2015年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷（三）

《国家药品安全“十二五’’规划》确定的国家药品安全“十二五’规划指标有

医疗机构药师工作职责

药师发现处方用药不适宜的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应采取的措施是

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有

根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括

药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括

根据《(野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行期定》，下列叙述正确的有

根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括

下列证照有效期5年的有

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

下列药品销售行为中，违法的有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是

《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本．原则包括

根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字s20080010，其中S表示

根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《(药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

根据((麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品专用账册的保存期限应"-5自药品有效期满之El起不少于

某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的

甲企业销售不符合国家标准规定的维生素c片，侵犯了消费者的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品处方至少保存

根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于

根据《互联网药品信息服务管理办法))，通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

根据《药品广告审查发布标准》，必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

根据Ⅸ药品广告审查发布标准》，可以在大众传播媒介发布广告的药品是

属于第二类精神药品的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

属于麻醉药品的是

属于第一类精神药品的是

某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年ll月1日的产品，有效期可标注为

某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年lo月31目的产品，有效期可标注为

某片剂的有效期为2年，根据((药品说明书和标签管理规定》，生产El期为2011年l2月的产品，有效期可标注为

至少应当标注药品通用名称，规髂，产品批号，有效期等内容的标签

至少应当标注药品通用名称，规格，贮藏，生产日期，产品批号，有效期，批准文号．生产企业等内容的标签

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是

根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是

负责采购供应、处方或者用药医嘱审核是

制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

5年内，应报告该药品的根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

标签上必须注明产地是

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准

根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号

根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

根据《中华人民共和国药品管理法》，用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合

根据《中华人民共和国药品管理法》，用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，一般处方不得超过

根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，第二类精神药品处方不得超过

根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康詹害的药品，实施的药品召回属于

最小包装上标注有‘晚费”字样的是

凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是

属于资源严重减少的野生药材是

属于第二类精神药品的是

属于第一类精神药品的是

属于麻醉药品的是

属于药品类易制毒化学品的是

行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

根据《中华人民共和国刑法》，违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处

必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

根据《(中华人民共和国刑法))，违反国家规定买卖((药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处

药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

对处方药与非处方药实行

对中药实行

对精神药品实行

根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

药品监督管理部门日常监督的检验是

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是

行政、司法等部门对涉案样品的送检是

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒陛中药川乌，执业药师调配处方时

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

关于毒性药品的管理，锚误的是

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格证书》的有效范围是

根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，—般不在说明书【注意事项】项中说明的是

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

某执业药师在执业过程中，发羽．从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

药品质量特性不包括

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是