2017医疗器械基础知识模拟预测试题及答案(2)

经营无菌器械不得有什么行为?

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？

经营医疗器械的企业应具备什么条件?

国家对医疗器械是如何进行管理的?

无菌器械

医疗器械

医疗器械说明书

经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。

医疗器械使用的目的：1 对疾病的()、()、()、监护、缓解; 2 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、()、(); 3 对解剖或者生理过程的研究、()、(); 4 妊娠控制。

一次性使用无菌医疗器械管理办法自 () 年 () 月 () 日施行。

无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：()、() 、购销对象、产品名称、型号规格、生产单位、生产批号、灭菌批号、()、()、()签名等。

经营第二、三类医疗器械应当持有 ()

《医疗器械监督管理条例》于 () 年 () 月 () 日施行。

《医疗器械经营企业许可证》有效期为 () 年。