2015国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前预测试题三

某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，该行为属于

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以受贿论处的行为有

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

我国现行的药品质量管理规范包括

必须持有《药品经营许可证》的企业是

根据《深化医药卫生体制改革的意见》，为建立健全药品供应保障体系，应支持生产的药品是

不纳入国家基本药物目录遴选范围

根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

根据我国中药管理的有关规定．下列说法正确的是

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给

根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有

根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写．对应正确的有

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师在患者生命安全存在危险时．应当提供必要的救助措施

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视性行为

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为

乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当科学指导用药，确保药品质量

甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的

根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动．属于

根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动．属于

根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批。被药品广告审查机关在受理审查中发现的．几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批。取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号．几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告的

根据《药品广告审查办法》，在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

根据《药品流通监督管理办法》，销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

根据《药品流通监督管理办法》，只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，待发药品库(区)应标示

根据《药品流通监督管理办法》，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是

根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中。有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，退货药品库(区)应标示

根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行

内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行

中药品种保护制度的具体办法由

审查机关对广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查为

临床发现药品有新的不良反应应进行

实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由

医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂

医疗机构自制制剂

可以适用听证程序的是

生产放射性药品的生产企业的GMP 认证

根据《中华人民共和国行政处罚法》规定可以适用简易程序的是

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 生产注射剂的药品生产企业的GMP 认证

小型药品零售企业的质量管理工作负责人，应具有

大型药品零售企业的质量管理工作负责人。应具有

小型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有

审批第二类精神药品零售的部门是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》规定。大型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有

审批第二类精神药品批发的部门是

按非处方药管理的是

审批麻醉药品生产的部门是

按麻醉药品管理的是

按第二类精神药品管理的是

艾司唑仑片

维C银翘片

按第一类精神药品管理的是

药品广告审查机关在受理广告申请的工作时限为

根据《药品广告审查管理办法》规定，阿奇霉素冲剂

药品广告审查机关在受理备案申请的工作时限为

由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，须经批准的部门是

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是

在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准内容

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定．跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是

三级医院药事管理委员会委员的任职资格是

临床药师应具有的资格是

二级医院药事管理委员会委员的任职资格是

根据《医疗机构药事管理暂行规定》二级医院药学部门负责人的任职资格是

诚实守信，确保药品销售质量是

规范采购。维护质量是的部门是

质量第一．自觉遵守规范是

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定．该药品应

某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号。该药品应

某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

对处方药与非处方药实行

对精神药品实行

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

对中药实行

买卖、出租、出借药品生产许可证．没有违法所得的

包括样品检验和药品标准复核的检验是

国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的检验是

根据《执业药师职业道德准则》的要求。若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2014年第3期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为

根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书“药品名称”项中所列顺序正确的是

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查．原始记录的最短保存期限为

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

根据《医疗机构药事管理规定》，有关临床合理用药说法错误的是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片的标签可以不注明的内容是

《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

列入国家药品标准的药品名称称为

依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为对人体健康造成严重危害的是

药学部门要建立的药学管理工作模式是

下列关于同一药品生产企业生产的同一药品。包装和标签不正确的是

根据《中华人民共和国广告法》，违法发布药品、医疗器械广告的，应受以下处罚

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。应当

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为

下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

药品生产企业、药品批发企业销售药品时．开具的销售凭证所标明的内容可不包括

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方面的人员

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

医院药学工作的职业道德要求是

根据《药品管理法实施条例》，下列不需要收费的是

新药申请是指

负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定．建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至

在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向