2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷七
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根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
- A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
- C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
- D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
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根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括
- A.处方用药与临床诊断的相符性
- B.选用剂型与给药途径的合理性
- C.药品剂量、用法的正确性
- D.是否存在重复给药现象
- E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
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《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法正确的有
- A.申请执业药师注册应取得《执业药师资格证书》
- B.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
- C.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
- D.《执业药师注册证书》有效期为5年
- E.执业药师受刑事处罚的，应办理注销注册手续
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
- A.符合药用要求
- B.符合国际标准
- C.符合保障人体健康和安全的标准
- D.经省级食品药品监督管理部门备案
- E.经国家食品药品监督管理局批准注册
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录调整的品种和数量应根据下列哪些因素
- A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
- B.药品不良反应监测评价
- C.国家基本药物应用情况监测和评估
- D.已上市药品循证医学评价
- E.已上市药品药物经济学评价
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有
- A.取得《执业药师资格证书》
- B.有三年以上的药学实践经验
- C.取得单位继续教育的证明
- D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
- E.遵纪守法，遵守药师职业道德
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根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有
- A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
- B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
- C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
- D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
- E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
- A.安全无毒副作用
- B.治疗高血压所必需
- C.可使精力旺盛
- D.治愈率达90%以上
- E.同类药品中最安全有效
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括
- A.警告，责令改正
- B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
- C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
- D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
- E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
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有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有
- A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药
- B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
- C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处
- D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
- E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”
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根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
- A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学査房
- B.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制
- C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
- D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用
- E.提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括
- A.设立独立的专库或专柜存储
- B.专库、专柜实行双人双锁管理
- C.建立专用账册
- D.专库设有防盗设施
- E.专库安装报警装置
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行）》，列人国家基本药物目录药品的条件包括
- A.《中华人民共和国药典》收载的品种
- B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
- C.实行省级炮制规范的中药饮片品种
- D.国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
- E.国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是
- A.某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供发票的
- B.某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供包装材料的
- C.某明星知道请他代言的产品是假药，为其作广告宣传的
- D.某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的
- E.某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供运输条件的
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有
- A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
- B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
- C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商
- D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
- E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
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根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是
- A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
- B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
- C.《药品经营许可证》被依法宣布无效的，由原发证机关注销
- D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回
- E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
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甲患有癌症，通过某交易网站从乙处购买某抗癌药A自用，经调查，抗癌药A为乙从国外购买，通过网上销售，以下说法正确的是
- A.抗癌药A药为假药
- B.抗癌药A药为劣药
- C.甲买来自用的行为不违法
- D.乙的行为违法
- E.交易网站只提供销售平台，未实际购买、销售抗癌药A，行为不违法
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《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
- A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
- B.生产工艺及其重大变更均经过验证
- C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
- D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
- A.只要是合格药品，不影响生产经营
- B.由原发证部门给予警告
- C.责令限期补办变更登记手续
- D.逾期不补办的，宣布其三证无效
- E.吊销其三证
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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
- A.麻醉药品生产许可
- B.精神药品经营许可
- C.疫苗临床试验许可
- D.非处方药广告许可
- E.执业药师执业许可
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对新药审批进行的样品检验是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．抽查检验
- B．注册检验
- C．指定检验
- D．委托检验
- E．复验 药品在进口前必须经过指定的药品检验 机构进行的检验是
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对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．厄贝沙坦片
- B．芬太尼
- C．头孢呋辛酯片
- D．氧氟沙星
- E．清开灵注射液根据《中华人民共和国药品管理法》 实行特殊管理的是
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其标签必须印有专有标识的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．新发现和从国外引种的药材
- B．国内供应不足的药品
- C．第一类疫苗
- D．疗效不确、不良反应大的药品
- E．没有实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》 经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
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药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是
- 正确
- 错误
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可能引起严重健康危害的药品召回为
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．一级召回
- B．二级召回
- C．三级召回
- D．四级召回
- E．五级召回根据《药品召回管理办法》 应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
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欲了解用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，可查阅
- 正确
- 错误
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待验药品库应为
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．【用法用量】
- B．【药物相互作用】
- C．【禁忌】
- D．【注意事项】
- E．【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅
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处方的有效期限一般为
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．红色色标管理
- B．黄色色标管理
- C．绿色色标管理
- D．蓝色色标管理
- E．橙色色标管理根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库应为
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．当曰
- B．2曰
- C．3日
- D．7日
- E．15日根据《处方管理办法》 普通处方用量一般不得超过
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中药说明书中不良反应项，尚不清楚时
- 正确
- 错误
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化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献时
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题。
- A．应当在该项下予以说明
- B．可以在该项下以“尚不明确”来表述
- C．可以不列此项
- D．不书写该项内容
- E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述 中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究时
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标签上必须注明产地的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题。
- A．甲类非处方药
- B．乙类非处方药
- C．非处方药
- D．处方药
- E．处方药与非处方药 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 不得开架自选销售的药品是
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国家基本药物工作委员会
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．中成药
- B．中药饮片
- C．化学原料药
- D．医院制剂
- E．血液制品根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
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市级药品监督管理部门核发的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．确定使用国家基本药物目录外药品品种
- B．审核国家基本药物目录
- C．制定国家基本药物药品标准
- D．制定国家基本药物全国零售指导价
- E．负责国家基本药物注册 国家发展和改革委员会
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．药品零售企业《药品经营许可证》
- B．药品批发企业《药品经营许可证》
- C．《医疗机构制剂许可证》
- D．《营业执照》
- E．《进口药品注册证》根据《中华人民共和国药品管理法》 省级药品监督管理部门核发的是
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药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录保存期限至少为
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．5日内
- B．日内
- C．10日内
- D．15日内
- E．20日内根据《中华人民共和国药品管理法》 对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并组织鉴定的期限为
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录保存期限至少为
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对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．药品政府定价
- B．药品政府指导价格
- C．药品采购价
- D．常用药品的价格
- E．药品生产经营成本根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．未注明生产批号的 药品
- B．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
- C．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
- D．超过有效期的药品
- E．药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的药品根据《中华人民共和国药品管理法》 属于假药的是
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制定GMP的部门是
- 正确
- 错误
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对首次在中国销售的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．国务院药品监督管理部门
- B．国务院卫生行政部门
- C．省级药品监督管理部门
- D．省级卫生行政部门
- E．县级以上地方药品监督管理部门 《中华人民共和国药品管理法》规定 颁发药品批准文号的部门是
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．对公民处100元以下罚款
- B．对法人处1000元以下罚款
- C．没收非法所得
- D．责令停产停业
- E．行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》 可以适用听证程序的是
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可以适用简易程序的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．可能严重危害人体健康
- B．足以严重危害人体健康
- C．对人体健康造成特别重大损失
- D．对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节
- E．特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾的，应认定为
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．中成药
- B．生物制品
- C．疫苗
- D．发生严重不良反应的药品
- E．非临床治疗首选的药品根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》 不纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．【适应症】
- B．【注意事项】
- C．【药物相互作用】
- D．【不良反应】
- E．【禁忌】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在
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负责药品价格监督管理工作的是
- 正确
- 错误
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用药对于临床检验的影响的内容应列在
- 正确
- 错误
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生产、销售被污染的药品构成
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．药品监督管理部门
- B．发展和改革宏观调控部门
- C．卫生行政部门
- D．工商行政管理部门
- E．人力资源和社会保障部门 负责建立国家基本药物制度，制订国家药物政策的是
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．虚假广告罪
- B．生产、销售假药罪
- C．生产、销售劣药罪
- D．生产、销售伪劣商品罪
- E．非法经营罪根据《中华人民共和国刑法》 利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成
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属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
- 正确
- 错误
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属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
- 正确
- 错误
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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．鹿茸（梅花鹿）
- B．穿山甲
- C．细辛
- D．麻黄素
- E．何首乌《野生药材资源保护管理条例》规定 属于资源严重减少的主要常用野生药材是
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．10日内
- B．15日内
- C．60日内
- D．3个月内
- E．6个月内《中华人民共和国行政诉讼法》规定 复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．大（小）容量注射剂
- B．粉针剂
- C．冻干产品
- D．眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
- E．原料药根据《药品生产质量管理规范》（2010年版） 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是
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实施行政许可，提高办事效率，提供优质服务，体现
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题。
- A．公开、公平、公正原则
- B．便民和效率原则
- C．信赖保护原则
- D．法定原则
- E．处罚与违法行为相适应的原则 依照《中华人民共和国行政处罚法》，没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效，体现
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发布药品广告的
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．无需经过药品广告审查机关审查
- B．由发布地省级药品监督管理部门审查
- C．由发布地省级药品监督管理部门备案
- D．由发布地市级工商行政管理部门审查
- E．由发布地市级药品监督管理部门备案根据《药品广告审查办法》 在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件，说法错误的是
- A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件
- B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
- C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
- E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
- A.按无许可证生产药品处罚
- B.按非法经营处罚
- C.按生产假药处罚
- D.按生产劣药处罚
- E.按非法销售处罚
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列叙述错误的是
- A.第一类疫苗不得直接向个人供应
- B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
- C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
- D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
- E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
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根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
- A.30日，60日
- B.30日，90日
- C.60日，60日
- D.60日，90日
- E.90日，90日
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根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂
- A.应先向省级卫生行政部门递交申请，批准后方可生产
- B.应是本单位临床需要而市场上没有供应药品品种
- C.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用
- D.不可以在指定的医疗机构之间调剂使用
- E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售
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根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
- A.对许可证、执照撤销的决定不服的
- B.对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
- C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
- D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
- E.对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
- A.考试制度
- B.考核制度
- C.登记制度
- D.备案制度
- E.注册制度
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
- A.撤销药品批准证明文件
- B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
- C.责令被抽查单位停产、停业
- D.吊销被抽查单位许可证
- E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药
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根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是
- A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
- B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
- C.医疗机构不能推荐使用非处方药
- D.非处方药所有包装必须附有标签和说明书
- E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法不正确的是
- A.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容
- B.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的广告批件为准
- C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
- D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
- E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
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根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
- A.具有保证所经营药品质量的规章制度
- B.质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师
- C.经营处方药、甲类非处方药的，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
- D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境
- E.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
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下列规范性文件中，法律效力最高的是
- A.《中华人民共和国药品管理法》
- B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C.《医疗机构药事管理规定》
- D.《处方管理办法》
- E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
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最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
- A.精心调剂，热心服务
- B.指导用药，做好药学服务
- C.合法采购，规范进药
- D.质量第一，自觉遵守规范
- E.热情周到，服务客户
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括
- A.领用部门
- B.制剂批准文号
- C.制剂数量
- D.制剂批号
- E.制剂规格
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根据《医疗机构药事管理规定》，有关药学人员的要求，说法错误的是
- A.医疗机构药学专业技术人员应取得相应的药学专业技术职务任职资格
- B.医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检査
- C.医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历
- D.医疗机构临床药师不得少于3名
- E.临床药师应当全职参与临床药物治疗工作
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
- A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
- B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
- C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
- D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
- E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
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根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是
- A.甲类非处方药为红色
- B.乙类非处方药为绿色
- C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
- D.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
- E.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
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根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是
- A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
- B.经本医疗机构培训，取得麻醉药品*和第一类精神药品的处方权的执业*医师
- C.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
- D.经市级卫生行政部门考试合格并取．得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
- E.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
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根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
- A.药品改变剂型
- B.药品改变给药途径
- C.药品增加新适应症
- D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
- E.药品在国外上市销售
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指
- A.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
- B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
- C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
- D.参保人员持基层医疗卫生机构处方，在零售药店购药的行为
- E.参保人员持基层医疗卫生机构处方，在定点零售药店购药的行为
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药品质量特性不包括
- A.安全性
- B.有效性
- C.无毒性
- D.稳定性
- E.均一性
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国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
- A.按劣药处理
- B.撤销批准文号
- C.进行再评价
- D.按假药处理
- E.进行市场调查
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是
- A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品
- B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
- C.药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品
- D.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药材
- E.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
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根据《药品流通管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
- A.药品名称、生产厂商、价格、规格、批号
- B.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
- C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
- D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是
- A.第一类疫苗最小包装上没有标明“免费”字样和“免疫规划”专用标识
- B.接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗
- C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
- D.市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
- E.疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省级药品监督管理部门
- C.设区的市级药品监督管理部门
- D.国家人力资源和社会保障部
- E.省级人力资源和社会保障部门
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根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
- A.新药
- B.中成药
- C.处方药
- D.非处方药
- E.生物制品
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是
- A.以淀粉冒充降压药
- B.胶囊表面破损
- C.片剂表面霉迹斑斑
- D.批号更改为“120601”
- E.适应症下删除“过敏性鼻炎”
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用于运输、储藏的包装标签，可不标注的是
- A.药品通用名称
- B.药品规格
- C.适应证
- D.生产日期
- E.批准文号
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门做法，不符合规定的是
- A.对药品经营企业进行认证后的跟踪检査
- B.对被检查人的业务秘密保密
- C.根据需要对药品质量进行抽查检验
- D.定期公告药品质量抽验结果
- E.对发生不良反应的药品立即査封和扣押
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
- A.制剂规格
- B.制剂标准
- C.收回部门
- D.收回原因
- E.收回日期
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根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
- A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
- B.采购医疗机构配制的制剂
- C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
- D.不凭处方销售甲类非处方药
- E.未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括
- A.引入市场竞争机制
- B.合理控制药品服务成本
- C.保证基本医疗保险用药的品种和质量
- D.方便参保人员就医后购药和便于管理
- E.药品零售连锁企业
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上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为
- A.沪药广审（文）第2011066801号
- B.粤药广审（文）第2010066802号
- C.沪药广审（文）第2010066803号
- D.粤药广审（视〉第2011066804号
- E.沪药广审（声）第2011066805号
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是
- A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度
- B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
- C.药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格
- D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
- E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职
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根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例
- A.明显高于非基本药物
- B.略高于非基本药物
- C.等于非基本药物
- D.明显低于非基本药物
- E.略低于非基本药物
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根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的下列做法，正确的是
- A.为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品
- B.为他人以本企业的名义经营药品提供票据
- C.在产品宣传会上现货销售药品
- D.销售其他药品生产企业生产的药品
- E.销售药品时，提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照复印件
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有关药品电子监管，下列说法错误的是
- A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
- B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件
- C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备
- D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
- E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售