食品药品监管2018考试题(1)
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医疗机构有义务向患者提供所用药品的价格清单。
- 正确
- 错误
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药品研究单位属于药品监督管理技术机构。
- 正确
- 错误
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处方药与非处方药分类管理办法由国务院药品监督管理部门制定。
- 正确
- 错误
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非处方药可以采用有奖销售、附赠礼品等销售方式。
- 正确
- 错误
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麻醉药品不得零售。
- 正确
- 错误
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计划生育技术服务机构不是法定的药品使用单位。
- 正确
- 错误
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药品批发企业是指将药品批量销售给消费者和医疗机构的药品经营企业。
- 正确
- 错误
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开办药品经营企业须到工商行政管理部门办理《营业执照》，凭《营业执照》到药品监督管理部门申办《药品经营许可证》。
- 正确
- 错误
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在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，标签和包装标识文字内容必须使用中文，不得附加其他文种。
- 正确
- 错误
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中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
- 正确
- 错误
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药品监督管理部门及药品检验机构可以参与药品生产、经营活动和以其名义推荐或监制、监销药品。
- 正确
- 错误
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直接接触药品的包装材料和容器需要由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
- 正确
- 错误
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药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
- 正确
- 错误
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新药是指未曾在中国境内生产的药品。
- 正确
- 错误
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开办药品生产企业须经工商行政管理部门核发营业执照，凭营业执照到食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》。
- 正确
- 错误
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国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大的药品应当撤销批准文号。
- 正确
- 错误
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列入国家药品标准的药品名称可以作为药品商标使用。
- 正确
- 错误
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从事药品零售的，应先核定具体经营范围，再核定经营类别。
- 正确
- 错误
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国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品。
- 正确
- 错误
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特殊药品的管理办法由国务院药品监督管理部门制定。
- 正确
- 错误
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药品生产企业的市场准入条件有
- A.依法经过资格认定的药学技术人员
- B.能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
- C.与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
- D.保证药品质量的规章制度
- E.法律规定的资产数额
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根据《中华人民共和国药品管理法》的规定， 直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查
- A.药品生产企业
- B.药品批发企业
- C.药品零售企业
- D.医疗机构
- E.药品检验机构
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按照《中华人民共和国药品管理法》规定，下列药品的标签必须印有规定标志的是
- A.麻醉药品
- B.外用药品
- C.处方药
- D.非处方药
- E.精神药品
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《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是
- A.加强药品监督管理
- B.保证药品质量
- C.保障人体用药安全
- D.维护人民身体健康
- E.维护人民用药的合法权益
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医疗器械经营企业不得经营
- A.未经注册的医疗器械
- B.无合格证明的医疗器械
- C.过期的医疗器械
- D.失效的医疗器械
- E.淘汰的医疗器械
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使用单位不得有下列哪些行为
- A.从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械
- B.未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械
- C.购进包装、标签不符合规定的药品或者医疗器械
- D.购进说明书不符合规定的药品或者医疗器械
- E.从超经营方式或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械
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药品经营企业购销药品记录需要注明
- A.药品商品名
- B.生产厂商
- C.生产批号
- D.购销价格
- E.有效期
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药品生产、批发企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括
- A.供货单位名称
- B.药品名称
- C.生产厂商
- D.批号
- E.价格
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经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时
- A.可以销售处方药
- B.可以销售甲类非处方药
- C.可以销售乙类非处方药
- D.应当挂牌告知，并停止销售处方药
- E.应当挂牌告知，并停止销售甲类非处方药
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药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的 类别
- A.剂型
- B.品种
- C.规格
- D.名称
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药品生产、批发企业销售药品时，应当提供的资料包括
- A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件
- B.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
- C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
- D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
- E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
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完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准发给
- A.新药证书
- B.药品合格证
- C.药品注册证书
- D.药品批准文号
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药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明
- A.用法和不良反应
- B.用量和功能主治
- C.用法、用量和注意事项
- D.用法、用量和不良反应
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首营品种是指本企业向某一 首次购进的药品
- A.药品生产企业
- B.药品经营企业
- C.药品批发企业
- D.大型药品批发企业
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药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明 ;不符合规定要求的，不得购进
- A.药品合格证
- B.药品检验报告书
- C.药品合格证明和其他标识
- D.药品批准证明文件
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药品价格分为
- A.政府定价、经营者自主定价
- B.政府指导价、经营者自主定价
- C.政府定价、政府指导价和市场调节价
- D.政府定价、政府指导价和经营者自主定价
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须 进行健康检查
- A.每季度
- B.每年
- C.每半年
- D.每两年
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药品批准文号的有效期为
- A.2年
- B.3年
- C.4年
- D.5年
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药品生产企业在取得 后，方可生产该药品
- A.药品生产许可证
- B.临床批准证明文件
- C.药品批准文号
- D.非临床批准证明文件
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除 外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
- A.传统药的生产
- B.中成药的生产
- C.中药饮片的炮制
- D.原料药的生产
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生产药品所需的原料、辅料，必须符合
- A.质量要求
- B.安全要求
- C.有效要求
- D.药用要求
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违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以 依法论处
- A.无证生产药品
- B.生产假药
- C.生产劣药
- D.生产不合格药品
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当事人对药品抽查检验结果有异议，可以申请复验。关于复验费用，表述正确的是
- A.不得收取复验费用
- B.由当事人向原检验机构缴纳费用
- C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用
- D.由原药品检验机构支付费用
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《医疗机构制剂许可证》由所在地 核发
- A.省级卫生行政部门
- B.市级卫生行政部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.市级药品监督管理部门
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药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药品监督检查人员不得少于______，并应当向当事人或者有关人员出示证件
- A.2人
- B.3人
- C.4人
- D.以上均不对
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药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的行政行为，责令限期改正;逾期不改正的，有权予以
- A.改变
- B.撤销
- C.废除
- D.改变或撤销
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药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。《药品管理法》对抽查检验费用的规定是
- A.应收取检验费
- B.只收取检验的成本费
- C.检验合格药品不收费，不合格药品需收取检验费
- D.不得收取任何费用
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《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经 批准
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.市级药品监督管理部门
- D.县级以上药品监督管理部门
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下列关于药品标准表述正确的是
- A.未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售
- B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准
- C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》
- D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定
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下列不属于药品的是
- A.中成药
- B.化学原料药
- C.生物制品
- D.保健品