2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(1)
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是
- A.麻醉药品
- B.精神药品
- C.医疗用毒性药品
- D.放射性药品
- E.抗生素
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有
- A.假冒他人的注册商标
- B.擅自使用他人的企业名称
- C.在商品上冒用认证标志
- D.对商品质量作引人误解的虚假表示
- E.突出商品的名优标志和产地
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根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
- A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
- B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
- C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
- D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
- E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
- A.安全无毒副作用
- B.最先进制法
- C.治愈率达95%
- D.治愈率达85%
- E.同类药品中最安全有效
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
- A.药物相互作用引起的不良反应
- B.说明书中未载明的不良反应
- C.服用后导致死亡的不良反应
- D.服用后导致住院时间延长的不良反应
- E.所有可疑的不良反应
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根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是
- A.处方保存期满后方可销毁
- B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
- C.处方销毁须经卫生部门批准
- D.处方销毁应登记备案
- E.特殊管理的药品处方不能销毁
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根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则包括
- A.先产先出
- B.先产后出
- C.近期先出
- D.近期后出
- E.按批号发货
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法正确的是
- A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，
- B.非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
- C.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
- D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
- E.红色专有标识用于甲类非处方药药品和用作指南性标志
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有
- A.主要用于滋补保健作用，易滥用的
- B.含有国家重点保护野生动植物药材的
- C.非临床治疗首选的
- D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
- E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
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根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
- A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
- C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
- D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
- E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
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根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括
- A.药品名称
- B.生产厂商
- C.数量
- D.价格
- E.批号
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根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法正确的是
- A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
- B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
- C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
- D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
- E.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录应当包括
- A.生产厂商、供货单位
- B.生产日期、有效期、批号
- C.购进日期、验收日期、验收结论
- D.数量、价格、规格、剂型
- E.通用名称、批准文号
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》必须印有非处方药专有标识的是非处方药的
- A.药品内标签
- B.药品外标签
- C.内包装
- D.外包装
- E.使用说明书
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根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括
- A.急性感染
- B.老年病
- C.行动不便患者的慢性病
- D.急性肠炎
- E.术后镇痛
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根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责包括
- A.负责处方的审核及监督调配
- B.负责提供用药咨询与信息
- C.负责指导合理用药
- D.负责上岗人员的药学知识培训
- E.负责本单位的质量管理
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是
- A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
- B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查
- C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
- D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用
- E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
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依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品
- A.应有合法票据
- B.应建立购销记录，做到票、账、货相符
- C.应建立购进记录，做到票、账、货相符
- D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
- E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
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《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定，绿色专有标识用于
- A.处方药
- B.经营非处方药药品的企业指南性标志
- C.非处方药
- D.甲类非处方药
- E.乙类非处方药
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根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容包括
- A.收回部门
- B.数量
- C.批号
- D.规格
- E.处理意见
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．盈利性互联网药品交易服务
- B．非盈利性互联网药品交易服务
- C．经营性互联网药品信息服务
- D．非经营性互联网药品信息服务
- E．互联网药品交易服务 根据《互联网药品信息服务管理办法》 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
- B．辙消该药品广告批准文号
- C．责令停产销售
- D．3年
- E．1年 《药品广告审查办法》规定 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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对任意扩大产品功能主治范围，绝对化夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．保证其与提供的商品的实际质量状况相符
- B．向消费者出具服务单据
- C．按约定履行，不得无理拒绝
- D．做出明确的答复
- E．立即向有关行政部门报告和告知消费者 《中华人民共和国消费者权益保护法》规定 经营者以产品说明书表明商品质量状况的应
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．安全权
- B．知情权
- C．自主选择权
- D．公平交易权
- E．获得赔偿权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．侵犯商业秘密行为
- B．商业贿赂行为
- C．招标投标中的串通行为
- D．搭售或附加其他不合理条件的行为
- E．欺诈性交易行为 《中华人民共和国反不正当竞争法》规定 经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于
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违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于
- 正确
- 错误
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药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．侵犯商业秘密行为
- B．商业贿赂行为
- C．虚假宣传行为
- D．诋毁商誉行为
- E．欺诈性交易行为 《中华人民共和国反不正当竞争法》规定， 药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于
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指对方单位或个人在账外暗中收受回扣
- 正确
- 错误
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申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件不包括
- A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
- B.有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
- C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
- D.有执业药师审核、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方
- E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．受贿
- B．行贿
- C．商业贿赂
- D．回扣
- E．折扣 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定 指在账外暗中给予对方单位或个人回扣
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
- A.医疗机构名称
- B.医疗机构类别
- C.发证日期
- D.注册地址
- E.配制地址
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根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是
- A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
- B.中药饮片应当单独开具处方
- C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
- D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
- E.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的
- A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
- B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
- C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
- D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
- E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是
- A.有效期至XXXX年XX月
- B.有效期至XXXX年XX月XX日
- C.有效期至XXXX．XX
- D.有效期至XXXX/XX/XX
- E.有效期至XX/XX/XXXX
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根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括
- A.上一年度新开办的企业
- B.上一年度检查中存在问题的企业
- C.受委托生产药品的企业
- D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- E.发证机关认为需要进行现场检查的企业
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根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是
- A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
- B.非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
- C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
- D.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
- E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)
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以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是
- A.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
- B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
- C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
- D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
- E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于第一类精神药品的是
- A.三唑仑
- B.氯胺酮
- C.马吲哚
- D.异戊巴比妥
- E.司可巴比妥
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根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
- A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
- B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年
- D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少是药品连锁零售企业
- E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
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根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
- A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
- B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
- C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
- D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
- E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
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依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
- A.所在省、、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
- B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
- C.所在市范围内的定点生产企业购买
- D.所在市范围内的定点批发企业购买
- E.定点批发企业购买
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根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
- A.领用部门
- B.配制日期
- C.制剂名称
- D.批号
- E.数量
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《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经
- A.国务院药品监督管理部门批准
- B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
- C.省级以上药品监督管理部门批准
- D.县级药品监督管理部门批准
- E.设区的市级药品监督管理部门批准
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《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是
- A.西药和中成药可在同一张处方上开具
- B.字迹清楚，不得涂改
- C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
- D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
- E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
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依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括
- A.药品
- B.医疗器械
- C.直接接触药品的包装材料
- D.直接接触药品的容器
- E.药品生产设备
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《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是
- A.该企业质量管理机构负责人
- B.该企业的执业药师
- C.该企业的主要负责人
- D.该企业储存与养护部门负责人
- E.该企业验收部门负责人
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是
- A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
- B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
- C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
- D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品
- E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A．全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
- A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
- B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
- C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
- D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
- A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
- B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
- C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
- D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆
- E.本单位临床需要而市场供应不足的低价药
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是
- A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
- B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
- C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
- D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
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根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括
- A.基本医疗卫生需求
- B.剂型适宜
- C.价格低廉
- D.能够保障供应
- E.公众可公平获得
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执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
- A.处方用药与临床诊断的相符性
- B.选用剂型与给药途径的合理性
- C.药品可能的不良反应
- D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注踢过敏试验及结果的判定
- E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
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北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为
- A.国药广审(文)第2012083201号
- B.京药广审(视)第2011083202号
- C.京药广审(文)第2011083203号
- D.京药广审(声)第2011083204号
- E.京药广审(文)第2012083205号
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根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是
- A.医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法
- B.医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度
- C.医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
- D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药
- E.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
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根据《药品召回管理办法》规定，一级召回药品生产企业应在多少小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
- A.72小时
- B.48小时内
- C.36小时内
- D.24小时内
- E.12小时内
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依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是
- A.医疗用毒性药品
- B.麻醉药品
- C.精神药品
- D.放射性药品
- E.处方药
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根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用
- A.中华人民共和国国徽
- B.国家机关的名义
- C.准确的统计资料、调查结果
- D.未授予专利权的专利申请
- E.“最高级”、“最佳”等用语
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根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于麻醉药品的是
- A.吗啡
- B.曲马多
- C.γ哌醋甲酯
- D.γ～羟丁酸
- E.替马西泮
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以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
- A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
- B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
- C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
- D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
- E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是
- A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密
- B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密
- C.通过签订合同获取权利人的商业秘密
- D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密
- E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括
- A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的
- B.说明适应症或功能主治的
- C.与其他药品的功效和安全性进行比较的
- D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
- E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的
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办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
- A.社区的市级药品监督管理部门
- B.社区的市级卫生行政部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.省级卫生行政部门
- E.国务院卫生行政部门
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不能纳入基本医疗保险用药的范围的是
- A.《中华人民共和国药典》(2010年版)收载的药品
- B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
- C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
- D.特殊适应症与急救、抢救用的向，液制品和蛋白类制品
- E.起营养滋补作用的药品
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依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
- A.按药品的剂型或用途分类陈列
- B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
- C.处方药与非处方药分柜摆放
- D.拆零药品集中存放于拆零专柜
- E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
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《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
- A.按出库凭证进行数量核对
- B.按运输单进行数量核对
- C.进行包装检查和加固
- D.按销售凭证进行金额核对
- E.进行复核和质量检查
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《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要
- A.与药品分类管理的处方药合并管理
- B.加强管理、统一核算
- C.集中管理、统一记账
- D.分别管理、单独建账
- E.分别管理、统一核算
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
- A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
- B.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
- C.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
- D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
- E.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称