2017年执业药师真题(药事管理与法规)含答案完整版一

无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是( )

不得在大众媒介发布广告的是( )

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是( )

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是( )

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( )

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是( )

药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( )

国家对新药审批时进行的检验属于( )

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( )

2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》，新药证书Y的格式是( )

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )

2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》，药品批准文号X的格式是( )

2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》，《医药产品注册证》Z的格式是( )

儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为( )

急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为( )

国家要求公立医院实行药品分类采购，对常用低价药可采取( )

肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为( )

国家要求公立医院实行药品分类采购，对独家生产的药品可以采取( )

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当( )

国家要求公立医院实行药品分类采购，对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过( )

首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当( )

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是( )

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是( )

属于第二类精神药品的是( )

属于含特殊药品复方制剂的是( )

属于第一类精神药品的是( )

A型肉毒毒素及其制剂属于( )

根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )

伪麻黄素属于( )

根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )

根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )

制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( )

受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )

非处方药遴选的主要原则是( )

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )

属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )

国家基本药物遴选的主要原则是( )

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示( )

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( )

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示( )

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于( )

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于( )

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于( )

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括( )

根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( )

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是( )

下列药品广告发布行为，符合规定的是( )

根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( )

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是( )

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是( )

下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是( )

下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是( )

关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是( )

乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是( )

根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是( )

《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于( )

某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是( )

关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是( )

关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是( )

药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括( )

为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是( )

中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是( )

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是( )

关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是( )

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )

谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是( )

某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是( )

药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的是( )

某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( )

根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( )

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( )

根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( )

关药饮片管理的說却错误的是( )

根据《处方篱理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( )

根据疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是( )

不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是( )

某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( )

关于药品标准的说法错误的是( )

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( )

国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( )

关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )

关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是( )

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( )

在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( )