2015年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺提分试题（一）
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某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（ ）。
- A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
- B.应按假药论处
- C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
- D.质量监督管理部门责令其停止使用
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有关药师调剂处方的说法，正确的有（ ）。
- A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
- B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
- C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
- D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
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严重药品不良反应是指因服用药品（ ）。
- A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
- B.导致住院费用增加的不良反应
- C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
- D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
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行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（ ）。
- A.吊销许可证
- B.责令停产停业
- C.较小数额罚款
- D.较大数额罚款
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不能纳入基本医疗保险用药的有（ ）。
- A.新药监测期内的药品
- B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
- C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品
- D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
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绿色专有标识用于（ ）。
- A.非处方药
- B.经营非处方药药品的企业指南性标志
- C.甲类非处方药
- D.乙类非处方药
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实施基本药物制度的目标包括（ ）。
- A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
- B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
- C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性
- D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担
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可以从事调剂工作的人员包括（ ）。
- A.医师
- B.药师
- C.副主任药师
- D.主管药师
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某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（ ）。
- A.质量管理岗位
- B.质量验收岗位
- C.处方审核岗位
- D.处方调配岗位
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药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。
- A.组织质量管理体系的内审和风险评估
- B.药品不良反应的报告
- C.负责药品质量查询
- D.负责药品召回的管理
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以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（ ）。
- A.不得在市场上销售或者变相销售
- B.不得发布广告
- C.不得在医疗机构之间调剂使用
- D.不得办理变更配制场所的手续
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应当取消药师调剂资格的情形包括（ ）。
- A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
- B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
- C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
- D.没有开展细菌耐药监测工作的
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经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（ ）。
- A.儿童疾病
- B.老年疾病
- C.孕妇疾病
- D.慢性病
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下列属于商业贿赂行为的有（ ）。
- A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方折扣
- B.经营者在销售商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
- C.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
- D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供赞助费
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药品零售企业质量管理制度的内容包括（ ）。
- A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
- B.供货单位和采购品种的审核
- C.药品拆零的管理
- D.记录和凭证的管理
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下列情形应按劣药论处的是（ ）。
- A.国家药品监督管理部门规定禁止使用的
- B.超过有效期的
- C.不注明或者更改生产批号的
- D.变质、被污染的
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有关商业贿赂行为的说法，错误的是（ ）。
- A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为
- B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
- C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
- D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
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药品生产企业应当具备的条件包括（ ）。
- A.具有适当资质并经过培训的人员
- B.适当的贮运条件
- C.正确的原辅料、包装材料和标签
- D.经批准的工艺规程和操作规程
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科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（ ）。
- A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
- B.可以向定点零售企业购买
- C.可以向定点批发企业购买
- D.可以向定点生产企业购买
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可以确定为用药不适宜处方的情形有（ ）。
- A.用法、用量不适宜的
- B.联合用药不适宜的
- C.重复给药的
- D.有配伍禁忌或者不良相互作用的
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对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（ ）。
- A.药物相互作用引起的不良反应
- B.所有可疑的不良反应
- C.服用后导致住院时间延长的不良反应
- D.服用后引起死亡的不良反应
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有关临床药师配备要求的说法，正确的是（ ）。
- A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
- B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
- C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
- D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物
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医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（ ）。
- A.安全
- B.有效
- C.方便
- D.经济
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有关处方书写正确的是（ ）。
- A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
- B.字迹清楚，不得涂改
- C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
- D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
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医师处方必须遵循的原则是（ ）。
- A.安全
- B.有效
- C.经济
- D.科学
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需办理执业药师变更注册手续的是（ ）。
- A.变更执业地区
- B.变更执业类别
- C.变更执业单位
- D.变更执业范围
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药师对处方用药适宜性的审核内容包括（ ）。
- A.是否存在重复给药现象
- B.处方用药与临床诊断的相符性
- C.选用剂型与给药途径的合理性
- D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
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二级以上医院药学部门负责人应具有（ ）。
- A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
- B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
- C.本专业高级技术职务任职资格
- D.主管药师以上专业技术职务任职资格
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《药品经营许可证》许可事项变更包括（ ）。
- A.企业执业药师变更
- B.注册地址变更
- C.仓库地址变更
- D.质量负责人变更
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未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（ ）。
- A.给予警告，责令限期改正
- B.责令停业整顿
- C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
- D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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关于药品分类管理的说法，正确的有（ ）。
- A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
- B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
- C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
- D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
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可以委托生产的药品包括（ ）。
- A.维C银翘片
- B.人血白蛋白
- C.狂犬疫苗
- D.板蓝根冲剂
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关于中药饮片的说法，正确的有（ ）。
- A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
- B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
- C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
- D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
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可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（ ）。
- A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
- B.主要起营养滋补作用的药品
- C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
- D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
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药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。
- A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
- B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
- C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
- D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
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药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。
- A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
- B.生产工艺及其重大变更均经过验证
- C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
- D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
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下列按假药论处的是（ ）。
- A.未标明有效期的
- B.不注明生产批号的
- C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
- D.依法必须检验而未经检验即销售的
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不得委托生产的药品包括（ ）。
- A.抗生素
- B.血液制品
- C.注射剂
- D.疫苗
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医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当（ ）。
- A.详细记录
- B.分析和处理
- C.回收销毁药品
- D.按规定报告
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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。
- A.责令修改药品说明书
- B.暂停生产、销售和使用该药品
- C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
- D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
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根据下面答案，回答题
- A．一次常用量
- B．3日常用量
- C．5日常用量
- D．7日常用量
- E．15日常用量 《处方管理办法》规定 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．当日
- B．3日
- C．5日
- D．7日
- E．14日 根据《处方管理办法》 处方的有效期限一般为 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．新药申请
- B．仿制药申请
- C．进口药品申请
- D．补充申请
- E．再注册申请 根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．五级召回
- B．四级召回
- C．三级召回
- D．二级召回
- E．一级召回 《药品召回管理办法》规定 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．国务院药品监督管理部门
- B．国务院卫生行政部门
- C．省级卫生行政部门
- D．省级药品监督管理部门
- E．设区的市级药品监督管理部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．一年
- B．二年
- C．三年
- D．四年
- E．五年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 麻醉药品处方至少保存 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．药品说明书
- B．药品内标签
- C．药品外标签
- D．原料药标签
- E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
- B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
- D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E．药品名称、数量、价格、批号、有效期 根据《药品流通监督管理办法》 疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．【成分】
- B．【功能主治】／【适应症】
- C．【不良反应】
- D．【注意事项】
- E．【禁忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．中成药
- B．中药饮片
- C．口服泡腾剂
- D．血液制品
- E．中药材 根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》 在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．氯雷他定片（OTC）
- B．艾司唑仑片
- C．阿奇霉素分散片
- D．曲马多片
- E．复方樟脑酊 根据《药品广告审查发布标准》 必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．处方药信息
- B．非处方药信息
- C．戒毒药品信息
- D．医疗器械信息
- E．临床药理信息 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．安全保障权
- B．自主选择权
- C．公平交易权
- D．获得赔偿权
- E．知悉真情权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 查看材料
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根据下面答案，回答题
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，平等相待
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于 查看材料
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必须进行现场检查的药品零售企业不包括（ ）。
- A.上一年度新开办的企业
- B.上一年度检查中存在问题的企业
- C.受委托生产药品的企业
- D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
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疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（ ）。
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
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医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（ ）。
- A.1种
- B.2种
- C.3种
- D.5种
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根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是
- A.非处方药药品标签、使用说明书上必须印有非处方药专有标识
- B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
- C.绿色专有标识用于乙类非处方药
- D.红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志
- E.红色专有标识用于甲类非处方药
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有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（ ）。
- A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
- B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
- C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
- D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
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药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（ ）。
- A.公平合理的诚实信用
- B.市场需求和社会承受力
- C.安全有效和市场需求
- D.遵循合理布局和方便群众购药
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国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
- A.需求量大
- B.临床首选
- C.基层能够配备
- D.使用方便
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组织实施GAP认证，颁发《中药材GAP证书》的部门是
- A.国家食品药品监督管理局
- B.国家农业部
- C.国家质量监督管理总局
- D.省级药品监督管理部门
- E.省级技术监督管理部门
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下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
- A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
- B.对行政法规、规章提起的诉讼
- C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
- D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
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药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（ ）。
- A.药学人员
- B.临床医学人员
- C.护理人员
- D.药品采购人员
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《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是（ ）。
- A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
- B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
- C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
- D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
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基层医疗卫生机构只能选用（ ）。
- A.国产抗菌药物
- B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
- C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
- D.同类产品中价格低的抗菌药物
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确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（ ）。
- A.省级卫生行政部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.国家卫生行政部门
- D.国家药品监督管理部门
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关于疫苗的管理，正确的是（ ）。
- A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样
- B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
- C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗
- D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
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以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A．消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
- A.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
- B.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
- C.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
- D.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须
- A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经社会保险经办机构确定
- B.经统筹地区劳动保障行政部门审査，并经社会保险经办机构确定
- C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经卫生行政部门确定
- D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
- E.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定
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申请执业药师注册的条件不包括（ ）。
- A.取得《执业药师资格证书》
- B.经所在单位考核同意
- C.从事药品调剂工作
- D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是
- A.2年
- B.3年
- C.5年
- D.6年
- E.7年
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药品质量特性不包括（ ）。
- A.安全性
- B.经济性
- C.稳定性
- D.有效性
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第二类精神药品经营企业（ ）。
- A.应对第二类精神药品应实行双人管理
- B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
- C.应建立第二类精神药品专用账册
- D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年
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抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以（ ）。
- A.从其他医疗机构紧急借用
- B.从定点生产企业紧急借用
- C.要求患者到其他医疗机构购买使用
- D.对患者说明情况，请患者自行解决
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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
- A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
- B.未经批准主动提高药品生产工艺
- C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
- D.委托生产血液制品
- E.委托生产疫苗
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执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（ ）。
- A.应当给付巴豆的炮制品
- B.应当给付生巴豆
- C.应当拒绝调配
- D.每次处方剂量不得超过1日极量
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有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（ ）。
- A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
- B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
- C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
- D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
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药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（ ）。
- A.电视台只能在晚间时段发布
- B.可以含有“无效退款”等保证内容
- C.可以含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容
- D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
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医疗器械经营许可证有效期为（ ）。
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
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药品零售企业供应和调配毒性药品
- A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量
- B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量
- C.凭医师处方，不得超过3日极量
- D.凭医师处方可供应4日极量
- E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量
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中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。
- A.标签
- B.中药饮片标识
- C.批准文号
- D.功能与主治内容
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基层医疗卫生机构只能选用（ ）。
- A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种
- B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种
- C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
- D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
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有关非处方药专有标识的说法，错误的是（ ）。
- A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
- B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
- C.红色专有标识用于甲类非处方药
- D.绿色专有标识用于乙类非处方药
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药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（ ）。
- A.四分之一
- B.三分之一
- C.二分之一
- D.二倍
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不应作为乙类非处方药的情况不包括（ ）。
- A.辅助用药
- B.儿童用维生素
- C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
- D.中西药复方制剂
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根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
- A.格列本脲黄芪胶囊
- B.葛根注射液
- C.碘酊
- D.氯化钠注射液
- E.地西泮糖浆
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兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
- A.心血管系统用药
- B.免疫系统用药
- C.内分泌系统用药
- D.神经系统用药
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医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（ ）。
- A.定点生产企业购买
- B.区域性批发企业购买
- C.全国性批发企业购买
- D.其他医疗机构购买
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关于互联网药品交易的说法，错误的是（ ）。
- A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
- B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
- C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
- D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
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制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（ ）。
- A.国家药品监督管理部门
- B.国家工商行政管理部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.省级工商行政管理部门
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药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ）。
- A.中成药制剂
- B.中药饮片
- C.各类注射剂
- D.血液制品、疫苗制品
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药品不良反应报告和监测是指（ ）。
- A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
- B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
- C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
- D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
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符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）。
- A.国药准字J20090005
- B.国药准字1120090016
- C.国药准字S20090012
- D.国药准字Z20090003