2017年处方审核员岗位从业资格证模拟试题及答案(1)

购进药品的合同应明确( )条款。

( )应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药的质量负领导责任。

在企业内部对药品质量行使裁决权的是( )。

不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是( )。

将购进的药品直接销售给消费者的是( )。

将购进 的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是( )。

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地( )提出申请。

药品广告须经企业所在地( )批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在( )日内作出行政处理决定。

城乡集市贸易市场可以出售( )，国务院另有规定的除外。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执( )价，不得以任何形式擅自提高价格。

( )名称为药品通用名称。

新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请( )认证。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于( )。

《中华人民共和国药品管理法》规定，未注明有效期的药品( )。

生物制品的药品批准文号格式是( )。

药品不良反应指合格药品在( )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送( )

药品监督管理部门设置的派出机构( )做出《药品管理法》和《实施条例》规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。

《药品经营许可证》应当标明有效期和( )，到期重新审查发证。

药品抽样必须由( )以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。

药品监督管理部门依法对有( )可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。

交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售( )药品。

经营处方药、( )非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

处方药，是指凭( )处方方可购买、调配和使用的药品。

门店内进行的广告宣传，应符合( )有关规定。

处方的( )人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

对处方所列药品不得擅自( )。

销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍( )。

门店应根据需要配置符合药品特性要求的( )存放设备。

危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列( )。

店堂内陈列药品的质量和( )应符合规定。

零售连锁企业销售二类精神药品，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学人员复核，处方保存( )年备备查。

药品零售企业从事验收工作的人员以及营业员应具有( )以上文化程度。如为初中文化，须具有5 年以上从事药品经营的工作经历。

药品经营质量管理规范英文缩写为 ( )。

伪造药品购销记录，药品监督管理部门可以依法给予( )或并处罚款。

开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,药品零售企业凭《药品经营许可证》到( )办理登记注册。

直接接触药品人员应( )进行一次健康检查。

无医生开具的处方，不得销售( )。

( )不得采用开架自选销售方式。

甲类非处方药的标识为( )。

( )为国家药品标准。

对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 ( )。

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 ( )。

《药品管理法》规定，无( )的，不得经营药品。

GSP的核心是( )

特殊管理药品出库应实行( )

药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的( )计算。