销进口药品注册证
-
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
- A.对许可证、执照撤销的决定不服的
- B.对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
- C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
- D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
- E.对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
-
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或者应当知道他人生产、销售假药,提供广告等宣传的
- A.可以免予刑事处罚
- B.以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处
- C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
- D.以生产、销售假药罪的共犯论处
- E.以生产、销售假药罪论处
-
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
- A.依法设立的药品零售企业
- B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
- C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
- D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
- E.具有负责网上实时咨询的执业药师
-
根据国家药品编码本位码编制规则,本位码的组成不包括
- A.药品类别码
- B.药品国别码
- C.药品剂型码
- D.药品本体码
- E.校验码
-
可以在互联网上发布药品信息的是
- A.阿托品
- B.美沙酮
- C.哌替啶
- D.碘[131 I]化钠胶囊
- E.维生素C
-
药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中华人民共和国药品管理法》应
- A.追究该药品生产企业的责任
- B.追究供应该药品的药品批发企业的责任
- C.追究该药店法定代表人的责任
- D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
- E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
-
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列说法正确的是
- A.处方药经批准可在互联网上进行广告宣传
- B.处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
- C.乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传
- D.处方药只能在医疗机构销售
- E.处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准
-
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
- A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
- B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
- C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
- D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
- E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
-
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中错误的是
- A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
- B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查
- C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
- D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
- E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
-
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是
- A.市场上已有供应的医疗用毒性药品
- B.市场上已有供应的生物制品
- C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
- D.市场上没有供应的经典方剂
- E.市场上没有供应的中药注射剂
-
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
- A.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
- B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
- C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
- D.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
- E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
-
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是
- A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- B.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
- C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
- D.对特定疾病有显著疗效的中药品种
- E.用于预防和治疗特殊疾病的
-
根据《处方管理办法》,急诊处方印刷用纸为
- A.白色
- B.淡黄色
- C.淡绿色
- D.淡红色
- E.淡蓝色
-
根据《执业药师资格制度暂行规定》,下列说法错误的是
- A.执业药师注册证书有效期为3年
- B.执业药师经注册后,只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
- C.执业药师经注册后,只能在一个单位以执业药师身份执业
- D.执业药师的注册机构是省级药品监督管理部门
- E.执业药师的注册管理机构是国家食品药品监督管理局
-
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或者应当知道他人生产、销售假药,提供广告等宣传的
- A.可以免予刑事处罚
- B.以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处
- C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
- D.以生产、销售假药罪的共犯论处
- E.以生产、销售假药罪论处 '
-
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
- A.药品经营企业关闭的
- B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- C.《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的IX
- D.药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的
- E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
-
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,关于定点零售药店的说法,错误的是
- A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
- B.外配处方要有药师审核签字,并保存1年以备核查
- C.外配处方由定点医疗机构医师开具
- D.外配处方要分别管理、单独建账
- E.应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
-
某药店的顾客王某推荐一种低折扣的保健食品,王某对低折扣表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后,出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定,该保健食品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是
- A.药店不知道该保健食品为假名牌,不应承担责任
- B.药店不是假名牌保健食品的生产者,不应承担责任
- C.该保健食品未经质检部门认定和检验,药店不应承担责任
- D.王某对该保健食品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任
- E.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
-
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期为
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
-
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
- A.药品经营企业关闭的
- B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- C.《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的
- D.IX药品经营企业
- E.违反药品广告管理法律、法规的
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件,说法错误的是
- A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件
- B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
- C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
- E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
-
药品编码本位码共14位,其中第9到第13位为
- A.药品企业标识
- B.药品产品标识
- C.药品类别码
- D.药品国别码
- E.校验码
-
关于药品标签中药品名称的书写,错误的是
- A.药品通用名称应当显著、突出,并在上1/3或右l/3范围内显著位置标出
- B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
- C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
- D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
- E.药品通用名称字体以单字面积不得大于商品名称所用字体的1/Z
-
根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括
- A.医疗用毒性药品
- B.麻醉药品
- C.精神药品
- D.生物制品
- E.放射性药品
-
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
- A.国务院卫生行政部门
- B.国务院药品监督管理部门
- C.省级卫生行政部门
- D.省级药品监督管理部门
- E.县级以上地方药品监督管理部门
-
关于药品规格的说法,不正确的是
- A.片剂应标明每片药品中含有主药的含量
- B.片剂应标明每片药片的实际重量
- C.片剂应标明每片药品中含有主药的重量
- D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量
- E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积
-
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,【用法用量】项下要求的内容不包括
- A.用药的计量方法
- B.用药次数
- C.用药的剂量
- D.用药过量的处理
- E.疗程期限
-
根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是
- A.药品生产企业
- B.药品经营企业
- C.医疗机构
- D.药品检验机构
- E.药品监督管理部门
-
根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组 织调查、撤销其批准文号的部门是
- A.卫生部
- B.省级卫生行政部门
- C.国家食品药品监督管理局
- D.省级药品监督管理部门
- E.设区的市级药品监督管理部门