2017年初级药店营业员上岗基础知识培训试题(药品)免费测试1
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完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。
- 正确
- 错误
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药品经营企业应采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
- 正确
- 错误
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药品监督管理部门批准开办药品批发企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
- 正确
- 错误
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药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
- 正确
- 错误
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药品经营企业销售中药材,应标明来源。
- 正确
- 错误
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中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 ,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
- 正确
- 错误
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《药品经营许可证》应标明有效期和经营品种。
- 正确
- 错误
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为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定 《中华人民共和国药品管理法》。
- 正确
- 错误
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中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
- 正确
- 错误
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
- 正确
- 错误
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各级政府有关部门如工商、物价、卫生、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
- 正确
- 错误
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
- 正确
- 错误
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省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
- 正确
- 错误
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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
- 正确
- 错误
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关于《药品管理法》的立法宗旨正确的是( )。
- A.加强药品监督管理
- B.保证药品质量
- C.增进药品疗效
- D.保障人体用药安全
- E.维护人民身体健康和用药者的合法权益
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对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
- 正确
- 错误
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验收进口药品应有( )。
- A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
- B.《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》
- C.《药品生产许可证》
- D.药品生产企业质检报告书
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( )。
- A.警告
- B.责令限期改正
- C.没收违法所得
- D.逾期不改的责令停产、停业整顿并处五千元以上二万元以下的罚款
- E.情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( )。
- A.外用药品
- B.非处方药
- C.处方药
- D.国家定价药品
- E.特殊管理药品
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括( )。
- A.给予警告
- B.处一万元以上二十万元以下的罚款
- C.没收违法所得
- D.情节严重的吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》《药品经营许可证》
- E.构成犯罪的依法追究刑事责任
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药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的( )。
- A.质量
- B.疗效
- C.不良反应
- D.市场行情
- E.经济效益
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关于医疗单位制剂管理正确的是( )。
- A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
- B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
- C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品并经省级药品监督管理部门批准
- D.医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用不得在市场销售
- E.经有关部门批准医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
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药品零售企业不得采用( )方式直接向公众销售处方药。
- A.提供药学技术咨询
- B.邮售
- C.互联网交易
- D.凭医师处方
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药品生产、经营企业不得以( )等方式现货销售药品。
- A.展示会
- B.产品宣传会
- C.交易会
- D.订货会
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药品生产、经营企业不得以( )等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
- A.搭售药品
- B.买药品赠药品
- C.买商品赠药品
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药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ( )。
- A.检查人员身份证
- B.单位介绍信
- C.检查人员工作证
- D.证明文件
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进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
- A.《进口准许证》
- B.《出口准许证》
- C.《进口药品注册证书》
- D.《进口许可证》
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药品广告审批机关是 ( )。
- A.省级工商管理部门
- B.国家工商管理部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.国家药品监督管理部门
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药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效可批准进口,并发给( )。
- A.《进口许可证》
- B.《进口药品许可证》
- C.《进口药品注册证》
- D.《新药证书》
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药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )。
- A.《进口药品通关单》
- B.《进口药品证书》
- C.《进口许可证》
- D.《进口药品注册证书》
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开办药品生产企业,必须取得 ( )。
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《进口许可证》
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药品必须符合 ( )。
- A.国家药品标准
- B.行业药品标准
- C.企业内控药品标准
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患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。( )。
- A.乙肝
- B.糖尿病
- C.高血压
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下列关于药品标签和说明书的叙述,正确的是( )。
- A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
- B.标签或者说明书上必须注明药品的商品名称
- C.标签或者说明书上必须注明药品的商标
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依法实行市场调节价的药品,药品生产、经营企业和医疗机构应当按照( )的原则制定价格。
- A.一般不超过50元
- B.公平、合理和诚实信用、质价相符
- C.不得超过社会平均工资25%
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下列有关新修订《药品管理法》的叙述正确的是( )。
- A.共有十章一百零六条
- B.由九届全国人大四次会议审议通过
- C.自2001年2月28日起施行
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药品监督管理部门进行监督检查时,必须( ) 。
- A.出示证明文件
- B.预先通知管理相对人
- C.不得预先通知管理相对人
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药品经营企业销售药品或调配处方( )。
- A.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
- B.必须凭执业医师处方方可销售
- C.必要时可以自行决定更改或者代用
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关于非处方药,下列叙述正确的是( ) 。
- A.药品标签必须印有规定标志
- B.任何一个商店都可销售
- C.发布广告不需要取得广告批准文号
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主管全国药品监督管理工作的是( ) 。
- A.国务院经济综合主管部门
- B.国务院药品监督管理部门
- C.国务院卫生行政部门
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没有实行特殊管理的药品有( )。
- A.麻醉药品、精神药品
- B.非处方药
- C.医疗用毒性药品、放射性药品
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开办药品零售企业,除符合有关条件规定外,还应遵循( )的原则。
- A.大城市优先
- B.合理布局和方便群众购药
- C.乡镇、山区优先
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药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。
- A.有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业
- B.经过工商部门登记注册的企业
- C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
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药品购进记录至少保存( )年。
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
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( )不得从事药品生产经营活动。
- A.药品监督管理部门及其工作人员
- B.药学专业技术人员
- C.医学专业技术人员
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开办药品零售企业,须经企业所在地( )批准并发给《药品经营许可证》。
- A.县级以上地方卫生行政部门
- B.县级以上工商行政管理部门
- C.县级以上地方药品监督管理部门
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对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取( )行政强制措施。
- A.销毁
- B.查封、扣押
- C.集中存放