多选
医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )
- A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
- B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
- C.说明治愈率或者有效率的;
- D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
- E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
- F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
- G.含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
- H.法律、法规规定禁止的其他内容。
- I.特殊储存、操作条件或者说明;
- J.以上全是
试题出自试卷《2017医疗器械基础知识模拟预测试题及答案(1)》
相关试题
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请说明每位数值，即X所代表的含义?
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第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为
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《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。请说明每位数值，即X所代表的含义?
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请说明每位数值，即X所代表的含义?
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医疗器械注册证编号的编排方式为
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国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统。( )
- 正确
- 错误
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医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )
- 正确
- 错误
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变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )
- 正确
- 错误
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因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )
- 正确
- 错误
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申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的，原发证部门应当对申报资料进行审核，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息;( )
- 正确
- 错误
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