2015国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前预测试题二

某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟．导致其测试结果不准确，影响测试结果．事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权利有

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应．应当

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有

根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括

对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有

根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括

制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

中国执业药师职业道德准则包括

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项．应当办理变更登记手续而未办理的

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

根据《互联网药品信息服务管理办法》，非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的《改革药品价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是

《药品生产质量管理规范》要求洁净区

根据《药品广告审查办法》对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效．严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当

根据《互联网药品信息服务管理办法》，经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批

根据《药品广告审查办法》，药品广告审查机关是

根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是

根据《药品广告审查发布标准》，非处方药广告的忠告语是

根据《药品广告审查发布标准》，处方药广告的忠告语是

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须印有或贴有

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，由国家统一制定，各地不得调整的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为20111215的有效期至

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为20111101的有效期至

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是

药品有效期为二年根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为20111031的有效期至

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的

根据《药品经营质量管理规范》，对拆零药品应

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量．不应少于企业职工总数的

根据《药品经营质量管理规范》，中药饮片装斗前应

根据《药品经营质量管理规范》，购进首营品种应

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

根据《处方管理办法》，查用药合理性

根据《处方管理办法》，查配伍禁忌

根据《处方管理办法》，查药品

根据《处方管理办法》，查处方

根据《处方管理办法》，盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为

根据《处方管理办法》，盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

根据《处方管理办法》，磷酸可待因片的处方最大用量为

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录审批的部门

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药的标签和说明书的批准部门

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第二类精神药品的是

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定．应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

负责查处无照生产、经营药品行为的部门是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是

负责制定并发布医保药品目录的部门是

负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是

对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是

根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是

属于麻醉药品品种的是

属于毒性药品品种的是

药品的入库和出库

属于第一类精神药品品种的是

属于第二类精神药品品种的是

药品零售企业销售药品

药品经营企业购销药品

认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益．可向人民法院提起

药品经营企业购进药品

对行政机关做出的有关许可证的撤销决定不服的，可申请

违法行为在两年内未被发现的．不再给予

行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出决定的，可撤销

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是

指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病．有目的地调节人的生理功能是

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是

药品标识不符合法定要求，情节严重的处

药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂．情节严重的处

对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请

资源严重减少的主要常用野生药材物种是

规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

不能纳入基本医疗保险用药范围的是

用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出

如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定， 合并用药的注意事项。应在该项下

药品作为特殊商品的表现不包括

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店

根据零售药店的申请及提供的各项材料．对零售药店的定点资格进行审查的是

药品不良反应的报告主体是

国家一级保护野生药材包括

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应．可向

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中合法的行为有

根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》，县级疾病预防控制机构可以

根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，下列做法不正确的是

可以在互联网上发布药品信息的是

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是

根据《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录原则上调整时间是

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期为

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中．错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

药品生产中的职业道德要求不包括

下列规范性文件中．法律效力最高的是

根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

根据国家药品编码本位码编制规则．本位码的组成不包括