2017年GSP认证标准考试试题(1)新编

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在药品储存、陈列等区域不得存放____________及____________。
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门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售，非处方用药在其处包装上以__________标识。
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抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。
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我国《药品管理法》第十三条规定：销售药品必须准确无误，并正确说明________、________和________，调配处方必须经过_______，对处方所列药品不得擅自进行________、________，对有配伍标示或首超剂量的处方应当_______;必须时，经处方医生更改或____________方可调配。销售地道中药材，必须标注_______。
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我公司特殊管理的药品包括____________、____________
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药品的陈列应当符合哪些要求?( )
- A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志;
- B.药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;
- C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;
- D.处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售;
- E.外用药与其他药品分开摆放。
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负责处方审核的人员应该具备什么资格?( )
- A.药学初级职称
- B.药学中级职称
- C.药学相关专业本科以上学历
- D.执业药师
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质量事故处理的“三不放过”原则指( )。
- A.事故原因不清不放过
- B.没有防范措施不放过
- C.事故责任者和群众没有受到教育不放过
- D.不报告给行政主管部门不放过
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进口药品必须有( )。
- A.经国家药监局审批的进口许可证
- B.省级药品检验机构的检验报告
- C.进口商的供货证明
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销售中接待顾客要坚持( )，介绍商品的( )及注意事项。
- A.按需要，问病售药
- B.用途、用法，用量
- C.性能、用途、用法、用量，禁忌
- D.问病售药、售药问病
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下列情况中( )是假药，( )是劣药。
- A.药品已过有效期的
- B.药品成分的含量与国家标准规定不符合的
- C.药品所含成分的名称与国家标准规定不符合的
- D.被污染的和变质的
- E.不注明或者更改生产批号的
- A.药品已过有效期的
- B.药品成分的含量与国家标准规定不符合的
- C.药品所含成分的名称与国家标准规定不符合的
- D.被污染的和变质的
- E.不注明或者更改生产批号的
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我国目前对进口药品所指的质量标准是( )。
- A.意大利药典
- B.欧洲药典
- C.日本药典
- D.英国药典
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制定《药品管理法》的目的是( )。
- A.保障人民合理用药
- B.增进药品疗效
- C.维护人民人体健康
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经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的( )和( )。
- A.进口药品标准证件
- B.进口注册证复印件
- C.省级药检部门检验合格证复印件
- D.口岸药检报告书复印件
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药品标签一般应包括( )。
- A.制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称
- B.主要成分含量、品名、注册商标、批准文号
- C.主治、用量、用法、生产批号、生产厂家
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OTC药品遴选原则是( )。
- A.质量稳定、使用方便
- B.疗效可靠、使用方便
- C.应用安全、疗效确切
- D.安全有序、价格合理
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开设药品经营企业必须具有( )。
- A.有足够的流动资金和经营设备
- B.企业负责人和质量管理人员必须有医药专业职称
- C.从事药品经营人员必须经医药主管部门培训考核持证上岗
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药品拆零出售时，包装药袋应写明( )。
- A.药品生产厂名、产品批号
- B.药品名称、用法、用量
- C.药品价格
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药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到( )。
- A.药品与非药品分开
- B.内服药与消炎药分开
- C.一般药品与易串味药品、危险品、中药饮片分开
- D.内服药与外用药分开
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需要凭医生处方(签字或盖章)方可出售的有( )。
- A.消毒药品
- B.粉针剂及大输液
- C.二类精神药品
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抗结核用药应该遵循的原则是( )
- A.早期
- B.适量
- C.联合
- D.全程和规律
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特殊管理的药品包括( )
- A.麻醉药品
- B.精神药品
- C.放射性药品
- D.毒性药品
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质量事故处理的“三不放过”原则指( )。
- A.事故原因不清不放过
- B.没有防范措施不放过
- C.事故责任者和群众没有受到教育不放过
- D.不报告给行政主管部门不放过
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要求对温湿度进行记录应是( )
- A.定时记录
- B.随时记录
- C.每天上下午各一次
- D.每天一次
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经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的( )
- A.进口药品标准证件
- B.进口药品注册证复印件
- C.省级药检部门检验合格证复印件
- D.口岸药检验报告书复印件
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下列情况中( )是假药
- A.国务院药监管理部门规定禁止使用的
- B.药品成分不符合国家药品标准
- C.药品已过有效期
- D.以他种药品冒充此种药品
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药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到( )。
- A.药品与非药品分开
- B.处方药与非处方药分开
- C.一般药品与易串味药品分开
- D.内服药与外用药分开
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药品内标签一般应包括( )。
- A.制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称
- B.主要成分含量、品名、注册商标、
- C.主治、用量、用法、
- D.药品名称、生产批号、生产厂家
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制定《药品管理法》的目的是( )。
- A.保障人体用药安全
- B.维护经营企业的利益
- C.维护人民健康
- D.保证药品质量
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OTC药品遴选原则是( )。
- A.质量稳定、使用方便
- B.疗效可靠、使用方便
- C.应用安全、疗效确切
- D.安全有序、价格合理
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非处方药分甲、乙两类，( )更安全
- A.甲类
- B.乙类
- C.两类一样安全
- D.不确定
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乙类非处方药的包装标识是( )
- A.绿底白字
- B.红底白字
- C.白底红字
- D.绿底红字
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药品生产的批准文号必须由( )审批。
- A.国家制定的几个药品主管部门
- B.省级药品主管部门
- C.国家药品监督管理局(国家医药局)
- D.当地药品监督管理部门
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药品经营企业销售中药材，必须标明( )
- A.规格
- B.价格
- C.功能主治
- D.产地
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对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品，必须( )。
- A.及时要求找供销厂商退换药品
- B.可按次品降价出售
- C.及时报告质量管理人员处理，必要时报当地药监部门
- D.自行销毁或封存
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非处方药在其外包装上以( )标识。
- A.OTC
- B.RX
- C.RP
- D.PO
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药品拆零出售时，包装药袋应写明( )。
- A.药品生产厂名
- B.药品名称、用法、用量
- C.药品价格
- D.药品批准文号
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门店销售处方用药时须经( )人员审核方可销售。
- A.执业药师
- B.执业药师或具有药师以上职称
- C.门店经理
- D.驻店医师
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目前药房凭医生处方(加盖医疗部门印章)可出售的有( )。
- A.消毒药品
- B.粉针剂及大输液
- C.一类精神药品
- D.抗生素
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《药品管理法》规定，零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。( )
- 正确
- 错误
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处方调配的步骤正确的是( )
- A.受理处方—审查处方—配方—核对—发药
- B.受理处方—配方—审查处方—核对—发药
- C.受理处方—审查处方—配方—发药—核对
- D.受理处方—配方—核对—审查处方—发药
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《药品管理法》规定，未注明有效期的药品按劣药论处。( )
- 正确
- 错误
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药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，患有精神病、传染病、皮肤病的应及时辞退。( )
- 正确
- 错误
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药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。( )
- 正确
- 错误
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处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。( )
- 正确
- 错误
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企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8℃。( )
- 正确
- 错误
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医疗器械属于药品的一类。( )
- 正确
- 错误
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麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。( )
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- 错误
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非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。( )
- 正确
- 错误
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标签或说明书上必须注明药品的商品名称。( )
- 正确
- 错误
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