2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷六

卷面总分：100分
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测试费用：免费
答案解析：是
练习次数：11次
作答时间：150分钟

试卷简介

2013年执业药师《药事管理与法规》后冲刺试卷六：本试卷总分100分；共有3类型题目

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部分试题预览

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，有关零售药店，说法正确的有．
- A.购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
- B.对陈列的药品按季度进行检查
- C.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
- D.处方药不应采用开架自选的销售方式
- E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
- A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
- B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
- C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
- D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
- E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
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根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
- A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
- B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
- C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
- D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
- E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括
- A.警告，责令改正
- B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
- C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
- D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
- E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
- A.具有药品经营许可证
- B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
- C.配备质量授权人
- D.将处方药和非处方药分柜摆放
- E.将处方留存2年以上备查
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《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
- A.麻醉药品
- B.儿科处方的药品
- C.老年科处方的药品
- D.医疗用毒性药品
- E.妇科处方的药品
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不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
- A.含有国家濒危野生动植物药材的
- B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
- C.非临床治疗首选的
- D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
- E.因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的
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《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
- A.强化药品全过程质量监管
- B.提升药品安全监测预警水平
- C.完善药品安全应急处置体系
- D.加快监管信息化建设
- E.依法严厉打击制售假劣药品行为
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根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括
- A.适应基本医疗卫生需求
- B.价格合理
- C.剂型适宜
- D.公众可公平获得
- E.能够保障供应
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有
- A.脑瘫
- B.耳聋
- C.恶心、呕吐
- D.皮肤过敏
- E.横纹肌溶解
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