2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷一
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国家对麻醉药品和精神药品实施
- A.备案管理制度
- B.定点生产制度
- C.分类管理制度
- D.定点经营制度
- E.生产总量控制
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根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括
- A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
- B.普遍建立比较完善的医疗服务系统
- C.普遍建立比较健全的医疗保障体系
- D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系
- E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制
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《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是
- A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告
- B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
- C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
- D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告
- E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
- A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
- B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用
- C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
- D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
- E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
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在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
- A.将患者的健康、安全放在首位
- B.为患者提供质量保证的药品
- C.及时为患者提供新药
- D.真实、准确地为消费者提供新药信息
- E.根据报酬提供合适的药学服务
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，属于第一类疫苗的是
- A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
- B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
- C.国家免疫规划确定的疫苗
- D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗
- E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
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医药卫生体制改革的基本原则包括
- A.以人为本
- B.立足国情
- C.城乡有别
- D.统筹兼顾
- E.公平与效率统一
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《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当
- A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
- B.禁止无处方销售
- C.将处方保存三年备查
- D.禁止超剂量销售
- E.不得向未成年人销售
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是
- A.销售鲜活商品
- B.季节性降价
- C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
- D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
- E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是
- A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
- B.可以从其他医疗机构紧急借用
- C.可以从定点批发企业紧急借用
- D.可以从定点生产企业紧急借用
- E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
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《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
- A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
- B.违法行为在二年内未被发现的
- C.受他人胁迫有违法行为的
- D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
- E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明
- A.药品生产企业或者药品经营企业名称
- B.药品商品名称
- C.忠告语
- D.药品广告批准文号
- E.药品生产批准文号
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根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的适用条件包括
- A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范
- B.行政相对人的行为依法应当受到处罚
- C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为
- D.已满十四周岁的人实施了违法行为
- E.违法行为未超过两年的追究时效
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《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定
- A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
- B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
- C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
- D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
- E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
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《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
- A.警告
- B.责令停产停业
- C.吊销许可证或者执照
- D.一千元以下罚款
- E.较大数额罚款
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根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
- A.人参
- B.石斛
- C.甘草
- D.黄芩
- E.黄连
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有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是
- A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
- B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
- C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
- D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
- E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
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依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到
- A.划定仓间或仓位
- B.建立健全保管、验收、领发、核对制度
- C.专用账册
- D.专柜加锁
- E.专人保管
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，营者从事市场交易不得采用的手段有
- A.假冒他人的注册商标
- B.擅自使用他人的企业名称
- C.在商品上冒用认证标志
- D.对商品质量作引入误解的虚假表示
- E.突出商品的名优标志和产地
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《中药品种保护条例》适用于中国境内
- A.生产制造的中成药
- B.生产加工的中药饮片
- C.生产制造的申请专利的中药品种
- D.生产制造的中药人工制成品
- E.生产制造的天然药物的提取物及其制剂
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根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括
- A.罚款
- B.警告
- C.吊销许可证
- D.拘役
- E.行政拘留
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《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最包装的显著位置标明
- A.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识
- B.商标
- C.零售价
- D.“自费”字样
- E.“免费”字样
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
- A.实行专人管理
- B.建立专用账册
- C.设立独立的专库或专柜存储
- D.实行双人验收
- E.设立监控报警设施
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括
- A.增强竞争力
- B.增高
- C.益智
- D.帮助提高成绩
- E.使精力旺盛
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《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
- A.全面提高国家药品标准
- B.强化药品全过程质量监管
- C.健全药品检验检测体系
- D.提升药品安全监测预警水平
- E.完善药品安全应急处置体系
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疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查 查看材料
- 正确
- 错误
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根据选项，回答问题
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查 查看材料
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发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告
- 正确
- 错误
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不得从事疫苗经营活动的是 查看材料
- 正确
- 错误
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根据选项，回答问题
- A．定点药品零售企业
- B．疫苗药品批发企业
- C．县级疾病预防控制机构
- D．设区的市级以上疾病预防控制机构
- E．国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 查看材料
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根据选项，回答题。
- A．人身罚
- B．资格罚
- C．财产罚
- D．声誉罚
- E．生命罚 是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚 查看材料
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根据选项，回答题。
- A．豹骨
- B．麝香
- C．天麻
- D．黄芩
- E．丹参 《野生药材资源保护管理条例》规定 禁止采猎的野生药材物种是 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．安全保障权
- B．知悉真情权
- C．自主选择权
- D．监督权
- E．获得赔偿权 甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的 查看材料
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在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当
- 正确
- 错误
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根据选项，回答问题
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，平等对待
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作 执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了 查看材料
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根据选项，回答问题
- A.安全保障权
- B．自主选择权
- C．公平交易权
- D．获得赔偿权
- E．知悉真情权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．激励作用
- B．促进作用
- C．调节作用
- D．约束作用
- E．督促作用 药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．县级药品监督管理部门
- B．设区的市级药品监督管理部门
- C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- D．国务院药品监督管理部门
- E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 查看材料
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凭医师处方才能在零售药店购买的是 查看材料
- 正确
- 错误
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根据选项，回答题。
- A．15日
- B．60日
- C．3个月
- D．6个月
- E．1年 根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民 提出行政复议的时效一般为 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．医疗机构配制的制剂
- B．处方药
- C．甲类非处方药
- D．保健食品
- E．麻醉药品 只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．安全权
- B．知情权
- C．自主选择权
- D．公平交易权
- E．获得赔偿权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的 查看材料
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根据选项，回答题。
- A．对公民处50元以下罚款
- B．对公民处500元罚款
- C．行政拘留
- D．吊销许可证
- E．没收非法所得 根据《中华人民共和国行政处罚法》 可以适用简易程序的是 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，平等对待
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，一视同仁
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 “执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于 查看材料
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根据选项，回答题。 材料题请点击右侧查看材料问题 查看材料
- A.公开、公平、公正原则
- B.便民和效率原则
- C.信赖保护原则
- D.法定原则
- E.处罚与教育相结合的原则 3．维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
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根据选项，回答题。
- A．国家食品药品监督管理总局
- B．省级食品药品监督管理部门
- C．中国食品药品检定研究院
- D．省级药品检验所
- E．市级药品检验所 基本药物评价性抽验工作的主管部门是 查看材料
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禁止采猎的野生药材物种是 查看材料
- 正确
- 错误
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根据选项，回答题。
- A．鹿茸（梅花鹿）
- B．鹿茸（马鹿）
- C．刺五加
- D．当归
- E．肉苁蓉 根据《野生药材资源保护管理条例》 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 查看材料
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印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是 查看材料
- 正确
- 错误
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根据选项，回答题。
- A．违宪责任
- B．刑事责任
- C．民事责任
- D．行政责任
- E．行政处分 药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．处方药
- B．非处方药
- C．精神药品
- D．中药材
- E．中药饮片 根据《药品广告审查发布标准》 不得发布广告的药品是 查看材料
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根据选项，回答题。
- A．国家食品药品监督管理部门
- B．国家发展改革委
- C．省级食品药品监管部门
- D．省、自治区、直辖市价格主管部门
- E．地方各级食品药品监督管理局 负责国家基本药物市场购销价格的监测 查看材料
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根据选项，回答问题
- A．第一类疫苗
- B．第二类疫苗
- C．第一类精神药品
- D．第二类精神药品
- E．麻醉药品 最小包装上标注有“免费”字样的是 查看材料
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根据选项，回答题。
- A．用于预防和治疗特殊疾病的
- B．用于预防和治疗一般疾病的
- C．对一般疾病有明显作用的
- D．对一般疾病有显著疗效的
- E．对特定疾病有显著疗效的《中药品种保护条例》规定 中药品种申请一级保护的条件是 查看材料
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药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的
- A.激励作用
- B.促进作用
- C.调节作用
- D.约束作用
- E.督促作用
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国家对野生药材资源实行
- A.严禁采猎的原则
- B.限量采猎的原则
- C.限量采购的原则
- D.保护和采猎相结合的原则
- E.绝对保护的原则
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体现药学工作人员对社会的职业道德规范是
- A.仁爱救人、文明服务
- B.勇于探索创新、努力提高业务水平
- C.敬德修业、共同进步
- D.严谨治学、理明术精
- E.济世为怀、清廉正派
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我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是
- A.团结协作
- B.敬德修业
- C.仁爱救人
- D.探索创新
- E.谦虚谨慎
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
- A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
- B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
- C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗D．政府免费向公民提供的疫苗
- D.公民应当依照政府的规定受种的疫苗
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有关药品定价说法错误的是
- A.国家免疫规划药具实行政府定价
- B.国家计划生育药具实行政府定价
- C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
- D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
- E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
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根据《药品广告审查发布标准》规定，有关处方药广告说法错误的是
- A.处方药可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
- B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
- C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
- D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
- E.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
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1．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是
- A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
- B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
- C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
- D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品
- E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交
- A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
- B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
- C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
- D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
- E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
- A.从定点生产企业紧急借用
- B.从其他医疗机构紧急借用
- C.从领近借毒所紧急调用
- D.对患者说明情况，告知自行解决
- E.让患者到其他医疗机构购买
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
- A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容
- B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
- C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的
- D.含有“家庭必备”或者类似内容的
- E.药品说明书中的内容
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药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的
- A.激励作用
- B.促进作用
- C.调节作用
- D.约束作用
- E.督促作用
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《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
- A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
- B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
- C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
- D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
- E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
- A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容
- B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
- C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的
- D.含有“家庭必备”或者类似内容的
- E.药品说明书中的内容
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在药品零售过程中，最具特点的职业道德要求是
- A.科学严谨，实事求是
- B.指导用药，做好药学服务
- C.保护环境，规范包装
- D.以德为先，尊重生命
- E.团结协作，尊重同仁
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根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是
- A.生产企业应按批准的生产计划生产
- B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
- C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
- D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
- E.每次配料必须二人以上复核
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
- A.运输证明
- B.运输证明复印件
- C.运输证明副本
- D.运输证明副本复印件
- E.准予运输证明
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《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地
- A.县级药品监督管理部门批准
- B.设区的市级药品监督管理部门批准
- C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
- D.省级以上药品监督管理部门批准
- E.国务院药品监督管理部门批准
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公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起
- A.15日内
- B.20日内
- C.30日内
- D.60日内
- E.3个月内
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根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指
- A.分布区域缩小的重要野生药材物种
- B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
- C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
- D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
- E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
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公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起
- A.1个月内
- B.2个月内
- C.3个月内
- D.6个月内
- E.1年内提出
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括
- A.商品的价格
- B.主要成份
- C.使用方法说明书
- D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用
- E.与竞争对手产品的比较资料
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《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
- D.市级药品监督管理部门
- E.国务院卫生行政管理部门
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《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
- A.受他人胁迫有违法行为的
- B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
- C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
- D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
- E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
- A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
- B.从定点生产企业紧急借用
- C.请求药品监督管理部门紧急调用
- D.请求卫生行政部门紧急调用
- E.从定点药品批发企业紧急调用
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有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是
- A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
- B.中药标准主导国际标准制定
- C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
- D.新开办零售药店均配备执业药师
- E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
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根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
- A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
- B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
- C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的
- D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
- E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
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药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的
- A.激励作用
- B.促进作用
- C.调节作用
- D.约束作用
- E.督促作用
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最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是
- A.团结协作，尊重同仁
- B.指导用药，做好药学服务
- C.合法采购，规范进药
- D.质量第一，自觉遵守规范
- E.忠诚事业，献身药学
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药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的
- A.激励作用
- B.促进作用
- C.调节作用
- D.约束作用
- E.督促作用