2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(1)

在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

《药品经营许可证》应当载明

根据《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业在营业店堂内应做到

根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有

根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法正确的是

根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，应为绿色色标的是

药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)

执业药师应进德修业，珍视声誉，正确的行为包括

按照《中华人民共和国药品管理法》，药品检验机构的设立

国家药品标准包括

出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括

医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是

申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定

从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

列入麻醉药品品种目录的是

列入精神药品第二类品种目录的是

列入精神药品第一类品种目录的是

可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是

国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是

药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是

必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控

社会药店、医疗机构药房销售的非处方药，需在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的是

除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是

中药二级保护品种的保护期限为

《中药材GAP证书》有效期为

列入国家药品标准的药品名称称为

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，未曾在中国境内上市销售的是

经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法做出行政处理决定的期限为

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论做出之日起，依法做出行政处理决定的期限为

企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

国务院药品监督管理部门是

药品生产企业、经营企业和医疗机构是

对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

根据GSP实施细则，药品验收时包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是

对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批

根据GSP实施细则，药品验收时包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

根据GSP实施细则，药品验收时应进行内在质量检验的是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定特殊管理药品的管理办法的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定中药品种保护制度具体办法的部门是

非处方药广告

药品广告

如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

处方药广告

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是

应当印制在说明书首页左上角的是

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得有奖销售的药品是

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录遴选的部门是

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录发布的部门是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品品种的是

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第二类精神药品品种的是

第二类精神药品零售业务的审批部门是

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品品种的是

麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，麻醉药品处方至少保存

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

根据《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

根据《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以

《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，办理药品零售企业变更的是

药品零售企业应当执行

中药材生产企业应当执行

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是

凭医师处方才能在零售药店购买的是

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

国家对新药审批时的检验属于

结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的

按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的

按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的

药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的

具有医院药学工作特色的职业道德要求是

根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品，零售叙述正确的是

根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当

《药品注册管理办法》不适用于

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均

基本医疗保险药品目录中的甲类目录是

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应

组织实施GAP认证，颁发《中药材GAP证书》的部门是

经药事管理委员会审核批准

下列药品不得在市场销售的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

下列关于疫苗的说法，错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》规定，叙述正确的是

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

新的药品不良反应是指

医疗机构应当

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列论述错误的是

以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的是

药品广告中可不必标明的是

关于互联网发布药品信息的论述，错误的是

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括