单选

根据下列答案，回答下列各题。

A．药品召回的主体
B．进口药品的审批主体
C．药品质量公告的主体
D．药品零售企业审批主体
E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

试题出自试卷《2014年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(4)》

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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为有
- A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物
- B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物
- C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物
- D.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游
- E.经营者销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬
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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是
- A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
- B.变态反应原制剂
- C.中药缓释片剂
- D.化学药复方制剂
- E.中药注射剂
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
- A.制剂名称
- B.批号、规格
- C.收回部门及收回原因
- D.处理意见及日期
- E.数量
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药品的质量特性包括
- A.专业性
- B.安全性
- C.有效性
- D.稳定性
- E.均一性
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识可
- A.用于非处方药药品标签
- B.用于非处方药药品使用说明书
- C.用于非处方药药品内包装
- D.用于非处方药药品外包装
- E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
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下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有
- A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
- B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
- C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
- D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药
- E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
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根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有
- A.药品的商品名
- B.药品的通用名
- C.新活性化合物的专利药品名称
- D.药品的化学名
- E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称
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某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予
- A.依法予以取缔
- B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
- C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
- D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员l0年内不得从事药品生产、经营活动
- E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗
- A.建立真实、完整的储备记录
- B.建立真实、完整的分发记录
- C.建立真实、完整的销售记录
- D.建立真实、完整的供应记录
- E.建立真实、完整的购进记录
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制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理
- A.按有关办法的规定予以记录
- B.按有关办法的规定填表上报
- C.保留病历至少1年备查
- D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少l年备查
- E.收回制剂，并填写收回记录
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