单选

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是

A.2年
B.3年
C.5年
D.6年
E.7年

试题出自试卷《2015年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺提分试题（一）》

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严重药品不良反应是指因服用药品（）。
- A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
- B.导致住院费用增加的不良反应
- C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
- D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
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有关药师调剂处方的说法，正确的有（）。
- A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
- B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
- C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
- D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
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某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（）。
- A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
- B.应按假药论处
- C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
- D.质量监督管理部门责令其停止使用
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不能纳入基本医疗保险用药的有（）。
- A.新药监测期内的药品
- B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
- C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品
- D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
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行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）。
- A.吊销许可证
- B.责令停产停业
- C.较小数额罚款
- D.较大数额罚款
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绿色专有标识用于（）。
- A.非处方药
- B.经营非处方药药品的企业指南性标志
- C.甲类非处方药
- D.乙类非处方药
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可以从事调剂工作的人员包括（）。
- A.医师
- B.药师
- C.副主任药师
- D.主管药师
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实施基本药物制度的目标包括（）。
- A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
- B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
- C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性
- D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担
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以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。
- A.不得在市场上销售或者变相销售
- B.不得发布广告
- C.不得在医疗机构之间调剂使用
- D.不得办理变更配制场所的手续
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某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）。
- A.质量管理岗位
- B.质量验收岗位
- C.处方审核岗位
- D.处方调配岗位
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