2016年执业药师考试《药事管理与法规》预测试题（2）

药学人员之间的职业道德准则是(   )。

药品生产企业应有(   )。

《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的(   )。

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有(   )。

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是(   )。

药学职业道德的基本原则(   )。

基本医疗保险基金的管理正确的是(   )。

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备(   )。

符合药品广告管理规定的是(   )。

对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有(   )。

《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处(   )。

利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布哪些广告，必须在发布前按照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查(   )。

根据《药品经营质量管理规范》的要求，陈列和贮存药品时应做到(   )。

依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指(   )。

下列能遴选为OTC药物的是(   )。

国家基本药物的特点是(   )。

申请进口或者出口易制毒化学品，应当提交的材料有(   )。

按《药品注册管理办法(试行)》，药品注册的申请包括(   )。

由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证的情形有(   )。

执业药师道德准则中规定执业药师对病人的责任应是(   )。

．国家基本药物的遴选原则(   )。

(117～120题共用备选答案)

执业药师道德准则中规定执业药师的执业行为是(   )。

新药证书号的格式为(   )。

(112～116题共用备选答案)

违反《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担(   )。

医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的(   )。

(108～111题共用备选答案)

(104～107题共用备选答案)

从事药品零售业务的经营企业，必须建有真实、完整的(   )。

执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的(   )。

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为(   )。

(101～103题共用备选答案)

(97～100题共用备选答案)

执业药师所受处分(   )。

全国性和区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业(   )。

(94～96题共用备选答案)

(   )包括药品原植物。

全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业(   )。

(90～93题共用备选答案)

执业药师管理的意义包括(   )。

(87～89题共用备选答案)

(84～86题共用备选答案)

(81～83题共用备选答案)

(   )必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。

(   )分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。

(78～80题共用备选答案)

(   )只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营。性销售，不得将采购药品委托、承包给个人。

(74～77题共用备选答案)

第一类精神药品注射剂，每张处方为(   )。

(70～73题共用备选答案)

树立正确的经营道德观是指(   )。

(66～69题共用备选答案)

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的(   )。

(63～65题共用备选答案)

(   )主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

(59～62题共用备选答案)

未经批准，某企业擅自出口麻醉药品(   )。

未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂(   )。

某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大罂粟种植面积(   )。

(54～58题共用备选答案)

第一类精神药品、麻醉药品(   )。

(51～53题共用备选答案)

(   )保存期限为3年。

(   )由各医疗机构按规定的格式统一印制。

(41～45题共用备选答案)

(46～50题共用备选答案)

(   )应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。

药学职业道德义务是(   )。

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是(   )。

公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请(   )。

《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，药品招标采购的主体应是(   )。

对销后退回的药品，验收人员(   )。

消费者享有知悉(   )。

药品批发和零售连锁企业的购进记录，应保存至超过药品有效期后(   )。

对药品养护时库房温湿度的记录要求是(   )。

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是(   )。

省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位(   )。

我国生产及使用的麻醉药品有(   )。

《刑法》中对生产、销售假劣药品，不构成生产、销售假劣药罪的，依据销售金额进行定罪处罚。其定罪处罚的销售额为(   )。

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前(   )。

医疗单位配制的制剂可以(   )。

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品(   )。

执业药师继续教育的目的是(   )。

关于处方药的管理规定说法正确的是(   )。

药事组织管理主要包括(   )。

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理多久工作经验(   )。

行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当(   )。

执业药师继续教育每年不得少于(   )。

“我愿以纯洁与神圣之精神，终身执行我职务。凡患结石者，我不施手术，此则有待专家为之。”出自(   )。

《药品管理法实施条例》按法律渊源划分属于(   )。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列说法错误的是(   )。

对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是(   )。

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要(   )。

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的制定依据是(   )。

采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得(   )。

海关放行进口药品的依据是(   )。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于(   )。

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是(   )。

依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是(   )。

哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品(   )。

药学职业道德基本原则的内容不含(   )。

属于二级保护野生药材物种的是(   )。

负责对物料取样、检验、留样的部门是(   )。

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清，依照法定程序(   )。

药品注册内容不含(   )。

第一类精神药品注射剂，每张处方为(   )。

药品监督行政处罚的执法人员是(   )。