2012年执业药师考试《药事管理与法规》预测试题（5）

执业药师执业时(  )。

互联网药品信息服务申请同时提交的材料有(  )。

以下关于非处方药包装的规定正确的是(  )。

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形(  )。

开办药品零售企业，应当符合以下设置规定(  )。

必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有(  )。

处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金的犯罪有(  )。

省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于(  )。

药品标签或者说明书上必须注明药品的(  )。

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料(  )。

国家根据(  )确定麻醉药品和精神药品的需求总量。

关于处方药的有关说法正确的是(  )。

定点零售药店审查和确定的原则是(  )。

新药的命名应符合以下原则(  )。

药品包装必须按照规定(  )。

医药零售商店均不能销售(  )。

药品出库的原则为(  )。

国家药品标准包括(  )。

按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是(  )。

(119～120题共用备选答案)

国家基本药物的特点是(  )。

药学职业道德规范的基本内容之一是(  )。

药学职业道德的基本原则的主要内容之一是(  )。

(116～118题共用备选答案)

以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品(  )。

(112～115题共用备选答案)

采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于(  )。

广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告(  )。

(108～111题共用备选答案)

治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性(  )。

(104～107题共用备选答案)

不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的(  )。

(100～103题共用备选答案)

药师进行用药交待与指导应按照(  )。

注射剂和非处方药应列出(  )。

药品说明书应当列出(  )。

(96～99题共用备选答案)

走私、贩卖、运输、制造鸦片不满200g、海洛因或者甲基苯丙胺不满10g或者其他少量毒品的(  )。

(93～95题共用备选答案)

(89～92题共用备选答案)

违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的(  )。

向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，情节严重的(  )。

应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是(  )。

(87～88题共用备选答案)

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告(  )。

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告(  )。

(79～82题共用备选答案)

(83～86题共用备选答案)

标签必须印有规定标志的药品为(  )。

药师审核处方后，认为存在用药不适宜时应当(  )。

(76～78题共用备选答案)

某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由(  )。

医生开具院内制剂处方时应当使用(  )。

(74～75题共用备选答案)

对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由(  )。

对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由(  )。

(65～68题共用备选答案)

(69～73题共用备选答案)

原始记录检验依据必须完整的是(  )。

(61～64题共用备选答案)

第二类精神药品(  )。

非处方药(  )。

(57～60题共用备选答案)

买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的(  )。

(  )按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。

(54～56题共用备选答案)

起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是(  )。

(50～53题共用备选答案)

审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能的是(  )。

贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度的是(  )。

不得出口的药材是(  )。

(46～49题共用备选答案)

禁止采猎的野生药材是(  )。

(41～45题共用备选答案)

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是(  )。

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是(  )。

药品采购供应的道德要求的核心是(  )。

《广告法》规定不得广告的药品有(  )。

公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出(  )。

医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当(  )。

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是(  )。

国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明(  )。

药品说明书和标签中的药品通用名(  )。

药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为(  )。

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的(  )。

医疗单位配制的制剂必须是(  )。

药品经营企业必须具有(  )。

西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是(  )。

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括(  )。

负责药品广告监督查处的机构是(  )。

《医疗机构制剂许可证》中，下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是(  )。

我国现行《药品管理法》的施行时间是(  )。

购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经(  )。

洁净室(区)的主要工作室照度宜为(  )。

非处方药专有标识的固定位置在(  )。

药品零售企业库存药品应实行(  )。

对假药的处罚通知，必须载明药品检验机构质量检验结果的是(  )。

下列哪些行政行为不收费(  )。

在药品储存过程中，阴凉库的最高温度不得超过(  )。

《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当(  )。

部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时(  )。

建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括(  )。

批准新药进行临床试验的部门是(  )。

研究单位何时申请新药证书(  )。

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(  )。

某药品生产批号为990514，有效期3年，则该药品可用至(  )。

药品经营企业对效期已过的药品(  )。

药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须(  )。

(  )的标签的内容、格式及颜色必须一致。

必须具有质量检验机构的药事组织是(  )。

《药品经营质量管理规范》及其具体实施办法、实施步骤由下列何部门制定(  )。

国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品(  )。

下列品种中，我国已规定不准药用的是(  )。

研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验(  )。

国家实行药品不良反应(  )。