2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(4)
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不正当有奖销售行为包括
- A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售
- B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
- C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品
- D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为2千元
- E.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为6千元
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根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的是
- A.药品与非药品分开存放
- B.内用药与外用药应分开存放
- C.处方药与非处方药之间应分开存放
- D.易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
- E.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应建立双人核对制度的是
- A.麻醉药品
- B.一类精神药品
- C.二类精神药品
- D.医疗用毒性药品
- E.进口药品
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是
- A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
- B.化学药品主要依据临床药理学分类
- C.生物制品主要依据临床药理学分类
- D.中成饮片主要依据功能分类
- E.中成药主要依据功能分类
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若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是
- A.有效期至2011．9．30
- B.有效期至2011．09
- C.有效期2011/9
- D.有效期至2011～09
- E.有效期至2011年09月
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根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
- A.应当立即停止销售或者使用该药品
- B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
- C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
- D.应当通知药品生产企业或者供货商
- E.应当向药品监督管理部门报告
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下列药品销售行为中违法的有
- A.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
- B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
- C.药品生产企业在交易会上现货销售非处方药
- D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
- E.处方药不采用开架自选方式销售
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
- A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
- B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
- C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
- D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
- E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是
- A.麻醉药品不得零售
- B.第一类精神药品不得零售
- C.第二类精神药品不得零售
- D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
- E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
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符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有
- A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
- B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
- C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告
- D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
- E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是
- A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
- B.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
- C.有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备
- D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
- E.能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗
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《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
- A.规范药品不良反应报告和监测
- B.加强药品的上市后监管
- C.及时、有效控制药品风险
- D.提高药品的安全性
- E.保障公众用药安全
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根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是
- A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
- B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
- C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
- D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
- E.一般不需要注明临床诊断
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
- A.医疗机构名称的变更
- B.医疗机构类别的变更
- C.法定代表人的变更
- D.配制范围的变更
- E.注册地址的变更
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根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品说法正确的是
- A.应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
- B.销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售
- C.对处方所列药品不得擅自更改或代用
- D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售
- E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是
- A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
- B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
- C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
- D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
- E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
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《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括
- A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
- B.全部活性成份
- C.组方中的全部中药药味
- D.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
- E.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括
- A.有奖销售日用品
- B.以折扣销售药品
- C.宣传中药材产地
- D.公开竞争对手的保健食品经营信息
- E.因歇业降价销售鱼腥草
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依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是
- A.执业药师实行继续教育登记制度
- B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
- C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
- D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
- E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是
- A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
- B.原则上2年调整一次
- C.原则上3年调整一次
- D.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
- E.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．国家卫生部
- B．省以上食品药品监督管理局
- C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
- D．国家食品药品监督管理局
- E．省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》 负责执业药师继续教育实施工作的是
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．10℃
- B．15℃
- C．20℃
- D．25℃
- E．30℃ 药品批发企业的药品常温库的温度不得
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
- B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
- D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E．药品名称、数量、价格、批号、 有效期根据《药品流通监督管理办法》 疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
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药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
- 正确
- 错误
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原料药标签的内容不包括
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．药品名称
- B．规格
- C．产品批号
- D．有效期
- E．执行标准 依据《药品说明书和标签管理规定》 药品内标签的内容不包括
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生产日期为2011年12月15日的药品有效期可表述为
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．有效期至10月/2013年
- B．有效期至2013年11月
- C．有效期至2013年10月31日
- D．有效期至2013年11月1日
- E．有效期至2013年10月30日根据《药品说明书和标签管理规定》 生产日期为2011年10月31日的药品有效期可表述为
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．处方药信息
- B．非处方药信息
- C．戒毒药品信息
- D．医疗器械信息
- E．临床药理信息 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．5年
- B．4年
- C．3年
- D．2年
- E．1年 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是
- A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历
- B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
- C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
- D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％
- E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
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根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为
- A.白色
- B.淡红色
- C.淡绿色
- D.淡蓝色
- E.淡黄色
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根据《药品广告审查发布标准》规定，有关处方药广告说法错误的是
- A.处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
- B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
- C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
- D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
- E.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
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根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
- A.二级甲等以上的医疗机构
- B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
- C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
- D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
- E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统
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根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
- A.制剂名称
- B.数量
- C.领用部门
- D.收回部门
- E.规格
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根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
- A.15%
- B.10%
- C.8%
- D.5%
- E.3%
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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是
- A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
- B.非处方药可以开架自选销售
- C.处方药不得开架自选销售
- D.处方药不得采用附赠药品的销售方式
- E.甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
- A.制剂室负责人
- B.药检室负责人
- C.配制范围
- D.配制地址
- E.有效期限
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申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件包括
- A.有公安报警系统联网报警装置
- B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
- C.具有主治以上医师
- D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
- E.有专用的计算机管理系统
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心
- A.12小时内
- B.24小时内
- C.36小时内
- D.48小时内
- E.72小时内
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根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是
- A.药品与非药品
- B.内服药与外用药
- C.处方药与非处方药
- D.进口药与国产药
- E.易串味的药品与一般药品
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药品标签上有效期的具体表述形式正确的为
- A.有效期至XXXX年
- B.有效期至XXXX年XX月
- C.有效期自生产之日起XXXX年
- D.有效期至XX日XX月XXXX年
- E.失效期为XXXX年XX月
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括
- A.防治必需
- B.基层能够配备
- C.临床首选
- D.使用方便
- E.需求量大
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《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须
- A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
- B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案
- C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
- D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案
- E.经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括
- A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
- B.制剂配制的变化情况
- C.药品质量管理制度的执行情况
- D.药品不良反应报告的情况
- E.对药品监督管理部门的意见和建议
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根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
- A.企业法定代表人变更
- B.企业负责人变更
- C.企业质量负责人的变更
- D.经营规模变更
- E.经营范围变更
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根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不，得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
- A.麻醉药品
- B.医疗用毒性药品
- C.精神药品
- D.进口药品
- E.儿科处方药品
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当
- A.经国家药品监督管理部门批准
- B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
- D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
- E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
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根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是
- A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
- B.每次处方剂量不得超过3日极量
- C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
- D.调配处方时，必须认真负责，计量准确
- E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查
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根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是
- A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
- B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
- C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符
- D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验
- E.购进药品的合同应明确质量条款
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中【用法用量】项中的内容不包括
- A.用药的剂量
- B.中毒剂量
- C.计量方法
- D.用药次数
- E.疗程期限
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根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括
- A.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
- B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
- C.负责对药品质量的监督和管理
- D.负责药品的采购及经济管理
- E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是
- A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
- B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
- C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商
- D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
- E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务
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我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为
- A.100%
- B.90%
- C.80%
- D.70%
- E.50%
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
- A.医疗机构类别变更
- B.注册地址变更
- C.医疗机构名称变更
- D.制剂室负责人变更
- E.法定代表人变更
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根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是
- A.国药广审(视)第2012020168号
- B.浙药广审(视)第2012010166号
- C.藏药广审(文)第2012030008号
- D.京药广审(文)第2012010056号
- E.湘药广审(声)第2012020086号
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依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
- A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
- B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
- C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
- D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
- E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
- A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容
- B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
- C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的
- D.含有“家庭必备”或者类似内容的
- E.药品说明书中的内容
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于
- A.需放于冷藏处贮存的药品
- B.需放于阴凉处贮存的药品
- C.甲类非处方药
- D.乙类非处方药
- E.经营非处方药的指南性标志
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《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括
- A.死亡或被宣告失踪的
- B.受刑事处罚的
- C.受取消执业资格处分的
- D.被执业单位开除的
- E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业
- A.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
- B.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
- C.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
- D.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
- E.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
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根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的
- A.药学人员
- B.临床医学人员
- C.护理人员
- D.药品采购人员
- E.医疗行政管理管理人员
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是
- A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗
- B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
- C.无医师开具的处方不得销售非处方药
- D.处方药不应采用开架自选的销售方式
- E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
- A.I期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.各期临床试验
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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
- A.四分之一
- B.三分之一
- C.二分之一
- D.三分之二
- E.四分之三
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是
- A.应当实行色标管理
- B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
- C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
- D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
- E.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须
- A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定
- B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
- C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
- D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
- E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
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根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时
- A.应当给付川乌的炮制品
- B.应当给付生川乌
- C.应当拒绝调配
- D.每次处方剂量不得超过3日极量
- E.取药后处方保存l年备查
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依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
- A.对陈列的药品应按季进行检查
- B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
- C.可以开架销售处方药
- D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
- E.销售处方药应凭医务人员处方
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《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由
- A.执业医师开具
- B.定点零售药店执业药师开具
- C.社区医护人员开具
- D.定点医疗机构医师开具
- E.定点零售药店药师开具