2014年执业药师考试《药事管理与法规》考前内部押题卷

批发企业的药品养护工作的主要驴责

不得委托生产的药品有

药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括

下列说法正确的是

下面说法错误的是

零售企业药品陈列要求中正确的是

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

药品批发企业验收药品时应当

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

根据《药品说明书和标签管理规定》，国家药品标准中列入的名称

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

根据((药品说明书和标签管理规定》，系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称

根据《药品说明书和标签管理规定))，只能印制在药品标签的边角位置的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，设区的市级以上疾病预防控制机构

根据《药品说明书和标签管理规定》，由于包装限制而无法同行书写的通用名称

根据((药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

根据《药品说明书和标签管理规定》，对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

根据《药品说明书和标签管理规定》，对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

根据2013年新版《药品经营质量管理规范))，外用药与其他药品应当

根据2013年新版《(药品经营质量管理规范》，中药材和中药饮片应当

根据2013年新版《药品经营质量管理规范》，拆除外包装的零货药品

根据2011年新版的(<医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的百分之几

根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名

根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

生产销售假药，缺乏所标明的急救必需的有效成分的

生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的

生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂

新开办的零售药店必须配备执业药师的起始时间是

“十二五”期间药品电子监管工作目标中，实现药品全品种全过程电子监管的时间是

国家药品安全“十二五”规划要求所有零售药店实现营业时有执业药师指导用药的时间是

国家食品药品监督管理局开始实施药品电子监管工作的时间是

无菌药品以外的其他类别药品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

自何时起，新建药品生产企业应符合《(药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门不可以进行调整的是

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不纳入医保用药范围的是

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门可以调整的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

根据《药品广告审查办法》，发布进口药广告，应

根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在

根据《药品广告审查办法》，发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

导致住院时间延长的药品不良反应属于

疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

药品说明书未载明的不良反应，属于

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是

指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是

首营企业是指

处方调配是指

首营品种是指

药品直调是指

门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

《药品召回管理办法》规定，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

《药品召回管理办法》规定，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会

列入现行第二类精神药品品种目录的是

列入现行第一类精神药品品种目录的是

列入现行麻醉药品品种目录的是

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

应当从国家基本药物目录调出的药品是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从某国进口麻醉药品，海关放行应持有

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

根据《药品广告审查办法))，药品广告监督管理机关是

《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

国家基本药物遴选原则是．

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

根据《(城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

根据《(中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

下列情形中，应按假药论处的是

最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《(药品经营许可证》的情形不包括

根据《(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证))许可事项变更的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是