2015年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷（一）

根据((执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员，发证机构应

下列药品销售行为中，违法的有

关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的有

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有’

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括

药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，对本事件的处理，正确的有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括

目前己经实施药品电子监管的品种包括

某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氟米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供50克以上甲基苯丙胺的

向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品，情节严重的

向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对处方药和非处方药实行

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对第二类精神药品实行

国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家为应对疫情发生所需的药品实行

国家对新药审批时进行的检验属于

以药品质量公告形式发布的检验属于

药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于由药品监督管理部门

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不得从事疫苗经营活动的是

根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例))，可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

根据《药品流通监督管理办法》，销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

根据《药品流通监督管理办法》，只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

根据《药品流通监督管理办法》，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知的是

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

根据((中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应证与急救、抢救除外)的药品是

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品堆垛与地面间距不小于

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品堆垛与库房内墙间距不小于

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品堆垛时垛间距不小于

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业养护人员应具有

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理的人员应具有

根据2013年6月实施的《<药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门负责人应具有

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应具有

根据《药品广告审查办法》，在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是

根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

根据《药品注册管理办法》，药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于

根据《药品广告审查办法》，药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂

根据《药品注册管理办法》，药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

以其他药品冒充精神药品的

未曾在中国上市销售的药品

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

负责药品价格监督管理工作的部门是

普通处方的颜色是

麻醉药品处方印刷用纸为

急诊处方的颜色是

儿科处方的颜色是

第二类精神药品的处方颜色是

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品成分的含量不符合国家药品标准的

根据《中华人民共和国药品管理法》，所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

根据《处方管理办法》，哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

根据《处方管理办法》，为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

根据《处方管理办法》，为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

根据《处方管理办法》，为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

个体医师使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于

药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的

第二类精神药品处方

麻醉药品处方是

国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的

第一类精神药品处方是

急诊处方是

药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品

药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

药品生产企业对新药监测期已满以后的．药品

医疗枳构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制荆

药品生产企业对新药监测期内的药品

药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

药品生产质量管理规范的英文缩写是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出

药品广告的内容必须以

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须

根据((城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法)》，外配处方必须由

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是

依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

药学职业道德范畴中的共同理想是指

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

国家对野生药材物种实行

根据((药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

根据《执业药师资格制度暂行规定3》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

新药的监测期是

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请((印鉴卡》应当符合的条件是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是

根据((中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合

《关于加强中药饮片监督管理的通知》中，说法错误的是

药品编码本位码共l4位，其中第4—8位为

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循