2014年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(5)
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
- A.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
- B.中药饮片包装必须印有或贴有标签
- C.生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
- D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
- E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括
- A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂
- B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂
- C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂
- D.中药注射剂
- E.处方药和甲类非处方药
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
- A.麻醉药品不得零售
- B.药品零售企业可以从事所有精神药品零售业务
- C.除个人合法使用外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易
- D.精神药品处方应保存3年备查
- E.麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
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根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有
- A.医疗用毒性药品处方
- B.普通处方
- C.急诊处方
- D.第二类精神药品处方
- E.儿科处方
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依据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
- A.制剂名称
- B.批号、规格
- C.收回部门与原因
- D.处理意见及日期
- E.数量
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某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，该行为属于
- A.欺诈性交易行为
- B.商业贿赂行为
- C.不正当竞争行为
- D.低价倾销行为
- E.诋毁商誉行为
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根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定，下列说法正确的有
- A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
- B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
- C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
- D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
- E.医疗枧构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业
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医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是
- A.安全
- B.有效
- C.适当
- D.经济
- E.方便
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根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
- A.生产工艺及其重大变更均经过验证
- B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
- C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
- D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
- E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
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药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)
- A.授权销售的品种
- B.授权销售的价格
- C.授权销售的地域
- D.授权销售的期限
- E.销售人员的身份证号码
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根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有
- A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
- B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
- C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
- D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
- E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
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GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到
- A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
- B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
- C.陈列药品的货柜保持清洁和卫生
- D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
- E.对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货
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医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时
- A.可以从定点生产企业紧急调用
- B.可以从定点批发企业紧急借用
- C.可以从定点生产企业紧急借用
- D.可以从定点批发企业紧急调用
- E.可以从其他医疗机构紧急借用
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执业药师应进德修业，珍视声誉，正确的行为包括
- A.积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动
- B.积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，以不断提高执业水平
- C.不得利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力
- D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉
- E.执业药师不得抵制采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品的行为
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根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的《改革药品价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是
- A.麻醉药品
- B.一类精神药品
- C.国家免疫规划药品
- D.国家计划生育药具
- E.基本药物
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在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚包括
- A.警告，责令限期改正
- B.责令停业整顿
- C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
- D.处违法销售药品货值金额2倍以上 5倍以下罚款
- E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
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国家基本药物目录中的品种，应当是
- A.《中华人民共和国药典》收载的品种
- B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
- C.药品生产企业的独家品种
- D.价格低廉的药品
- E.发挥滋补保健作用的品种
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下列属于药品批发的道德要求有
- A.热情周到，服务客户
- B.依法促销，诚信推广
- C.规范采购，维护质量
- D.规范包装，如实宣传
- E.指导用药，做好药学服务
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执业药师在执业过程中应尊重患者，平等对待，体现在
- A.执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和胸卡
- B.《执业药师注册证》应当悬挂在所执业药店或药房中醒目、易见的地方
- C.对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄露
- D.在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
- E.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
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下列哪些情形，应当认定为刑法所规定的“足以严重危害人体健康”
- A.生产中成药“清毒胶囊”经检验发现含过期四环素
- B.使用假“免疫球蛋白”致3人重病人院
- C.销售假乙肝疫苗
- D.销售假冒的“清开灵”注射剂
- E.销售的某治疗乙肝的处方药经查为伪造药品批准文号
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．大(小)容量注射剂
- B．粉针剂
- C．冻干产品
- D．服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
- E．原料药 2010年修订GMP规定 以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
- 正确
- 错误
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应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分的是
- 正确
- 错误
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凭医师处方才能在零售药店购买的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．成分
- B．适应证
- C．规格
- D．用法用量
- E．注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种， 可不列的是
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．西药和中药饮片
- B．西药和中成药
- C．中成药和中药饮片
- D．中药饮片
- E．中药材 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定 列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．医疗机构配制的制剂
- B．处方药
- C．甲类非处方药
- D．保健食品
- E．麻醉药品 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是
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药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．县级药品监督管理部门
- B．地市级药品监督管理部门
- C．省级药品监督管理部门
- D．国家食品药品监督管理部门
- E．药品监督管理部门 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是
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盐酸丁丙诺啡片的处方限量是
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．2011年3月1日起
- B．2011年12月31日前
- C．2012年12月31日前
- D．2013年12月31日前
- E．2015年12月31日前 2010年修订的GMP规定 新建药品生产企业应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为
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医疗机构制剂许可证的有效期为
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．1次用量
- B．3日常用量
- C．5日常用量
- D．7日常用量
- E．15日常用量 《处方管理办法》规定 哌替啶注射剂每张处方限量是
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盐酸二氢埃托啡每张处方限量是
- 正确
- 错误
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新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．5年
- B．4年
- C．3年
- D．2年
- E．1年 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 进口药品注册证的有效期为
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．县级药品监督管理部门
- B．设区的市级药品监督管理部门
- C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- D．国务院药品监督管理部门
- E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 第一类精神药品处方至少保存
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．药师以上专业技术职称
- B．主管药师以上专业技术职称
- C．大专以上药学或相关专业
- D．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
- E．经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能 制剂室和药检室的负责人的资质要求为
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从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为
- 正确
- 错误
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三级医院药事管理委员会委员的任职资格是
- 正确
- 错误
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二级医院药事管理与药物治疗学委员会委员的任职资格是
- 正确
- 错误
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违法行为在两年内未被发现的，不再给予
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．中级以上技术职务任职资格
- B．高级技术职务任职资格
- C．药学或临床药学专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
- D．药学或临床管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
- E．药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格 根据《医疗机构药事管理规定》 二级医院药学部门负责人的任职资格是
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．国家药品监督管理部门
- B．国家人事部
- C．国家药品监督管理部门和人事部
- D．省级药品监督管理部门
- E．省级人事部门 执业药师资格注册管理机构是
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新药治疗作用的初步评价阶段的是
- 正确
- 错误
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
- 正确
- 错误
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按第二类精神药品管理的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．Ⅰ期临床试验
- B．Ⅱ期临床试验
- C．Ⅲ期临床试验
- D．Ⅳ期临床试验
- E．生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．氯胺酮
- B．去甲伪麻黄碱
- C．麻黄碱
- D．阿托品
- E．二氢埃托啡 按麻醉药品管理的是
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按第一类精神药品管理的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．县级药品监督管理部门
- B．设区的市级药品监督管理部门
- C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- D．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- E．国务院药品监督管理部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是
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中国食品药品检定研究院
- 正确
- 错误
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国务院药品监督管理部门组织药典委员会
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．负责标定国家药品标准品、对照品
- B．负责国家药品标准的制定和修订
- C．核定检验费收缴办法
- D．对已经批准生产的药品进行再评价
- E．核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员
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同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
- B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- C．处l0年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
- D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
- E．处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金 《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的
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生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．标签的格式及颜色必须一致
- B．其标签应当明显区别
- C．包装颜色应当明显区别
- D．在标签的醒目位置注明
- E．在说明书中醒目标示 同一药厂生产的同一药品，其规格不同的是
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根据下列选项，回答下列各题。
- A．马吲哚
- B．麦角酸
- C．氨酚氢可酮片
- D．百白破疫苗
- E．氢可酮 可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是
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列入精神药品第一类品种目录的是
- 正确
- 错误
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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
- 正确
- 错误
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以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．国家一级保护野生药材
- B．国家二级保护野生药材
- C．国家三级保护野生药材
- D．中药一级保护品种
- E．中药二级保护品种 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．大(小)容量注射剂
- B．粉针剂
- C．服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
- D．液体制剂
- E．冻干产品 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为—批
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．行政处罚简易程序
- B．行政处罚一般程序
- C．行政处罚听证程序
- D．行政处分
- E．刑事处罚 违法事实清楚、情节轻微，拟给予警告时，适用于
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根据下列选项，回答下列各题。
- A．应取得《进口药品注册证》
- B．应取得《医药产品注册证》
- C．应取得《进口准许证》
- D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
- E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品
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进口在台湾地区生产的药品
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．大窗口或者柜台式发药
- B．按日剂量配发
- C．单剂量调剂配发
- D．集中调配供应
- E．中心摆药制配发 根据《医疗机构药事管理规定》 医疗机构对口服制剂药品实行
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规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．民族药
- B．中药饮片
- C．中成药
- D．血液制品(特殊适应证)
- E．营养滋补药 不能纳入基本医疗保险用药范围的是
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我国对药学技术人员实行药学专业技术
- 正确
- 错误
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
- A.超过有效期的
- B.被污染的
- C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
- D.不注明或者更改生产批号的
- E.直接接触药品的包装材料未经批准的
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根据下列答案，回答下列各题。
- A．执业药师
- B．药师及主管药师、主任药师
- C．医院药剂师
- D．临床药师
- E．从业药师 我国对药学技术人员实行注册制度是
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医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭
- A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
- B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
- C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
- D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
- E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》
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执业药师的行为，符合《中国执业药师职业道德准则》的是
- A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
- B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽某品牌药品业务
- C.为提高所在药店的营业额，利用自己 职称、社会职务以及所获荣誉等执业药师身份向患者大力推荐和宣传
- D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历
- E.对有配伍禁忌的处方，拒绝调配
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《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
- A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
- B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
- C.经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
- D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
- E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
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根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品零售企业的设置规定不符合的是
- A.企业质量负责人应有l年以上(含1年)的药学技术工作经验
- B.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
- C.城镇地区设立药品零售企业，必须配备执业药师
- D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
- E.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
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根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中合法的行为有
- A.药品生产企业在展销会上现货销售药品
- B.药品经营企业租借场地储存药品
- C.药品生产企业销售受委托生产的药品
- D.药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
- E.药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是
- A.药品名称
- B.成分和性状
- C.适应证
- D.接种对象
- E.规格
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GLP是
- A.药品非临床研究质量管理规范
- B.药品临床前研究质量管理规范
- C.药物临床研究质量管理规范
- D.药物临床试验质量管理规范
- E.药物非临床研究质量管理规范
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负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院卫生行政部门
- C.国务院劳动保障行政部门
- D.各省、自治区、直辖市卫生行政部门
- E.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
- A.配制地址变更
- B.配制范围变更
- C.制剂室负责人变更
- D.注册地址变更
- E.配制品种变更
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1．生产列入《入网药品目录》的药品的企业，办理该药品电子监管网入网手续的时间为
- A.在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，同时办理
- B.药品上市后由生产企业办理
- C.药品上市后由药品经营企业办理
- D.药品上市后由医疗机构办理
- E.申请药品注册前办理
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下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是
- A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
- B.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
- C.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
- D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
- E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
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某企业违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，此行为属于
- A.不正当有奖销售行为
- B.低价倾销行为
- C.商业贿赂行为
- D.侵犯商业秘密行为
- E.诋毁商誉行为
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有
- A.标签
- B.中药饮片标识
- C.拉丁文名称
- D.功能与主治内容
- E.禁忌内容
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新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
- A.所有不良反应
- B.新的不良反应
- C.严重的不良反应
- D.说明书中已经载明的不良反应
- E.说明书中未载明的不良反应
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
- A.按生产假药处罚
- B.按生产劣药处罚
- C.按无许可证生产药品处罚
- D.按非法经营处罚
- E.按非法销售处罚
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经营乙类非处方药的普通商业企业必须
- A.持有《药品经营许可证》
- B.配备执业药师
- C.配备药师以上专业技术职称的人员
- D.配备药学专业技术人员
- E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
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依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是
- A.已满l4周岁不满l8周岁的人有违法行为的
- B.违法行为在1年内未被发现的
- C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
- D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
- E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
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《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
- A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
- B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
- C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
- D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
- E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有
- A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实人账
- B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实人账
- C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实人账
- D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
- E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实人账
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经营乙类非处方药的普通商业企业必须
- A.持有《药品经营许可证》
- B.配备执业药师
- C.通过《药品经营质量管理规范》认证
- D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
- E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员
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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产的批准部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院或省级药品监督管理部门
- C.省级或县级药品监督管理部门
- D.地级或县级药品监督管理部门
- E.市级或县级药品监督管理部门
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下列属于法律的是
- A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- B.《麻醉药品和精神药品管理条例》
- C.《药品注册管理办法》
- D.《药品生产质量管理规范》
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价或政府指导价的药品是
- A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
- B.列入国家基本医疗保险药品甲类目录的药品
- C.列入《中华人民共和国药典》的药品
- D.列入国家药品标准的药品
- E.国家基本药物目录以外的药品
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批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
- A.国家药品监督管理局
- B.卫生部
- C.省级药品监督管理部门
- D.省级卫生行政部门
- E.县级以上地方药品监督管理部门
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在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是
- A.特殊管理药品
- B.危险品
- C.医疗用毒性药品
- D.麻醉药品
- E.精神药品
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医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中，可以不包括的内容是
- A.药品质量管理制度的执行情况
- B.医疗机构制剂配制的变化情况
- C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
- D.对药品监督管理部门的意见和建议
- E.医疗机构本年度药品使用品种及数量
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根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为
- A.淡红色
- B.淡绿色
- C.白色
- D.淡黄色
- E.淡蓝色
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，收回记录的内容不包括
- A.制剂名称
- B.批号、规格、数量
- C.收回部门、收回原因
- D.使用部门
- E.处理意见及日期
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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书
- A.国务院卫生行政部门
- B.国务院药品监督管理部门
- C.国务院中医药管理部门
- D.国务院
- E.国家药典委员会
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《基本医疗保险药品目录》所列药品不包括
- A.西药
- B.中成药
- C.中药饮片
- D.中药材
- E.民族药
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药品召回是指
- A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
- B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
- C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
- D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
- E.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册管理机构是
- A.国家药品监督管理部门
- B.国家人力资源和社会保障部门
- C.国家药品监督管理部门和人力资源部门
- D.省级药品监督管理部门
- E.省级人力资源和社会保障部门
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制售假药，足以严重危害人体健康的
- A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50％至2倍罚金
- B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售额50％至2倍罚金
- C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产
- D.处l0年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额son至2倍罚金，或者没收财产
- E.处l0年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产
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依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
- A.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾的
- B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
- C.生产、销售假疫苗的
- D.生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤的
- E.生产、销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾的
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药品生产中的道德要求不包括
- A.规范采购，维护质量
- B.依法促销，诚信推广
- C.质量第一，自觉遵守规范
- D.保护环境，保护药品生产者的健康
- E.规范包装，如实宣传
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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
- A.市场已有供应的品种 ，
- B.本单位临床需要的固定处方制剂
- C.中药、化学药组成的复方制剂
- D.除变态反应原外的生物制品
- E.中药注射剂
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根据《医疗机构药事管理规定》，有关临床合理用药说法错误的是
- A.医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
- B.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度
- C.医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干预
- D.医疗机构配备的临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作
- E.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
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根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，下列做法不正确的是
- A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
- B.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间
- C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂
- D.地道药材应按传统方法进行加工，如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量
- E.采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所
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根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
- A.药品监督管理部门
- B.药品生产企业
- C.药品经营企业
- D.药品生产企业、药品经营企业
- E.药品使用单位