2017年药品采购员药品质量培训测试题及答案

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《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相关人员之间发生哪些关联活动，并结合个人实际工作谈体会。
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《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告?
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各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
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中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
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省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
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对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
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研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。
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销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。
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从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
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某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。
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药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。
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药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
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允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。
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国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药。
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口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。
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医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
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经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。
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医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。
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经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
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城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
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卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
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负责标定国家药品标准品、对照品的是( )。
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门
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负责国家药品标准的制定和修订的是( )。
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门
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药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 ( )。
- A.检查人员身份证
- B.单位介绍信
- C.检查人员工作证
- D.证明文件
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处方药可以在下列哪种媒介上发布( )。
- A.电视
- B.报纸
- C.广播
- D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
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药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( )。
- A.《进口许可证》
- B.《进口药品许可证》
- C.《进口药品注册证书》
- D.《新药证书》
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药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的( )。
- A.《进口药品通关单》
- B.《进口药品证书》
- C.《进口许可证》
- D.《进口药品注册证书》
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药品广告审批机关是( )。
- A.省级工商管理部门
- B.国家工商管理部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.国家药品监督管理部门
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我国遴选OTC药物的基本原则是( )。
- A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
- B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
- C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
- D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
- E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
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列入医药商业专项管理的是( )。
- A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
- B.治疗艾滋病的专用药品
- C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
- D.计划生育药品
- E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品
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《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是( )。
- A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
- B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
- C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
- D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
- E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》
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《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则( )。
- A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近
- B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近
- C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近
- D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近
- E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近
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《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应( )。
- A.白底绿字
- B.白底黑字
- C.黑底白字
- D.白底红字
- E.白底蓝字
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药品广告中可以使用的广告语是( )。
- A.安全无副作用
- B.国家级新药
- C.无效退款
- D.按医生处方购买和使用
- E.最先进制法
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不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是( )。
- A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织
- B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
- C.必须配备执业药师
- D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力
- E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
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根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是( )。
- A.西药复方制剂
- B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
- C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
- D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
- E.中西药复方制剂
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《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应( )。
- A.退回仓库
- B.由车间质检员保存
- C.由车间主任保存
- D.由领取人保存
- E.指定专人及时销毁，做好记录
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