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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

  • A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
  • B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
  • C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
  • D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
  • E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
试题出自试卷《2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷六》
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  1. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,有关零售药店,说法正确的有.

    • A.购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
    • B.对陈列的药品按季度进行检查
    • C.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
    • D.处方药不应采用开架自选的销售方式
    • E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
  2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

    • A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
    • B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
    • C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
    • D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
    • E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

    • A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    • B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    • C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
    • D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
    • E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
  4. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品,应给予的处罚包括

    • A.警告,责令改正
    • B.构成犯罪的,依法追究刑事责任
    • C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
    • D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
    • E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
  5. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

    • A.具有药品经营许可证
    • B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
    • C.配备质量授权人
    • D.将处方药和非处方药分柜摆放
    • E.将处方留存2年以上备查
  6. 《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

    • A.麻醉药品
    • B.儿科处方的药品
    • C.老年科处方的药品
    • D.医疗用毒性药品
    • E.妇科处方的药品
  7. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

    • A.含有国家濒危野生动植物药材的
    • B.主要用于滋补保健作用,易滥用的
    • C.非临床治疗首选的
    • D.根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的
    • E.因严重不良反应,明确规定暂停生产、销售或使用的
  8. 《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

    • A.强化药品全过程质量监管
    • B.提升药品安全监测预警水平
    • C.完善药品安全应急处置体系
    • D.加快监管信息化建设
    • E.依法严厉打击制售假劣药品行为
  9. 根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件包括

    • A.适应基本医疗卫生需求
    • B.价格合理
    • C.剂型适宜
    • D.公众可公平获得
    • E.能够保障供应
  10. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有

    • A.脑瘫
    • B.耳聋
    • C.恶心、呕吐
    • D.皮肤过敏
    • E.横纹肌溶解