2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(2)
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根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应
- A.收回《执业药师资格证书》
- B.取消执业药师资格
- C.注销《执业药师注册证》
- D.通报批评
- E.给予行政处罚
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根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括
- A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
- B.未经批准生产、进口的药品
- C.微生物限度超标的药品
- D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
- E.夸大宣传疗效的药品
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
- A.医疗的需要
- B.科学研究的需要
- C.药品生产企业生产用原料的需要
- D.国家储备的需要
- E.高校教学的需要
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《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
- A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B.生物制品
- C.放射性药品
- D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
- E.抗生素原料药及其制剂
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须
- A.建立并执行进货检查验收制度
- B.验明药品合格证明
- C.验明药品相关标识
- D.验明中药材原产地的药检合格证明
- E.验明药品包装材料的审批标志
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根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括
- A.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
- B.开展抗菌药物临床应用监测
- C.负责处方或者用药医嘱审核
- D.负责临床药物治疗方案制定
- E.提供用药信息与药学咨询服务
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有
- A.凭销售部门开具的退货凭证收货
- B.做好退货记录,存放药品库存红色区
- C.做好退货记录,存放药品库存黄色区
- D.经验收合格,存放药品库存绿色区
- E.退货记录应保存3年
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国家对麻醉药品和精神药品实施
- A.备案管理制度
- B.定点生产制度
- C.分类管理制度
- D.定点经营制度
- E.生产总量控制
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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂的行为有
- A.经营者为销售商品,假借宣传费名义,给付对方单位或者个人的财物
- B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人的财物
- C.经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人的财物
- D.经营者为销售商品,给付对方单位或者个人提供国内旅游
- E.经营者为销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
- A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
- B.必要时,应当责令修改药品说明书
- C.必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
- D.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
- E.将有关措施及时通报卫生部
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当
- A.回收并销毁
- B.填写回收记录
- C.收回记录应包括制剂名称,批号
- D.收回记录应包括收回部门
- E.收回记录应包括收回原因,处理意见
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根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严重,应按非法经苒罪定罪处罚的有
- A.违反国家规定,向吸食毒品者销售麻醉药品
- B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明
- C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
- D.未经许可经营药品
- E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
- A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
- B.可以要求药品生产企业重新召回
- C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
- D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
- E.可以吊销药品批准证明文件
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《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业对销后退回的药品
- A.由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存3年
- B.由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存2年
- C.凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区)
- D.经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)
- E.经验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)
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对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的
- A.品种
- B.规格
- C.适应症
- D.剂量
- E.给药途径
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称
- A.不得与通用名称同行书写
- B.可以与通用名称同行书写
- C.字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
- D.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
- E.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
- A.注射剂
- B.中药、化学药组成的复方制剂
- C.市场上已有供应的品种
- D.外用药品
- E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
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根据《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药品的采购、养护,说法正确的是
- A.应当制订和执行药品保管制度
- B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
- C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
- D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放
- E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存
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《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业
- A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
- B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
- C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师
- D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
- E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件
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《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店审查和确定的原则包括
- A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
- B.引入竞争机制,合理控制药品服务成本
- C.方便参保人员就医后购药
- D.便于管理
- E.配备执业药师
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.一级召回
- B.二级召回
- C.三级召回
- D.四级召回
- E.五级召回 根据《药品召回管理办法》, 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
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药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
- 正确
- 错误
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药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
- 正确
- 错误
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药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有
- 正确
- 错误
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药品零售企业的质量管理人员应具有
- 正确
- 错误
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药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
- A.抽查检验
- B.注册检验
- C.指定检验
- D.委托检验
- E.复验
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
- B.药学专业技术职称
- C.相应的药学专业技术职称
- D.药师以上专业技术职称
- E.主管药师以上专业技术职称 根据《药品经营质量管理规范》的规定 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有
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疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
- 正确
- 错误
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回答下列各题:
负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是
- A.卫生部门
- B.中医药管理部门
- C.发展和改革委员会
- D.工业和信息化管理部门
- E.公安部门
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为
- A.足以严重危害人体健康
- B.对人体健康造成轻度危害
- C.对人体健康造成严重危害
- D.对人体健康造成特别严重危害
- E.后果特别严重
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年 根据《药品经营质量管理现范》 药品零售企业药品购进记录保存不得少于
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年 第一类精神药品处方保存期限为
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
- A.足以严重危害人体健康
- B.对人体健康造成轻度危害
- C.对人体健康造成严重危害
- D.对人体健康造成特别严重危害
- E.后果特别严重
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回答下列各题:
根据《互联网药品信息服务管理办法》
通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于
- A.盈利性互联网药品交易服务
- B.非盈利性互联网药品交易服务
- C.经营性互联网药品信息服务
- D.非经营性互联网药品信息服务
- E.互联网药品交易服务
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.五级召回
- B.四级召回
- C.三级召回
- D.二级召回
- E.一级召回《药品召回管理办法》规定 对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为
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根据《药品经营质量管理规范实施》,对销后退回药品应
- A.质量审核
- B.专柜存放
- C.定期养护
- D.分开设置
- E.逐批验收
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回答下列各题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是
- A.县级以上卫生行政部门
- B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
- C.国家食品药品监督管理局
- D.国家药品不良反应监测中心
- E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在英国的生产企业生产的药品应取得
- A.《进口药品注册证》
- B.《医药产品注册证》
- C.《进口准许证》
- D.《药品经营许可证》
- E.《进口药品通关单》
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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括
- A.药品名称
- B.规格
- C.产品批号
- D.有效期
- E.执行标准
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根据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过
- A.一次用量
- B.1日用量
- C.3日用量
- D.5日用量
- E.7日用量
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第二类精神药品零售业务的审批部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院卫生行政部门
- C.省级卫生行政部门
- D.省级药品监督管理部门
- E.设区的市级药品监督管理部门
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根据《中华人民共和国刑法》
违反国家规定买卖《进口药品注册证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处
- A.五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
- B.管制
- C.拘役
- D.没收财产
- E.七年以上有期徒刑
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根据下列选项,回答下列各题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
- A.药品不良反应
- B.严重药品不良反应
- C.药品群体不良事件
- D.药品不良反应报告和监测
- E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
由国家统一制定,各地不得调整的是
- A.《基本医疗保险药品目录》中的药品
- B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
- C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
- D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
- E.《国家基本药物目录》中的药品
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根据《中华人民共和国药品管理法》
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
- C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
- D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
- E.国务院工商行政管理部门
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国家对新药审批时的检验属于
- A.抽查检验
- B.注册检验
- C.指定检验
- D.委托检验
- E.进口检验
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药品零售药店对处方药应采用
- A.分拒摆放销售方式
- B.有奖销售方式
- C.开架自选销售方式
- D.附赠药品销售方式
- E.凭执业医师处方销售方式
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根据《药品经营质量管理规范》
购进首营品种应
- A.质量审核
- B.专柜存放
- C.质量复核
- D.抽样检验
- E.抽样送检
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根据《药品说明书和标签管理规定》
生产日期为2011年10月31日的有效期为
- A.有效期10月/2013年
- B.2013 年11月
- C.2013 年10月31日
- D.2013年11月1日
- E.2013 年10月30日
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回答下列各题:
药品零售药店对处方药和非处方药应采用
- A.分拒摆放销售方式
- B.有奖销售方式
- C.开架自选销售方式
- D.附赠药品销售方式
- E.凭执业医师处方销售方式
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.麻醉药品和医疗用毒性药品
- B.麻醉药品和第二类精神药品
- C.麻醉药品和第一类精神药品
- D.第二类精神药品
- E.精神药品 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 可以零售的是
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的
- A.安全权
- B.知情权
- C.自主选择权
- D.公平交易权
- E.获得赔偿权
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根据《药品广告审查办法》
药品广告的监督管理机关是
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省级药品监督管理部门
- C.县级以上药品监督管理部门
- D.县级以上工商行政管理部门
- E.省级工商行政管理部门
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,应由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处
- A.0.5万元以上1万元以下的罚款
- B.0.5万元以上2万元以下的罚款
- C.1万元以上3万元以下的罚款
- D.2万元以上5万元以下的罚款
- E.5万元以上10万元以下的罚款
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负责基本药物评价性抽验工作的是
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.中国食品药品检定研究院
- D.省级药品检验机构
- E.市级药品检验机构
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.成分、性状
- B.生产企业
- C.执行标准
- D.包装数量
- E.运输注意事项 依据《药品说明书和标签管理规定》 运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是
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属于麻醉药品的是
- A.哌唑嗪
- B.布桂嗪
- C.氯胺酮
- D.麦角酸
- E.氨酚氢可酮片
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根据《药品说明书和标签管理规定》
生产日期为2011年11月1日的有效期为
- A.有效期10月/2013年
- B.2013 年11月
- C.2013 年10月31日
- D.2013年11月1日
- E.2013 年10月30日
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回答下列各题:
根据《药品广告审查发布标准》
可以在大众传播发布广告的药品是
- A.氯雷他定(OTC)
- B.艾司唾仑片
- C.阿奇霉素分散片
- D.曲马多
- E.复方樟脑酊
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属于第二类精神药品的是
- A.哌唑嗪
- B.布桂嗪
- C.氯胺酮
- D.麦角酸
- E.氨酚氢可酮片
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根据《中华人民共和国刑法》
违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处
- A.五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
- B.管制
- C.拘役
- D.没收财产
- E.七年以上有期徒刑
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根据《处方管理办法》
查药品
- A.对药品性状、用法用量
- B.对临床诊断
- C.对科别、姓名、年龄
- D.对药名、剂型、规格、数量
- E.对价格收费
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根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的
- A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
- B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
- C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
- D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
- E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
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根据《药品召回管理办法》,三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
- A.24小时内
- B.48小时内
- C.3日
- D.5日
- E.7日
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
- A.中成药
- B.生物制品
- C.疫苗
- D.发生严重不良反应的药品
- E.非临床治疗首选的药品
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处
- A.0.5万元以上1万元以下的罚款
- B.0.5万元以上2万元以下的罚款
- C.1万元以上3万元以下的罚款
- D.2万元以上5万元以下的罚款
- E.5万元以上10万元以下的罚款
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅
- A.【用法用量】
- B.【药物相互作用】
- C.【禁忌】
- D.【注意事项】
- E.【不良反应】
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根据《中华人民共和国药品管理法》
企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《医疗机构执业许可证》
- E.《进口准许证》
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《中华人民共和国药品管理法》规定,无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
- A.国内供应不足的药品
- B.新发现和从国外引种的药材
- C.有关部门规定的生物制品
- D.生产新药或已有国家标准的药品
- E.没有实施批准文号管理的中药材
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能满足治疗疾病的要求体现药品的
- A.有效性
- B.均一性
- C.专一性
- D.稳定性
- E.安全性
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.I期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
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根据《中华人民共和国刑法》
生产假药致人死亡,处
- A.3年以下有期徒刑或者拘役
- B.3年以上7年以下有期徒刑
- C.3年以上10年以下有期徒刑
- D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑
- E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑
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根据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过
- A.一次用量
- B.1日用量
- C.3日用量
- D.5日用量
- E.7日用量
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
- 正确
- 错误
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根据下列选项,回答下列各题:
- A.新药申请
- B.进口药品申请
- C.补充申请
- D.仿制药申请
- E.药品生产申请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是
- A.县级药品监督管理部门
- B.设区的市级药品监督管理部门
- C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- D.国务院药品监督管理部门
- E.国务院卫生行政部门
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根据《中华人民共和国药品管理法》,国务院制定
- A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
- B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
- C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
- D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
- E.药物临床试验机构资格的认定办法
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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,不得开架自选销售的药品是
- A.乙类非处方药
- B.甲类非处方药
- C.处方药、非处方药
- D.非处方药
- E.处方药
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有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误的是
- A.政府统一制定和发布国家基本药物目录
- B.所有零售药店应配备和销售国家基本药物
- C.所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物
- D.所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
- E.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
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《处方管理办法》适用于
- A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
- B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
- C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
- D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
- E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
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根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
- A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
- B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
- C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
- D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
- E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
- A.I期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.IV期临床试验
- E.各期临床试验
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根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是
- A.药品广告不得说明治愈率或有效率
- B.药品广告应按批准的说明书说明适应症
- C.第二类精神药品不得做广告
- D.药品广告可以使用“国家级新药” 用语
- E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
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根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为
- A.一年
- B.二年
- C.三年
- D.四年
- E.五年
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当
- A.立即报告
- B.3日内报告
- C.5日内报告
- D.7日内报告
- E.15日内报告
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药学职业道德范畴中的共同理想是指
- A.生活理想
- B.职业理想
- C.道德理想
- D.个人理想
- E.社会理想
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,外配处方必须由
- A.执业医师开具
- B.定点零售药店执业药师开具
- C.社区医护人员开具
- D.定点医疗机构医师开具
- E.定点零售药店药师开具
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最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是
- A.规范包装,如实宣传
- B.指导用药,做好药学服务
- C.以德为先,尊重生命
- D.质量第一,自觉遵守规范
- E.忠诚事业,献身药学
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药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
- A.追究该医院法定代表人的责任
- B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C.直接追究该药品生产企业的责任
- D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
- E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配的表述,错误的是
- A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具
- B.外配处方必须有医师签名
- C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
- D.处方要有药师审核签字
- E.处方要保存一年以上以备核查
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国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
- A.按劣药处理
- B.撤销批准文号
- C.进行再评价
- D.按假药处理
- E.进行市场调查
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是
- A.有效期至XXXX年XX月
- B.有效期至XXXX年XX月XX日
- C.有效期至XXXX.XX
- D.有效期至XXXX/XX/XX
- E.有效期至XX/XX/XXXX
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最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
- A.团结协作,尊重同仁
- B.指导用药,做好药学服务
- C.合法采购,规范进药
- D.质量第一,自觉遵守规范
- E.忠诚事业,献身药学
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根据《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照
- A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- B.地方药品标准规定炮制
- C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
- E.行业药品标准规范炮制
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
- A.规格
- B.批号
- C.医疗机构制剂批准文号
- D.收回原因
- E.处理意见
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根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
- A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
- B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为5年
- D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
- E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
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根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
- A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
- C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
- D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
- A.省级卫生行政部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.国务院卫生行政部门
- D.地市级药品监督管理部门
- E.国家药品监督管理部门
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当
- A.经国家药品监督管理部n批准
- B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
- D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
- E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
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根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
- A.签订进货合同应明确质量条款
- B.购进药品应有合法票据
- C.建立购进记录,做到票、账、货相符
- D.按规定保存购货记录
- E.每两年应对进货情况进行质量评审
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根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
- A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
- B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
- C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
- D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
- E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
- A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
- B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
- C.发现或者获知死亡病例须立即报告
- D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
- E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
- A.应由医院自行到药品批发企业提货
- B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
- C.应由药品批发企业将药品送至医院
- D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
- E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
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根据《化学药品和治疗用牛物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
- A.需要慎用的情况
- B.影响药物疗效的因素
- C.禁止应用该药品的疾病情况
- D.用药过程中需观察的情况
- E.用药对于临床检验的影响
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根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
- C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
- D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
- E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是
- A.擅自添加矫味剂
- B.批号更改为“110801”
- C.以淀粉冒充感冒片
- D.片剂表面霉迹斑斑
- E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容
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根据国家药品编码本位码编制规则,本位码的组成不包括
- A.药品国别码
- B.药品类别码
- C.药品本体码
- D.药品监管码
- E.校验码
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是
- A.品名
- B.产地
- C.产品批号
- D.有效期限
- E.生产日期
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《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
- A.经营人员
- B.营业场所
- C.经营类别
- D.受理通知书
- E.地域环境
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根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是
- A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
- B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
- C.药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
- D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
- E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
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下列规范性文件中,法律效力最高的是
- A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- B.《医疗机构药事管理规定》
- C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
- D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
- E.《药品注册管理办法》
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
- A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
- B.从定点生产企业紧急借用
- C.请求药品监督管理部门紧急调用
- D.请求卫生行政部门紧急调用
- E.从定点药品批发企业紧急调用
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根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是
- A.每次处方剂量不得超过二日常用量
- B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章
- C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
- D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
- E.处方调配后,配方人和复核人员都应当签名
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
- A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
- B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
- C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
- D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
- E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
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根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括
- A.公共卫生保障体系
- B.医疗服务体系
- C.医疗保障体系
- D.药品供应体系
- E.医疗卫生人才体系
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根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
- A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
- C.药品经营企业未通过《药品经营质量 管理规范》认证的
- D.《药品经营许可证》被依法宣布无效
- E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于第一类疫苗的是
- A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
- B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
- C.公民自费并且自愿受种的疫苗
- D.政府免费向公民提供的疫苗
- E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗