高级药物检验工试题及答案理论试卷(1)
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以锉削作用为主的粉碎器械器械()
- A.旋转式切药机
- B.振动磨
- C.铁研船、研体
- D.羚羊角粉碎机
- E.万能磨粉机、冲钵
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属于常用的超微粉碎设备()
- A.旋转式切药机
- B.振动磨
- C.铁研船、研体
- D.羚羊角粉碎机
- E.万能磨粉机、冲钵
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以截切作用为主的粉碎器械()
- A.旋转式切药机
- B.振动磨
- C.铁研船、研体
- D.羚羊角粉碎机
- E.万能磨粉机、冲钵
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以研磨作用为主的粉碎器械()
- A.旋转式切药机
- B.振动磨
- C.铁研船、研体
- D.羚羊角粉碎机
- E.万能磨粉机、冲钵
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以撞击作用为主的粉碎器械()
- A.旋转式切药机
- B.振动磨
- C.铁研船、研体
- D.羚羊角粉碎机
- E.万能磨粉机、冲钵
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混合包括()的混合
- A.固—固
- B.固—液
- C.液—液
- D.以上均对
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与药物混合均匀度无关的因素()
- A.各组分的比例量
- B.各组分的相对密度
- C.混合时间的长短
- D.药物的色泽
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两种以上物料同时粉碎的操作称为()
- A.湿法粉碎
- B.干法粉碎
- C.混合粉碎
- D.低温粉碎
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粉碎操作的操作规程包括()
- A.生产前检查
- B.粉碎
- C.清场
- D.以上均对
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下列药物的粉碎方法，正确的是()
- A.氧化性药物和还原性药物应混合粉碎
- B.水飞法不宜用于矿物药
- C.贵重药物应单独粉碎
- D.湿法粉碎不能避免粉尘飞扬
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按规定，天平的相对误差不得超过()
- A.±25%
- B.±15%
- C.±10%
- D.±20%
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关于称重操作的叙述，错误的是()
- A.称取药物时一般瓶盖不离手
- B.药物和砝码均应置于盘的中央
- C.应经常保持天平的清洁与干燥
- D.称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸
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关于过筛操作的叙述，错误的是()
- A.粗粒应用力挤压过筛
- B.粉末应干燥
- C.过筛时需要加强振动
- D.应防止粉尘飞扬
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能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末为()
- A.粗粉
- B.中粉
- C.细粉
- D.最细粉
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按《中国药典》的规定，四号筛即()目筛
- A.60
- B.65
- C.80
- D.100
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能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末为()
- A.粗粉
- B.中粉
- C.细粉
- D.最细粉
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按《中国药典》的规定，三号筛即()目筛
- A.50
- B.65
- C.80
- D.100
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《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为()
- A.355±13
- B.325±13
- C.345±13
- D.315±13
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《中国药典》规定，一号筛的筛孔孔径为()
- A.2000±70
- B.2000±80
- C.2000±50
- D.2000±60
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()
- A.100级洁净区
- B.1万级洁净区
- C.10万级洁净区
- D.30万级洁净区
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批检验记录属于()
- A.验证文件
- B.生产记录
- C.生产管理文件
- D.质量管理文件
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下列关于生产记录的内容不包括()
- A.产品名称
- B.生产批号与生产日期
- C.操作者与复核者的签名
- D.验证方案与验证报告
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一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()
- A.批包装记录
- B.批生产记录
- C.批号
- D.生产工艺规程
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清场记录应纳入()
- A.批生产记录
- B.生产工艺规程
- C.质量管理文件
- D.批包装记录
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清场由()进行操作
- A.工艺员
- B.生产管理人员
- C.质量检验员
- D.生产人员
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清场记录内容不包括()
- A.工序
- B.品名
- C.生产批号
- D.清场操作过程
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洁净室应定期更换()
- A.操作人员
- B.清洁方法
- C.清洁剂
- D.消毒剂品种
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药品包装必须按规定印有或贴有()
- A.功能主治
- B.用法与用量
- C.不良反应与注意事项
- D.标签
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生产区不得存放()
- A.待清洁的生产设备
- B.待使用的生产物料
- C.中间产品
- D.个人物品
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关于工作服的叙述中错误的是()
- A.洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物
- B.工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应
- C.工作服应定期清洗
- D.不同洁净级别的工作服应一起洗涤
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操作人员进入洁净区可以()
- A.裸手直接接触药品
- B.混穿不同洁净级别的工作服
- C.化妆和佩带饰物
- D.走人流道
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我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
- A.1995年10月1日
- B.1990年7月1日
- C.1985年10月1日
- D.1980年7月1日
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标准操作规程的内容不包括()
- A.规程名称
- B.规程编号
- C.生效日期
- D.生产批号
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直接接触药品的包装材料必须符合()
- A.药用要求
- B.无毒要求
- C.化学稳定性要求
- D.生物学稳定性要求
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关于无菌工作服的叙述，错误的是()
- A.必须包盖全部头发
- B.必须包盖脚部
- C.能阻留人体脱落物
- D.不需包盖胡须
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洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
- A.防火设施
- B.防尘设施
- C.防潮设施
- D.缓冲设施
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操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是()
- A.热压灭菌法
- B.化学药剂灭菌法
- C.干热灭菌法
- D.紫外线灭菌法
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负责修订国家药品标准的机构是()
- A.国家药典委员会
- B.国家食品、药品监督管理局药品评价中心
- C.国家食品、药品监督管理局药品认证中心
- D.国家食品、药品监督管理局药品审评中心
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洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕
- A.5
- B.10
- C.15
- D.20
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中药饮片生产企业必须获得()
- A.药品生产许可证
- B.药品经营许可证
- C.进口药品注册证
- D.医疗机构制剂许可证
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所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按()论处
- A.假药
- B.劣药
- C.处方药
- D.非处方药
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SFDA是()的名称缩写
- A.中华人民共和国药品监督管理局
- B.中华人民共和国食品、药品监督管理局
- C.中华人民共和国产品质量监督管理局
- D.中华人民共和国食品监督管理局
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药品销售人员不得兼职其它企业进行()
- A.宣传活动
- B.咨询活动
- C.运输活动
- D.购销活动
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现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是()
- A.国务院药品监督部门
- B.国务院卫生行政部门
- C.国务院产品质量监督部门
- D.国务院食品、药品监督管理部门
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药品零售企业必须建立真实完整的()
- A.销售记录
- B.不良反应记录
- C.咨询记录
- D.购进记录
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经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售()
- A.非处方药
- B.处方药
- C.保健药
- D.保健食品
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接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()
- A.GMP证书
- B.GSP证书
- C.GLP证书
- D.GAP证书
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随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()
- A.第一期
- B.第二期
- C.第三期
- D.第四期