完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。
药品经营企业应采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品监督管理部门批准开办药品批发企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
药品经营企业销售中药材,应标明来源。
中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 ,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
《药品经营许可证》应标明有效期和经营品种。
为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定 《中华人民共和国药品管理法》。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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