2012年执业药师考试《药事管理与法规》预测试题（3）

树立正确的经营道德观表现在(  )。

药品不予再注册的情形有(  )。

申请生产第一类易制毒化学品，应当具备的条件有(  )。

药厂生产操作区内(  )。

公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的哪些规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以一并向行政复议机关提出对该规定的审查申请(  )。

省级药品监督管理部门进行专项检查的条件是，认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了(  )。

我国现行《药品生产质量管理规范》适用于(  )。

质量管理部门的职责有(  )。

关于药品采购监督管理正确的是(  )。

药品经营方式包括(  )。

《刑法》所称的毒品是指(  )。

直接接触药品的包装材料和容器必须(  )。

药品零售企业的特殊性表现在(  )。

下列按假药处理的是(  )。

通过政策实施各部门的协同配合，共同努力，以及社会各界特别是广大医药工作者的积极配合，使基本药物政策充分发挥应有的作用有(  )。

药品注册申请的种类包括(  )。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求(  )。

申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件(  )。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为(  )。

按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照(  )。

(118～120题共用备选答案)

药学职业道德规范的内容是(  )。

(116～117题共用备选答案)

医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的(  )。

(107～110题共用备选答案)

(111～115题共用备选答案)

(104～106题共用备选答案)

供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药(  )。

生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的(  )。

生产、销售劣药，后果特别严重的(  )。

(100～103题共用备选答案)

(98～99题共用备选答案)

麻醉药品处方的印刷用纸为(  )。

急诊处方的印刷用纸为(  )。

(94～97题共用备选答案)

(88～90题共用备选答案)

药学职业道德传统的精华是(  )。

(91～93题共用备选答案)

(85～87题共用备选答案)

(83～84题共用备选答案)

未取得批准文号生产的药品是(  )。

(80～82题共用备选答案)

(75～79题共用备选答案)

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是(  )。

擅自仿制中药保护品种的是(  )。

(72～74题共用备选答案)

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，应(  )。

(68～71题共用备选答案)

农药广告不得有的内容是(  )。

(64～67题共用备选答案)

(  )对药品流通、销售等进行监督管理。

(  )包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

(60～63题共用备选答案)

(  )对药品进入市场时采取的必要的事前管理。

市场调节价是指(  )。

政府指导价是指(  )。

(55～56题共用备选答案)

药物临床研究机构必须遵守(  )。

(57～59题共用备选答案)

(50～54题共用备选答案)

(  )实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

(46～49题共用备选答案)

口服固体药品的暴露工序在(  )。

经营药品的专营或者兼营企业称为(  )。

(41～45题共用备选答案)

审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是(  )。

违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处(  )。

下列行为中不属于不正当竞争行为的是(  )。

发布广告前应提出广告审批申请的产品是(  )。

药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑的药品(  )。

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少(  )。

医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存(  )。

洁净室仅限于进入的人员为(  )。

药品不良反应是指(  )。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于(  )。

我国生产及使用的第二类精神药品有(  )。

毒性药品是指(  )。

我国生产及使用的第一类精神药品有(  )。

政府价格主管部门可以指定药品生产企业、经营企业和医疗机构作为(  )。

关于药品定价正确的是(  )。

药品广告的审批机关是(  )。

特殊管理的药品是指(  )。

药品首要的特殊性是(  )。

药事组织管理模式的根本目的是(  )。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围是(  )。

我国药事管理的主要内容包括(  )。

《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起(  )。

负责已有国家标准药品注册审批的是(  )。

国务院有权限制或禁止出口的药品是(  )。

药品的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位并附有(  )。

药学道德规范是用于(  )。

《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合(  )。

《中华人民共和国行政诉讼法》规定，受理行政诉讼案件的机关是(  )。

先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付的是(  )。

具有(  )以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。

下列说法错误的是(  )。

药品批准文号(  )。

药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过(  )。

处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存，保存期满后经(  )方可销毁。

药品广告须经(  )。

精神药品的管理不正确的是(  )。

药学职业道德的根本宗旨是(  )。

药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于(  )。

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号(  )。

“新药”系指(  )。