2016年执业药师考试《药事管理与法规》预测试题（4）
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140．执业药师职业道德中体现尊重同仁，密切协作的是
- A．执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为
- B．执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉
- C．执业药师应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系．发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿
- D．执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持
- E．执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制
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138．符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有
- A．互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动
- B．互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
- C．提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
- D．经过食品药品监督管理部门审查批准，提供互联网药品信息服务的网站可发布药品广告
- E．《互联网药品信息服务资格证书》有效期为3年
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139．依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的包括
- A．经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠财物
- B．经营者销售商品时以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款，并如实入账
- C．经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品
- D．经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人现金
- E．经营者为购买者提供国内外各种名义的旅游
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136．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物制度管理的环节包括
- A．基本药物的遴选
- B．基本药物的生产、流通
- C．基本药物的监测评价
- D．基本药物的定价
- E．基本药物的报销
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137．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件包括
- A．《中华人民共和国药典》收载的品种
- B．卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
- C．实行省级炮制规范的中药饮片品种
- D．国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
- E．国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种
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135．根据《药品说明书和标签管理规定》，若某药品有效期是2010年8月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是
- A．有效期至2010．8．30
- B．有效期至2010． 08
- C．有效期至2010/8
- D．有效期至30/8/2010
- E．有效期至2010年08月
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133．依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品
- A．合同应明确质量条款
- B．应建立购进记录，做到票、账、货相符
- C．购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
- D．应根据原始凭证，逐批验收并记录
- E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
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134．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构药事管理委员会的职责包括
- A．确定本机构用药目录和处方手册
- B．指导本机构临床各科室合理用药
- C．定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰药品品种意见
- D．建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
- E．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
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131．根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有
- A．急诊处方
- B．麻醉药品处方
- C．第一类精神药品处方
- D．第二类精神药品处方
- E．医疗用毒性药品处方
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132．《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
- A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B．生物制品、生化药品
- C．中药材、中药饮片、中成药
- D．化学原料药及其制剂
- E．抗生素原料药及其制剂
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130．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店
- A．必须具有《药品经营许可证》
- B．不得采用有奖销售的方式售药
- C．必须配备坐堂医师，指导合理用药
- D．可以开架自选方式销售非处方药
- E．不可以开架自选方式销售处方药
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129．依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权
- A．自主在药品零售企业选购甲类非处方药
- B．自主在药品零售企业选购乙类非处方药
- C．自主在药品零售企业选购处方药
- D．自主在药品批发企业选购非处方药
- E．自主在商业企业选购乙类非处方药
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127．《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批发企业可以
- A．从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- B．向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
- C．向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
- D．允许医疗机构到企业提取麻醉药品和第一类精神药品
- E．向医疗机构销售第二类精神药品
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126．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
- A．用于血源筛查的体外诊断试剂
- B．血液制品
- C．抗癌药品
- D．疫苗类制品
- E．计生药品
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128．依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到．
- A．划定仓间或仓位
- B．专柜加锁
- C．双人保管
- D．建立健全领发、核对制度
- E．建立健全保管、验收制度
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124．依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是
- A．适应证超出规定范围的药品
- B．变质的药品
- C．未标明有效期或者更改有效期的
- D．不注明或更改生产批号的药品
- E．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
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125．依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是
- A．流感暴发时
- B．临床急需而市场供应不足
- C．经市级药品监督管理部门批准
- D．在规定的数量内
- E．在规定的期限内
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122．药品国家药品编码的适用范围包括
- A．药品生产
- B．药品经营
- C．药品使用
- D．药品监督管理
- E．电子政务和电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换
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123．公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请一行政复议的情形有
- A．对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产决定不服的
- B．认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
- C．对行政机关撤销其许可证、执照的决定不服的
- D．申请行政机关依法发放社会保险金，行政机关没有依法发放的
- E．对行政机关作出的责令停产停业决定不服的
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[117一120]
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，平等相待
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 117．执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，体现了
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121．药品质量的固有特性不包括
- A．有效性
- B．安全性
- C．不稳定性
- D．高风险性
- E．均一性
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118．在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，提供必要的药学服务和救助措施，体现了
- 正确
- 错误
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116．接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为是
- 正确
- 错误
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[115—116]
- A．消费者的权利
- B．经营者的义务
- C．生产者的权利
- D．消费者协会的义务
- E．国家对消费者的权益保护 依照《中华人民共和国消费者权益保护法》 115．保证提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限是
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111．发生的费用按基本医疗保险的规定支付的是
- 正确
- 错误
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[113—114]
- A．使用“甲类目录”药品所发生的费用
- B．使用“乙类目录”药品所发生的费用
- C．急救、抢救时使用血液制品所发生的费用
- D．使用控缓释制剂所发生的费用
- E．使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 113．先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是
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108．影响药物疗效的因素的内容应列在
- 正确
- 错误
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[110—112]
- A．基本医疗保险药品的“甲类目录”中的药品
- B．基本医疗保险药品的“乙类目录”中的药品
- C．基本医疗保险药品目录中的药品
- D．中药饮片
- E．中成药 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 110．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的是
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[107—109]
- A．适应证
- B．注意事项
- C．药物相互作用
- D．用法用量
- E．禁忌 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 107．禁止应用该药品的人群或者疾病情况应列在
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104．不合格药品库（区）用
- 正确
- 错误
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105．待验药品库（区）用
- 正确
- 错误
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[103—106]
- A．红色色标
- B．黄色色标
- C．绿色色标
- D．蓝色色标
- E．橙色色标 依照《药品经营质量管理规范实施细则》， 103．合格药品库（区）用
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102．糖浆的一个批号为
- 正确
- 错误
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101．冲剂的一个批号为
- 正确
- 错误
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97．非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
- 正确
- 错误
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[99—102]
- A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
- B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
- C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
- D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
- E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 根据《药品生产质量管理规范附录》 99．小容量注射剂的一个批号为
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[95—98]
- A．洁净度级别100级
- B．洁净度级别1000级
- C．洁净度级别10 000级
- D．洁净度级别100 000级
- E．洁净度级别300 000级 依照《药品生产质量管理规范附录》 95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
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94．《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的
- 正确
- 错误
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[93—94]
- A．关键工序
- B．第一道工序
- G．最后工序
- D．全过程
- E．包装过程 依照《药品生产质量管理规范》 93．《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的
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92．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
- 正确
- 错误
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[91—92]
- A．I期临床试验
- B．Ⅱ期临床试验
- C．Ⅲ期临床试验
- D．Ⅳ期临床试验
- E．生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 91．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
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88．负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是
- 正确
- 错误
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[87—90]
- A．国家食品药品监督管理局
- B．省级食品药品监督管理局
- C．卫生行政部门
- D．国家药品不良反应监测中心
- E．国务院 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 87．负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
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[83—86]
- A．不得超过7日用量
- B．不得超过3日用量
- C．不得超过2日用量
- D．为1日常用量
- E．可适当延长处方用量 依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是 83．急诊处方
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84．普通处方
- 正确
- 错误
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[80—82]
- A．一次用量
- B．1日用量
- C．3日用量
- D．7日用量
- E．15日用量 依据《处方管理办法》 80．为癌症患者开具的麻醉药品注射剂处方一般不得超过
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79．不能在大众媒介上发布广告的药品是
- 正确
- 错误
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[78—79]
- A．处方药
- B．处方药和甲类非处方药
- C．乙类非处方药
- D．甲类非处方药
- E．非处方药 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》 78．普通商业企业可以零售的药品是
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76．按第二类精神药品管理的是
- 正确
- 错误
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75．按第一类精神药品管理的是
- 正确
- 错误
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[74—77]
- A．氯胺酮
- B．巴比妥
- C．麦角酸
- D．利巴韦林
- E．布桂嗪 74．按麻醉药品管理的是
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[70—73]
- A．县级食品监督管理部门
- B．设区的市级食品药品监督管理部门
- C．省级食品监督管理部门
- D．国务院食品药品监督管理部门
- E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 70．全国性批发企业的审批部门是
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[66—69]
- A．足以严重危害人体健康
- B．对人体健康造成轻度危害
- C．对人体健康造成严重危害，后果特别严重
- D．对人体健康造成严重危害
- E．对人体健康造成特别严重危害 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定 66．生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，应认定为
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[62～65]
- A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
- B．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
- C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- D．处10年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金
- E．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 根据《中华人民共和国刑法》 62．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的
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65．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在20万元以上而不满50万元的
- 正确
- 错误
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61．进口在德国的生产企业生产的药品应取得
- 正确
- 错误
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60．进口在港澳台地区生产的药品应取得
- 正确
- 错误
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57．买卖药品批准证明文件，有违法所得的
- 正确
- 错误
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[58～61]
- A．《进口药品注册证》
- B．《医药产品注册证》
- C．《进口准许证》
- D．《药品经营许可证》
- E．《进口药品通关单》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 58．进口麻醉药品必须取得
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[55～57]
- A．处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
- B．处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
- C．处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
- D．处l万元以上3万元以下的罚款
- E．处2万元以上10万元以下的罚款 《中华人民共和国药品管理法》规定 55．提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的
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[53—54]
- A．医疗机构配制的制剂
- B．处方药
- C．乙类非处方药
- D．甲类非处方药
- E．第二类精神药品 根据《中华人民共和国药品管理法》 53．凭医师处方只能在医疗机构使用的是
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54．不得在零售药店销售的是
- 正确
- 错误
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48．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
- 正确
- 错误
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52．不得在市场销售的是
- 正确
- 错误
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[50—52]
- A．医疗机构配制的制剂
- B．中药材
- C．中药饮片
- D．中药材和中药饮片
- E．从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定 50．可以在城乡集贸市场销售的是
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[47—49]
- A．豹骨
- B．紫草
- C．蟾酥
- D．当归
- E．黄牛角 依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》 47．属于资源严重减少的常用野生药材是
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[45—46]
- A．1000元以下罚款
- B．50元以下罚款
- C．没收违法所得
- D．暂扣许可证或执照
- E．吊销许可证或执照 《中华人民共和国行政处罚法》规定 45．行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是
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[41—44]
- A．卫生部
- B．国家食品药品监督管理局
- C．国家中医药管理局
- D．国家发展和改革委员会
- E．工商行政管理部门 41．制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的是
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42．负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
- 正确
- 错误
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40．药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了药学职业道德的
- A．激励作用
- B．促进作用
- C．调节作用
- D．约束作用
- E．督促作用
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39．根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于不正当竞争行为的是
- A．经营者利用广告虚假宣传
- B．在商品上伪造产地
- C．以不正当手段获取他人商业秘密
- D．．降价处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
- E．擅自使用知名商品特有的包装
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38．根据《药品广告审查办法》，具有下列哪个药品广告批准文号的药品可以于2011年11月在广东省的电视台发布广告
- A．国药广审（视）第2010010016号
- B．粤药广审（视）第2010100166号
- C．粤药广审（声）第2011010076号
- D．京药广审（视）第2011100086号
- E．粤药广审（文）第2011010096号
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36．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，从国家基本药物目录中调出的情形不包括
- A．药品标准被取消的
- B．国家食品药品监督管理部门撤销其一 药品批准证明文件的
- C．发生不良反应的
- D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
- E．根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
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37．依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
- A．处方药
- B．生物制品
- C．医疗用毒性药品
- D．化学原料药及其制剂
- E．抗生素原料药及其制剂
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35．《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由
- A．执业医师开具
- B．执业药师开具
- C．药学技术人员开具
- D．定点医疗机构医生开具
- E．定点零售药店坐堂医生开具
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33．《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
- A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
- B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
- C．法定代表人，配制地址，注册地址
- D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
- E．医疗机构类别，配制地址，有效期限
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34．根据《药品说明书和标签管理办法》，不符合有关药品商品名称规定的是
- A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
- B．药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
- C．药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
- D．药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
- E．药品商品名称不得与通用名称同行书写
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32．根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂回收记录的内容不包括
- A．制剂名称
- B．配制日期
- C．规格
- D．批号
- E．数量
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31．依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
- A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
- B．中药注射剂
- C．中药、化学药组成的复方制剂
- D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
- E．变态反应原生物制品
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30．依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年
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29．《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
- A．在交易会上现货销售药品
- B．知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品
- C．为他人以本企业的名义经营药品提供资质证明文件
- D．采用邮售方式向公众销售甲类非处方药
- E．以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
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28．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是
- A．陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
- B．处方药和非处方药应分柜
- C．陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
- D．对陈列的药品应按周进行检查，发现质量问题要及时处理
- E．陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
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26．根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
- A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
- B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
- C．对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
- D．验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验
- E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
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27．依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是
- A．年
- B．季
- C．月
- D．周
- E．日
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25．根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是
- A．遵循“先产先出”的原则
- B．遵循“近期后出”的原则
- C．遵循按批号发货的原则
- D．进行复核和质量检查
- E．质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
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23．《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
- A．验收、发证、变更及监督管理
- B．年检、验收、发证及监督管理
- C．验收、发证、吊销及监督管理
- D．发证、换证、变更及监督管理
- E．发证、年检、撤销及监督管理
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24．《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
- A．质量管理负责人
- B．经营地址
- C．经营类别
- D．经营规模
- E．经营风险
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21．根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是
- A．I期临床试验的内容
- B．Ⅱ期临床试验的内容
- C．Ⅲ期临床试验的内容
- D．Ⅳ期临床试验的内容
- E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
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22．根据《药品召回管理办法》，药品生产企业进行二级召回，应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
- A．12小时
- B．24小时内
- C．36小时内
- D．48小时内
- E．72小时内
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20．《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应
- A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告
- B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
- C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅（局）报告
- D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
- E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
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18．依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
- A．查处方、查用法用量、查用药合理性、查配伍禁忌
- B．查处方、查药品、查用法用量、查给药途径
- C．查处方、查药品、查给药途径、查重复给药
- D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
- E．查药品、查重复给药、查给药途径、查用药合理性
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19．依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
- A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
- B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
- C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
- D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
- E．存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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16．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是
- A．药师
- B．主管药师
- C．药师以上技术职称的人员
- D．执业药师或药师
- E．执业药师
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17．依照《处方管理办法》的规定，，医师处方必须遵循的原则是
- A．对症、安全、合理
- B．安全、有效、经济
- C．先进、有效、安全
- D．安全、有效、稳定
- E．科学、对症、经济
-
13．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括
- A．以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
- B．提供用药咨询与信息，指导合理用药
- C．在执业范围内负责对药品质量监督和管理
- D．各期药物临床试验的监督管理
- E．对违法行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
-
14．《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的
- A．经济性
- B．安全性
- C．常用性
- D．便利性
- E．普及性
-
15．依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
- A．标签和使用说明书
- B．内标签和外标签
- C．使用说明书和内包装
- D．使用说明书和大包装
- E．内包装和外包装
-
11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
- A．国务院卫生行政部门
- B．省级卫生行政部门
- C．设区的市级人民政府卫生行政部门
- D．省级食品药品监督管理部门
- E．设区的市级食品药品监督管理部门
-
12．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》：下列说法正确的是
- A．第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
- B．第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗
- C．第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
- D．县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
- E．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备查
-
9．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的是
- A．区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- B．医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可、以从其他医疗机构借用
- C．第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年
- D．托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人
- E．执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
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10．《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售企业
- A．须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务
- B．销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
- C．不得向老年人销售第二类精神药品
- D．禁止无处方销售第二类精神药品
- E．销售第二类精神药品将处方保存1年备查
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7．依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
- A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
- B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
- C．疫苗可以委托生产
- D．血液制品可以委托生产
- E．委托方和受托方签订协议后可委托生产
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8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
- A．不允许进口
- B．经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
- C．经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口、
- D．经出口国或地区政府部门批准后可以进口
- E．只要有市场有需求就可以进口
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6．依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要
- A．从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
- B．建立并执行进货检查验收制度
- C．进行药品内在质量的检验
- D．验明药品合格证明和其他标识
- E．有真实、完整的药品购进记录
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4．依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮片炮制说法正确的是
- A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
- B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
- D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
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5．依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
- A．未标明生产批号的药品
- B．更改生产批号的药品
- C．擅自添加香料的药品
- D．超过有效期的药品
- E．被污染的药品
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2．基本医疗卫生制度中的四大体系不包括
- A．药品供应保障体系
- B．医疗器械供应保障体系
- C．医疗保障体系
- D．医疗服务体系
- E．公共卫生服务体系
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1．有关药品价格管理说法错误的是
- A．国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法
- B．国务院价格主管部门制定国家基本药物及生产经营具有垄断性的特殊药品价格
- C．省、自治区、直辖市价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格
- D．省、自治区、直辖市价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格
- E．各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容
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3．依照《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
- A．须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
- D．须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
- C．应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
- D．可以在医疗机构之间调剂使用
- E．不得在市场销售