是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

新药临床前研究的主要内容涉及________、________、_______3个部分。

同属于大戟科的毒性中药有________和________。

低温冷藏是利用机械制冷设备降温，其贮藏温度多在_______℃?____℃。

肺为水之上源，是指肺在水液代谢中具有________、 ________的功能。

透皮贴剂的组成为背衬层、药物贮库层、黏胶层和______。

气雾剂突出的优点是______、________。

两药合用，能增强药物功效的配伍关系是_______、_______。

雷公藤对生殖系统的毒性是______、_______。

桑白皮泻肺长于泻________，葶苈子泻肺长于泻_______。

香豆素及其苷类结构中具有内酯环，在___溶液中可开环生成_________，但_________后又可环合成_________；但是长时间把香豆素类化合物放置在_________或者_________，顺邻羟基桂皮酸盐就会转化为稳定的_________，再酸化时就不会环合。