2016年执业药师《药事管理与法规》预习测试题（1）

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有

《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

药品质量特性包括

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括

根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述正确的有

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有

根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

列入精神药品第二类品种目录的是 查看材料

根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

回答题：

列入精神药品第一类品种目录的是 查看材料

药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 查看材料

药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明 查看材料

回答题：

疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明 查看材料

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 查看材料

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

待发药品库（区）应标示 查看材料

回答题：

提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应 查看材料

回答题：

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

政府举办的基层医疗卫生机构应当 查看材料

回答题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

退货药品库（区）应标示 查看材料

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

非政府举办的各类医疗机构应当 查看材料

养护人员应完成 查看材料

验收人员应完成 查看材料

根据《药品广告审査办法》

在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的 查看材料

回答题：

药品出库复核人员应完成 查看材料

回答题：

根据《药品广告审査办法》

异地发布药品广告的 查看材料

国家发展和改革委员会 查看材料

可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是 查看材料

回答题：

国家基本药物工作委员会 查看材料

不得从事疫苗经营活动的是 查看材料

回答题：

可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 查看材料

回答题：

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是 查看材料

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是 查看材料

回答题：

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于 查看材料

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于 查看材料

药品生产质量管理规范，英文缩写是 查看材料

药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是 查看材料

回答题：

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是 查看材料

根据《药品注册管理办法》

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 查看材料

根据《药品注册管理办法》

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 查看材料

根据《药品注册管理办法》

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料

回答题：

根据《药品注册管理办法》

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的 查看材料

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品 查看材料

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的 查看材料

回答题：

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品 查看材料

申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按 查看材料

回答题：

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料

回答题：

根据《处方管理办法》

复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量 查看材料

根据《处方管理办法》

为门诊患者开具地西泮片一般不得超过 查看材料

根据《处方管理办法》

吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为 查看材料

根据《中华人民共和国药品管理法》

对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为 查看材料

回答题：

根据《中华人民共和国药品管理法》

对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为 查看材料

根据《处方管理办法》

第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 查看材料

根据《处方管理办法》

急诊处方的印刷用纸颜色为 查看材料

回答题：

根据《处方管理办法》

普通处方的印刷用纸颜色为 查看材料

根据《处方管理办法》

儿科处方的印刷用纸颜色为 查看材料

根据《药品召回管理办法》

药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为 查看材料

根据《药品召回管理办法》

药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为 查看材料

回答题：

根据《药品召回管理办法》

药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为 查看材料

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施 查看材料

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

执业药师对待患者不得有任何歧视性行为 查看材料

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 查看材料

回答题：

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 查看材料

根据《药品经营质量管理规范实施条例》

不合格药品库 查看材料

根据《药品经营质量管理规范实施条例》

退货药品库 查看材料

对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为 查看材料

回答题：

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 查看材料

回答题：

根据《药品经营质量管理规范实施条例》

待发药品库 查看材料

特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳人基本医疗保险用药的药品是 查看材料

《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列人的药品是 查看材料

回答题：

在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是 查看材料

在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是 查看材料

回答题：

甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的 查看材料

乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的 查看材料

根据《药品经营质量管理规范》

药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为 查看材料

回答题：

根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业验收的某药品有效期为1年，其验收记录保存期限至少为 查看材料

根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为 查看材料

列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是 查看材料

列出药品中所用的全部辅料名称的是 查看材料

回答题：

列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是 查看材料

列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是 查看材料

根据《药品召回管理办法》

药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料

根据《药品召回管理办法》

药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是 查看材料

根据《药品召回管理办法》

药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料

回答题：

根据《药品召回管理办法》

药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料

回答题：

根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为 查看材料

根据《药品广告审查办法》

对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 查看材料

根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为 查看材料

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

回答题：

根据《药品广告审查办法》

对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 查看材料

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括

根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是

根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调査、撤销其批准文号的部门是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是

药品质量特性不包括

根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是