2015年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷（四）

按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有

某医疗器械生产企业销售一款新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有

药品批发企业验收药品时应当

根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有

根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有

药师发现处方用药不适宜的是

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有

根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

根据((中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证))的有效期为

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的有效期为

药品质量特性包括

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品需慎用的情况，可查询

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品有效部位的内容，可查询

医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其

药品生产企业应当向政府价格主管部门提供

可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

根据《互联网药品信息服务管理办法》，在互联网发布广告的审批部门是

根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

根据((互联网药品信息服务管理办法》，核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是

乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于

甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

审核国家基本药物目录的机构

确定国家基本药物制度框架的机构

出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的

未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

药品包装必须印有或贴有

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录，属于麻醉药品的是

根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录，属于第二类精神药品的是

根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录，属于第一类精神药品的是

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于

由国家统一制定，各地不得调整的是

由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》，特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》，在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》，《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》，在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

根据《药品说明书和标签管理规定》，应当注明拙行标准的是

疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

根据《药品说明书和标签管理规定》，应当列出全部辅料名称的是

精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

第一类精神药品处方保存期限为

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

根据((化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的

辛艮据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

《处方管理办法》规定，门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

《处方管理办法》规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

《处方管理办法))规定，门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

《处方管理办法》规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

进口单位向海关办理报送验收手续应取得

进口美国生产的药品应取得

进口台湾地区生产的药品应取得

医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

禁止采猎的野生药材物种是

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药的标签和说明书的批准部门是

根据《(处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录审批的部门是

根据《中华人民共和国刑法》，某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责任时应

根据《中华人民共和国刑法》，某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任时可

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是

制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

根据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

标签必须印有专有标识的药品是

根据《药品流通监督管理办法》，疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

国家实行特殊管理的药品是

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

负责基本药品监督性抽验工作的是

负责基本药品评价性抽验工作的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则))说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，锚误的是

根据《(抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

化学药品标签上有效期的标注格式正确的

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，下列做法错误的是

根据《中华人民共和国价格法》，经营者可以

根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

《药品注册管理办法》适用范围不包括

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的是

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括

药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的

根据((药品广告审查发布标准))，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是

药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是

根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确定，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

社区卫生服务组织．门诊部及个体诊所可以经销

设定和实施行政许可的原则不包括