2014年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(2)
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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以受贿论处的行为有
- A.某企业采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且未如实人账
- B.某药品经营企业采购药品,接受对方给予的宣传费,且未如实人账
- C.某药品经营企业采购药品,接受对方让利15%,且未如实入账
- D.某医疗机构采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实人账
- E.某医疗机构采购人员采购药品时,接受对方赠送的小额广告礼品
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出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括
- A.制剂名称
- B.批号及规格
- C.收回部门及原因
- D.处理意见及日期
- E.数量
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按第一类精神药品管理的是
- A.丁丙诺啡
- B.哌醋甲酯
- C.氟西泮
- D.异戊巴比妥
- E.三唑仑
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根据《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括
- A.对特定疾病有特殊疗效的
- B.对特定疾病有显著疗效的
- C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
- D.用于预防和治疗特殊疾病的
- E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
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根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业不能进行的行为是
- A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
- B.对其销售人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
- C.在其设立的办事机构现货销售药品
- D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
- E.加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
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下列店堂告示,违反《消费者权益保护法》规定的有
- A.本店商品一旦售出概不退换
- B.购买总额在10元以下者,恕本商场不开发票
- C.执业药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药
- D.纯中药制剂,安全无毒副作用,请放心购买
- E.本店最低消费300元
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下列关于执业药师执业行为的说法,正确的是
- A.为提高所在药店的营业额,利用自己执业药师身份向患者推荐和宣传某品牌药品
- B.在面对患者提供用药咨询时,一边上网一边与患者交流
- C.对所在单位同事诱使患者买高价回扣药的行为进行揭露和抵制
- D.医疗机构执业药师在药品零售企业挂牌执业
- E.执业药师在执业过程中不得饮酒
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申请审查的药品广告,应符合下列法律法规及有关规定
- A.《广告法》
- B.《药品管理法》
- C.《药品管理法实施条例》
- D.《药品广告审查发布标准》
- E.《消费者权益保护法》
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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂的行为有
- A.某企业以明示方式给予对方采购人员折扣,且未如实入账
- B.某药品经营企业销售阿胶,以明示方式给予对方采购人员现金奖励,以宣传费入账
- C.某药品经营企业声称季节性降价销售鱼腥草,给对方让利l5%,未如实入账
- D.某医疗机构购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
- E.经营者销售商品,以现金退给对方单位一定比例的商品价款,并如实入账
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下列关于药品广告的说法,正确的是
- A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称
- B.非处方药广告必须同时标明非处方药(OTC)专用标识
- C.药品广告中不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
- D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号
- E.药品广告中可以以注册商标代替药品名称进行宣传
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我国现行的药品质量管理规范包括
- A.药物非临床研究质量管理规范
- B.药物临床试验质量管理规范
- C.药品生产质量管理规范
- D.药品经营质量管理规范
- E.药品调剂质量管理规范
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下列论述符合《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标包括
- A.药品生产l00%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
- B.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定
- C.无菌和植人性医疗器械生产100% 符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
- D.新开办的零售药店均配备执业药师
- E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
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根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件包括
- A.适应基本医疗卫生需求
- B.公众可公平获得
- C.能够保障供应
- D.剂型适宜
- E.价格低廉
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药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是
- A.疾病名称
- B.药学专业名词
- C.药品名称
- D.临床检验名称
- E.临床检验结果的表述
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2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括
- A.企业法定代表人
- B.企业负责人
- C.生产管理负责人
- D.质量管理负责人
- E.质量受权人
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《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
- A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B.生物制品
- C.放射性药品
- D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
- E.抗生素原料药及其制剂
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药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是
- A.合法企业生产或经营的药品
- B.具有法定的质量标准
- C.应有法定的批准文号和生产批号
- D.包装和标识符合有关规定和储运要求
- E.中药材应标明产地
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根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述正确的有
- A.药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证
- B.药品广告不能说明治愈率或者有效率
- C.药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
- D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明
- E.药品广告中可以使用“最新技术”等用语
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下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
- A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
- B.省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
- C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
- D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
- E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
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销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是
- 正确
- 错误
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国家基本药物目录中的品种,应当是
- A.《中华人民共和国药典》收载的品种
- B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
- C.药品生产企业的独家品种
- D.非临床治疗首选的品种
- E.发挥滋补保健作用的品种
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定点零售药店是指
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
- B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
- C.定点医疗机构医师开具,由医师签名和定点医疗机构盖章
- D.分别管理,单独建账
- E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查 外配处方是指
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根据下列选项,回答下列各题。
- A.药品生产企业
- B.药品批发企业
- C.药品零售企业
- D.医疗机构
- E.计划生育技术服务机构 根据《药品流通监督管理办法》 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.7天
- B.10天
- C.5天
- D.20天
- E.15天 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是
- 正确
- 错误
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可以向接种单位销售第二类疫苗的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项,回答下列各题。
- A.中药材
- B.中药饮片
- C.进口药品
- D.首营品种
- E.特殊管理的药品 包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.定点药品零售企业
- B.疫苗药品生产企业
- C.省级疾病预防控制机构
- D.设区的市级疾病预防控制机构
- E.国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
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由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项,回答下列各题。
- A.依法移交卫生行政部门
- B.组织接种单位销毁
- C.依法查封、扣押
- D.采取应急处置措施
- E.立即停止销售 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.疫苗
- B.放射性药品
- C.医疗机构制剂
- D.中药饮片
- E.中成药 不得委托生产的药品是
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在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
- 正确
- 错误
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属于麻醉药品品种的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.甲巯咪唑
- B.二氢埃托啡
- C.三唑仑
- D.阿托品
- E.艾司唑仑 属于第一类精神药品品种的是
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药品批发企业的药品冷库的温度不得高于
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.10℃
- B.15℃
- C.20℃
- D.25℃
- E.30℃、 药品批发企业的药品常温库的温度不得高于
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药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的处
- 正确
- 错误
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药品标识不符合法定要求,情节严重的处
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.吊销《药品经营许可证》
- B.撤销该药品的批准证明文件
- C.吊销《药品生产许可证》
- D.吊销医疗机构执业许可证书
- E.取消药物临床试验机构的资格 依据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处
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除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是
- 正确
- 错误
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必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的是
- 正确
- 错误
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医疗机构肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.处方药
- B.非处方药
- C.甲类非处方药
- D.乙类非处方药
- E.药品 社会药店、医疗机构药房销售的非处方药,需在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的是
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.大窗口或者柜台式发药
- B.按日剂量配发
- C.单剂量调剂配发
- D.集中调配供应
- E.中心摆药制配发 根据《医疗机构药事管理规定》 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行
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因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的,应
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.大窗口或者柜台式发药
- B.按日剂量配发
- C.单剂量调剂配发
- D.集中调配供应
- E.中心摆药制配发 根据《医疗机构药事管理规定》 医疗机构住院药品对口服制剂药品实行
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在国家二级保护野生药材物种范围内的动物药材是
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.纳入国家基本药物目录遴选范围
- B.不纳入国家基本药物目录遴选范围
- C.从医保药品目录中调出
- D.从国家基本药物目录中调出
- E.经过单独论证 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》 含有国家濒危野生动植物药材的,应
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.羚羊角
- B.穿山甲
- C.人参
- D.党参
- E.防风 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
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属于自然淘汰的,国家规定不得出口的药材是
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.国务院药品监督管理部门制定
- B.国务院卫生行政部门制定
- C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
- E.国务院制定 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.GLP
- B.GCP
- C.GMP
- D.GSP
- E.GAP 对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是
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进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是
- 正确
- 错误
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乙药店不顾消费者反对,强行让消费者购买其之前推荐的药品之一,该行为侵犯了消费者的
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.公平交易权
- B.自主选择权
- C.知悉真情权
- D.获得赔偿权
- E.安全保障权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 甲药店在销售某药品时违反消费者意愿搭售其他商品,该行为侵犯了消费者的
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药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,应予以
- 正确
- 错误
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对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,应予以
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.一级召回
- B.二级召回
- C.三级召回
- D.主动召回
- E.责令召回 药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.未实施批准文号管理中药材
- B.医疗机构制剂
- C.精神药品
- D.处方药
- E.非处方药 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定 不得在市场销售的是
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药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是
- 正确
- 错误
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按毒性药品管理的是
- 正确
- 错误
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按第二类精神药品管理的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.阿托品
- B.去甲伪麻黄碱
- C.阿橘片
- D.氯胺酮
- E.麻黄碱 按麻醉药品管理的是
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药品零售企业调配的毒性药品的处方 应保存
- 正确
- 错误
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根据下列选项,回答下列各题。
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.至超过药品有效期1年,但不得少于2年
- E.至超过药品有效期1年,但不得少于3年 药品批发企业的药品购进记录应保存
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根据下列选项,回答下列各题。
- A.药品名称
- B.执行标准
- C.产品批号
- D.用法用量
- E.批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》 药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是
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原料药标签上应标注而制剂标签上可不标注的是
- 正确
- 错误
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.足以严重危害人体健康
- B.危害人体健康
- C.对人体健康造成特别严重危害
- D.对人体健康造成严重危害
- E.对人体健康造成特别重大损失经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定 生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致严重功能障碍的,应认定为
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生产、销售的假药,含有超标准的有毒有害物质的,应认定为
- 正确
- 错误
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个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向
- A.所在地的省级卫生行政部门报告
- B.所在地的省级药品监督管理部门报告
- C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告
- D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告
- E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
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根据下列答案,回答下列各题。
- A.药学科研的道德要求
- B.药品生产中的道德要求
- C.药品批发中的道德要求
- D.药品零售中的道德要求
- E.医院药学工作中的道德要求 质量第一,自觉遵守规范是
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《处方管理办法》规定,第二类精神药品处方印制用纸应为
- A.红色
- B.淡红色
- C.淡黄色
- D.淡绿色
- E.白色
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根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是
- A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
- B.每次处方剂量不得超过3日
- C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
- D.调配处方时,必须认真负责,计量准确
- E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查
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关于行政许可的费用,下列说法错误的是
- A.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查,不得收取任何费用,但是,法律、行政法规另有规定的,依照其规定
- B.行政机关实施行政许可,依照法律、行政法规收取费用的,应当按照公布的法定项目和标准收费
- C.行政机关提供行政许可申请格式文本,按照公布的标准收取成本费
- D.行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算,由本级财政予以保障
- E.行政机关对行政许可事项进行监督检查,不得收取任何费用,法律、行政法规另有规定的除外
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,怕压药品应
- A.定期循环抽查
- B.定期送样检查
- C.采取隔离措施
- D.集中存放
- E.定期翻垛
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时必须履行的义务不包括
- A.保证商品符合保障人身安全的要求
- B.提供有关商品的真实信息
- C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
- D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
- E.标明经营者的真实名称
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均
- A.按生产假药处罚
- B.按生产劣药处罚
- C.按无许可证生产药品处罚
- D.按非法经营处罚
- E.按非法销售处罚
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依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发企业各库房的相对湿度应保持在
- A.10%~25%之间
- B.25%~75%之间
- C.45%~75%之间
- D.55%~75%之间
- E.75%~85%之间
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根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师工作职责的是
- A.药品调剂
- B.处方点评与超常预警
- C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
- D.临床药物治疗方案的制订
- E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
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可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是
- A.维C泡腾片
- B.医疗机构的自制制剂
- C.特殊适应证的生物制品
- D.免疫球蛋白
- E.熊胆酒
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药品作为特殊商品的表现不包括
- A.专属性
- B.两重性
- C.高科技性
- D.质量重要性
- E.时限性
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是
- A.按有关办法的规定予以记录
- B.按有关办法的规定填表上报
- C.及时收回制剂,并予以销毁
- D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
- E.保留病历至少1年备查
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《处方管理办法》规定,麻醉药品处方印制用纸应为
- A.淡红色
- B.淡蓝色
- C.淡黄色
- D.淡绿色
- E.白色
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根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是
- A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
- B.药品出库应进行复核和质量检查
- C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
- D.药品出库应作好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
- E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上
- A.5年调整一次
- B.4年调整一次
- C.3年调整一次
- D.2年调整一次
- E.1年调整一次
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新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以
- A.违法收人两倍以上5倍以下的罚款
- B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款
- C.违法收入50%以上3倍以下的罚款
- D.5千元以上2万元以下的罚款
- E.1万元以上5万元以下的罚款
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根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
- A.I期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
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《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,第二类疫苗是
- A.国家免疫规划确定的疫苗
- B.政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
- C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
- D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
- E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗
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在药品生产企业所在地以外的省、自治 区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向
- A.国家食品药品监督管理局申请备案
- B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案
- C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案
- D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案
- E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案
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基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是
- A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
- B.从国家基本药物中遴选出来,在省市范围内使用的药品
- C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
- D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
- E.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
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《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由
- A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
- B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
- C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
- E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法
- A.由国务院药品监督管理部门制定
- B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
- C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
- D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
- E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
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根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
- A.在颁发地省内有效
- B.在全国范围内有效
- C.在取得者的居住地有效
- D.在取得者的工作所在地有效
- E.在取得者的身份证发放地有效
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列入国家药品标准的药品名称为
- A.药品商品名
- B.药品通用名
- C.化学药品名称
- D.化学结构式名称
- E.化学制剂名称
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下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
- A.经营方式变更
- B.经营范围变更
- C.注册地址变更
- D.企业名称变更
- E.企业质量负责人变更
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业
- A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
- B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
- C.应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
- D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
- E.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
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根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列论述错误的是
- A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
- B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
- C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
- D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
- E.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药
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药品说明书中关于不良反应的列法,不正确的是
- A.如无资料可不列此项
- B.按不良反应的严重程度列出
- C.按发生的频率列出
- D.按症状的系统性列出
- E.应实事求是地详细列出
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《中国药典》的修订周期一般为
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- E.6年
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根据《医疗机构药事管理规定》,临床药学专业技术人员的主要职责不包括
- A.参与临床药物治疗方案设计
- B.制定临床治疗方案
- C.对重点患者实施治疗药物监测
- D.手机药物安全信息
- E.提供用药咨询服务
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不需注明的内容是
- A.品名
- B.产地
- C.产品批号
- D.有效期限
- E.生产日期
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药品不良反应的报告主体是
- A.药品生产、经营企业
- B.医疗机构
- C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
- D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
- E.药品生产企业和药品经营企业
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依照《药品经营质量管理规范实施细则》,不合格药品库的色标为
- A.红色色标
- B.橙色色标
- C.黄色色标
- D.绿色色标
- E.蓝色色标
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依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业
- A.质量管理机构
- B.执业药师
- C.主要负责人
- D.质量负责人
- E.检验部门负责人
-
下列事项的变更不属于《药品经营许可证》许可事项变更范围的是
- A.注册地址
- B.质量负责人
- C.销售负责人
- D.经营方式
- E.增减仓库
-
国家基本药物工作委员会办公室设在
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局
- C.国家发展改革委员会
- D.人力资源和社会保障部
- E.国家中医药管理局
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下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是
- A.仁爱救人,文明服务
- B.宣传医药知识,承担保健职责
- C.科学严谨,理明术精
- D.敬德修业,共同进步
- E.谦虚谨慎,团结协作
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根据《药品广告审查办法》,药品广告内容需要改动的,应当
- A.申请广告许可事项变更
- B.申请广告登记事项变更
- C.申请广告发布备案
- D.重新申请广告批准文号
- E.申请撤销原广告批准文号
-
根据中国执业药师职业道德准则,执业药师应当积极主动接受继续教育,不断完善和扩充专业知识,体现了
- A.救死扶伤,不辱使命
- B.尊重患者,平等相待
- C.依法执业,质量第一
- D.进德修业,珍视声誉
- E.尊重同仁,密切协作
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二级召回是
- A.使用该药品可能引起严重健康危害的
- B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
- C.使用该药品一般不会引起健康危害的
- D.由于其他原因需要收回的
- E.不良反应大,及其他原因危害人体健康的