2014年执业药师《药事管理与法规》模拟试题
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批发企业的药品养护工作的主要职责
- A.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录
- B.对中药材和中药饮片按其产地,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
- C.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
- D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
- E.建立药品养护档案
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《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
- A.验收
- B.发证
- C.换证
- D.变更
- E.监督管理
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《药品经营许可证》许可事项变更包括
- A.经营范围变更
- B.注册地址变更
- C.仓库地址变更
- D.质量负责人变更
- E.企业执业药师变更
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药品零售企业不得代为履行职责的岗位有
- A.采购岗位
- B.处方审核岗位
- C.验收岗位
- D.质量管理岗位
- E.养护岗位
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下面说法错误的是
- A.在库药品实行色标管理,其中待确定药品为黄色
- B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物
- C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种
- D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用
- E.县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度
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药品批发企业验收药品时应当
- A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
- B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
- C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
- D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
- E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,必须立即停止发布药品广告的情形有
- A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
- B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
- C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
- D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告
- E.被撤销药品广告批准文号的广告
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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 ,下列购销行为,应以行贿或受贿论处的有
- A.经营者销售商品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账
- B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账
- C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入账
- D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
- E.经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款
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不纳入基本医疗保险用药
- A.人参酒
- B.维生素 C 泡腾片
- C.双黄连口服液
- D.胎盘组织液
- E.复方大青叶
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括
- A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
- B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
- C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
- D.没有开展细菌耐药监测工作的
- E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的
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医疗机构不得采用的供药方式有
- A.未经诊疗直接为患者提供处方药
- B.通过邮售方式直接向患者销售处方药
- C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
- D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
- E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
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根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 ,执业药师应当
- A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
- B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务
- C.注意收集药品不良反应信息
- D.理解同行收受药品回扣的行为
- E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推销
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根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以使用
- A.药品通用名称
- B.药品汉语拼音
- C.药品商品名称
- D.新活性化合物的专利药品名称
- E.复方制剂药品名称
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根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括
- A.获得《国家执业药师证书》
- B.遵纪守法,遵守职业道德
- C.身体健康,能坚持在执业药师岗位上工作
- D.有二年以上的药学实践经验
- E.所在单位考核同意
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中国执业药师职业道德准则包括
- A.救死扶伤,不辱使命
- B.尊重患者,平等相待
- C.依法执业,质量第一
- D.进德修业,珍视声誉
- E.尊重同仁,密切协作
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根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当
- A.详细记录
- B.分析和处理
- C.回收销毁药品
- D.按规定报告
- E.通知供货单位和患者
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根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
- A.质量管理岗位
- B.质量验收岗位
- C.处方审核岗位
- D.处方调配岗位
- E.药学服务岗位
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目前已经实施药品电子监管的品种包括
- A.麻醉药品
- B.血液制品
- C.中药注射剂
- D.含地芬诺酯复方制剂
- E.国家基本药物
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《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
- A.实行专人管理
- B.建立专用账册
- C.设立独立的专库或专柜存储
- D.实行双人双锁管理
- E.设立监控报警设施
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 ,下列叙述正确的有
- A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
- B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
- C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
- D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
- E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
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根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理,待确定药品为 A 红色
- A 红色
- B.橙色
- C.黄色
- D.蓝色
- E.绿色
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用药过定期检查血象的内容应列在
- A.药物相互作用
- B.不良反应
- C.注意事项
- D.适应证
- E.药理毒理
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根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理,合格药品为 A 红色
- A 红色
- B.橙色
- C.黄色
- D.蓝色
- E.绿色
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根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理,不合格药品为 A 红色
- A 红色
- B.橙色
- C.黄色
- D.蓝色
- E.绿色
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医疗机构麻醉药品处方应当至少保存几年
- A.1 年
- B.2 年
- C.3 年
- D.4 年
- E.5 年
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影响药物效应因素记载在哪项下
- A.药物相互作用
- B.不良反应
- C.注意事项
- D.适应证
- E.药理毒理
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是
- A.1 年
- B.2 年
- C.3 年
- D.4 年
- E.5 年
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第二类精神药品的处方应至少保存
- A.1 年
- B.2 年
- C.3 年
- D.4 年
- E.5 年
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医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于
- A.1 年
- B.2 年
- C.3 年
- D.4 年
- E.5 年
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销售未经批准的药品构成
- A.虚假广告罪
- B.销售劣药罪
- C.销售假药罪
- D.生产假药罪
- E.非法经营罪
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买卖进出口证明文件,情节严重的,构成
- A.虚假广告罪
- B.销售劣药罪
- C.销售假药罪
- D.生产假药罪
- E.非法经营罪
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根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,三级召回回
- A.6 小时
- B.12 小时
- C.24 小时
- D.48 小时
- E.72 小时
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利用广告对药品做虚假宣传,情节严重的,构成
- A.虚假广告罪
- B.销售劣药罪
- C.销售假药罪
- D.生产假药罪
- E.非法经营罪
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福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》 (福建省人民政府令第 112号)是)是
- A.法律
- B.行政法规
- C.地方性法规
- D.部门规章
- E.地方政府规章
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根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,二级召回
- A.6 小时
- B.12 小时
- C.24 小时
- D.48 小时
- E.72 小时
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根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,一级召回
- A.6 小时
- B.12 小时
- C.24 小时
- D.48 小时
- E.72 小时
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全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》 (主席令第 9号)是
- A.法律
- B.行政法规
- C.地方性法规
- D.部门规章
- E.地方政府规章
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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》 (卫生部令第 79号)是
- A.法律
- B.行政法规
- C.地方性法规
- D.部门规章
- E.地方政府规章
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根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查配伍禁忌
- A.对药品性状、用法用量
- B.对临床诊断
- C.对科别、姓名、年龄
- D.对药名、剂型、规格、数量
- E.对价格收费
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根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对,查用药合理性
- A.对药品性状、用法用量
- B.对临床诊断
- C.对科别、姓名、年龄
- D.对药名、剂型、规格、数量
- E.对价格收费
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国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (国务院令第 360号)是
- A.法律
- B.行政法规
- C.地方性法规
- D.部门规章
- E.地方政府规章
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根据《处方管理办法》 ,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品
- A.对药品性状、用法用量
- B.对临床诊断
- C.对科别、姓名、年龄
- D.对药名、剂型、规格、数量
- E.对价格收费
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根据《处方管理办法》 ,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查处方
- A.对药品性状、用法用量
- B.对临床诊断
- C.对科别、姓名、年龄
- D.对药名、剂型、规格、数量
- E.对价格收费
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根据《处方管理办法》 ,吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
- A.一次常用量
- B.3 日常用量
- C.5 日常用量
- D.7 日常用量
- E.15 日常用量
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根据《处方管理办法》 ,为门诊患者开具地西泮片一般不得超过
- A.一次常用量
- B.3 日常用量
- C.5 日常用量
- D.7 日常用量
- E.15 日常用量
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乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为
- A.生产、销售假药罪
- B.生产、销售劣药罪
- C.生产、销售伪劣商品罪
- D.虚假广告罪
- E.非法经营罪
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根据《处方管理办法》 ,盐酸二氢埃托吗啡片的处方最大量为
- A.一次常用量
- B.3 日常用量
- C.5 日常用量
- D.7 日常用量
- E.15 日常用量
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甲报社对某假药进行虚假宣传,构成犯罪,其罪名应定为
- A.生产、销售假药罪
- B.生产、销售劣药罪
- C.生产、销售伪劣商品罪
- D.虚假广告罪
- E.非法经营罪
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根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 ,执业药师对待患者不得有任何歧视性行为
- A.救死扶伤,不辱使命
- B.尊重患者,一视同仁
- C.依法执业,质量第一
- D.进德修业,珍视声誉
- E.尊重同仁,密切协作
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根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 ,执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施
- A.救死扶伤,不辱使命
- B.尊重患者,一视同仁
- C.依法执业,质量第一
- D.进德修业,珍视声誉
- E.尊重同仁,密切协作
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根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 ,执业药师应当科学指导用药,确保药品质量
- A.救死扶伤,不辱使命
- B.尊重患者,一视同仁
- C.依法执业,质量第一
- D.进德修业,珍视声誉
- E.尊重同仁,密切协作
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根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 ,执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为
- A.救死扶伤,不辱使命
- B.尊重患者,一视同仁
- C.依法执业,质量第一
- D.进德修业,珍视声誉
- E.尊重同仁,密切协作
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根据 2011 年新版的《医疗机构药事管理规定》 ,医疗机构药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的百分之几
- A.1
- B.3
- C.5
- D.8
- E.9
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根据 2011 年新版的《医疗机构药事管理规定》 ,三级医院临床药师不少于几名
- A.1
- B.3
- C.5
- D.8
- E.9
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根据《药品广告审查发布标准》 ,可以在大众传播媒介发布广告的药品是
- A.氯雷他定片(OTC)
- B.艾司唑仑片
- C.罗红霉素分散片
- D.盐酸曲马朵片
- E.安钠咖
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根据《药品广告审查发布标准》 ,必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
- A.氯雷他定片(OTC)
- B.艾司唑仑片
- C.罗红霉素分散片
- D.盐酸曲马朵片
- E.安钠咖
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根据 2011 年新版的《医疗机构药事管理规定》 ,二级医院临床药师不少于几名
- A.1
- B.3
- C.5
- D.8
- E.9
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根据《中华人民共和国价格法》 ,由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格,该价格属于
- A.政府定价
- B.企业定价
- C.政府指导价
- D.招标定价
- E.市场调节价
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根据《中华人民共和国价格法》 , 由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,该价格属于
- A.政府定价
- B.企业定价
- C.政府指导价
- D.招标定价
- E.市场调节价
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根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 ,列出药品中所用的全部辅料名称的是
- A.【成分】
- B.【功能主治】或【适应证】
- C.【不良反应】
- D.【注意事项】
- E.【禁忌】
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根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 ,列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是
- A.【成分】
- B.【功能主治】或【适应证】
- C.【不良反应】
- D.【注意事项】
- E.【禁忌】
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根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 ,列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是
- A.【成分】
- B.【功能主治】或【适应证】
- C.【不良反应】
- D.【注意事项】
- E.【禁忌】
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 ,疫苗批发企业
- A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗
- B.可以向接种单位供应第二类疫苗
- C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗
- D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
- E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、
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根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 ,列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
- A.【成分】
- B.【功能主治】或【适应证】
- C.【不良反应】
- D.【注意事项】
- E.【禁忌】
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根据《药品广告审查办法》 ,在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的
- A.无需经过药品广告审查机关审查
- B.由发布地省级药品监督管理部门审查
- C.由发布地省级药品监督管理部门备案
- D.由发布地工商行政管理部门审查
- E.由国家药品监督管理部门审查
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 ,设区的市级以上疾病预防控制机构
- A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗
- B.可以向接种单位供应第二类疫苗
- C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗
- D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
- E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
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医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是
- A.继续使用并通知供应商
- B.立即停止使用并主动召回
- C.及时向药品不良反应监测机构报告
- D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
- E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
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根据《药品广告审查办法》 ,异地发布药品广告的
- A.无需经过药品广告审查机关审查
- B.由发布地省级药品监督管理部门审查
- C.由发布地省级药品监督管理部门备案
- D.由发布地工商行政管理部门审查
- E.由国家药品监督管理部门审查
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医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
- A.继续使用并通知供应商
- B.立即停止使用并主动召回
- C.及时向药品不良反应监测机构报告
- D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
- E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
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对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是
- A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
- B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
- E.责令停产该品种的生产
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行) 》,应当从国家基本药物目录中调出的药品是
- A.疫苗
- B.中成药
- C.生物制品
- D.非临床治疗首选的药品
- E.发生严重不良反应的药品
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在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
- A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
- B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
- E.责令停产该品种的生产
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行) 》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
- A.疫苗
- B.中成药
- C.生物制品
- D.非临床治疗首选的药品
- E.发生严重不良反应的药品
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根据《药品说明书和标签管理规定》 ,原料药的标签应当注明
- A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
- B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
- C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
- D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
- E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
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根据《药品说明书和标签管理规定》 ,用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明
- A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
- B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
- C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
- D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
- E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
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企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
- A.行政复议
- B.行政诉讼
- C.行政许可
- D.行政处罚
- E.行政赔偿
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企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起
- A.行政复议
- B.行政诉讼
- C.行政许可
- D.行政处罚
- E.行政赔偿
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根据《药品召回管理办法》 ,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,三级召回在
- A.1 日内
- B.2 日内
- C.3 日内
- D.7 日内
- E.10 日内
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根据《药品召回管理办法》 ,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,一级召回在
- A.1 日内
- B.2 日内
- C.3 日内
- D.7 日内
- E.10 日内
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根据《药品召回管理办法》 ,药品生产。企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在
- A.1 日内
- B.2 日内
- C.3 日内
- D.7 日内
- E.10 日内
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医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《医疗机构执业许可证》
- E.《进口药品注册证》
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药品经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《医疗机构执业许可证》
- E.《进口药品注册证》
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濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
- A.黄芪
- B.黄柏
- C.黄芩
- D.半夏
- E.羚羊角
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资源严重减少的主要常用野生药材物种是
- A.黄芪
- B.黄柏
- C.黄芩
- D.半夏
- E.羚羊角
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资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
- A.黄芪
- B.黄柏
- C.黄芩
- D.半夏
- E.羚羊角
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应当从国家基本药物目录调出的药品是
- A.含有国家濒危野生动物药材的药品
- B.诊断药品
- C.维生素、矿物质类药品
- D.人工饲养或栽培的动植物药材
- E.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
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不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
- A.含有国家濒危野生动物药材的药品
- B.诊断药品
- C.维生素、矿物质类药品
- D.人工饲养或栽培的动植物药材
- E.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
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具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
- A.限制使用级抗菌药物
- B.特殊使用级药物
- C.初级抗菌药物
- D.非限制使用级抗菌药物
- E.高级抗菌药物
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疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
- A.限制使用级抗菌药物
- B.特殊使用级药物
- C.初级抗菌药物
- D.非限制使用级抗菌药物
- E.高级抗菌药物
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指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物是
- A.限制使用级抗菌药物
- B.特殊使用级药物
- C.初级抗菌药物
- D.非限制使用级抗菌药物
- E.高级抗菌药物
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经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物是
- A.限制使用级抗菌药物
- B.特殊使用级药物
- C.初级抗菌药物
- D.非限制使用级抗菌药物
- E.高级抗菌药物
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门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
- A.一次量
- B.3 日常用量
- C.5 日常用量
- D.7 日常用量
- E.15 日常用量
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门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂,每张处方不得超过
- A.一次量
- B.3 日常用量
- C.5 日常用量
- D.7 日常用量
- E.15 日常用量
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门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
- A.一次量
- B.3 日常用量
- C.5 日常用量
- D.7 日常用量
- E.15 日常用量
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负责对已经批准进口的药品疗效、不艮反应组织调查的部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
- C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
- D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
- E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》
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进口药品检验费收缴办法的制定部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
- C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
- D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
- E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》
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麻醉药品《进口准许证》的核发部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
- C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
- D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
- E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》
-
列入现行第二类精神药品品种目录的是
- A.麦角胺
- B.地芬诺酯
- C.氯胺酮
- D.麦角胺咖啡因片
- E.复方甘草片
-
药品批发企业负责售后投诉管理的人员是
- A.必须是专职人员
- B.必须是兼职人员
- C.专职或兼职人员都可
- D.企业的质量负责人
- E.企业的药品验收负责人
-
列入现行第一类精神药品品种目录的是
- A.麦角胺
- B.地芬诺酯
- C.氯胺酮
- D.麦角胺咖啡因片
- E.复方甘草片
-
列入现行麻 品品种目录的是
- A.麦角胺
- B.地芬诺酯
- C.氯胺酮
- D.麦角胺咖啡因片
- E.复方甘草片
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A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在 B 省杂志上发布了该药品的广告,根据《广告法》 ,对该杂志社处以罚款的部门是A。A 省的药品监督管理部门
- A.B 省的药品监督管理部门
- B.A 省的工商行政管理部门
- C.B 省的工商行政管理部门
- D.B 省的新闻出版管理部门
-
根据《中华人民共和国药品管理法》 ,关于药品采购的说法,错误的是
- A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
- B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
- C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
- D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
- E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
-
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
- A.制剂名称
- B.收回部门
- C.制剂工艺
- D.收回原因
- E.处理意见
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根据《药品广告审查办法》 ,药品广告监督管理机关是
- A.县级以上药品监督管理部门
- B.县级以上工商行政管理部门
- C.县级以上质量技术监督部门
- D.广告经营者上级主管部门
- E.广告发布者上级主管部门
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根据《药品经营许可证管理办法》 ,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其
- A.经营人员
- B.营业场所
- C.经营类别
- D.受理通知书
- E.注册地址
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行) 》,医疗机构制剂批准文号有效期为
- A.1 年
- B.2 年
- C.3 年
- D.4 年
- E.5 年
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根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
- A.新药监测期内的药品
- B.经批准上市 5 年内的新药
- C.首次进口 5 年内的药品
- D.国家基本药物目录中的药品
- E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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根据《疫苗流通和预防接触管理条例》 ,下列疫苗中,不属于一类疫苗的是
- A.国家免疫规划确定的疫苗
- B.公民自费并自愿受种的疫苗
- C.公民应依照政府规定受种的疫苗
- D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
- E.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
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根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的主体是
- A.药品监督管理部门
- B.药品研究机构
- C.药品生产企业
- D.药品经营企业
- E.药品使用单位
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根据《中华人民共和国价格法》 ,经营者销售商品,可以不注明商品的
- A.品名
- B.等级
- C.成分
- D.价格
- E.计价单位
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行) 》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是
- A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
- B.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
- C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类
- D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
- E.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
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违反《中华人民共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款,实施处罚的机关
- A.药品监督管理部门
- B.物价管理部门
- C.工商行政管理部门
- D.卫生行政管理部门
- E.公安部门
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 ,处方外配是指
- A.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
- B.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
- C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
- D.参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为
- E.参保人员持社区服务机构处方,在零售药店购药的行为
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,关于定点经营,正确的是
- A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
- B.区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药
- C.全国批发企业和区域批发企业都可以经营第二类精神药品的批发
- D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
- E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
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根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》 ,关于互联网药品交易的说法,错误的是
- A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
- B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
- C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
- D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
- E.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
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根据《药品流通监督管理办法》 ,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
- A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责.
- B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
- C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
- D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
- E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
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根据药依据《药品流通监督管理办法》 ,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
- A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
- B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
- C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
- D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
- E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是
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我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的职业道德是
- A.清廉正派
- B.团结协作
- C.谦虚谨慎
- D.探索创新
- E.仁爱救人
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,进口药品自首次获准进口之日起 5 年内,应报告该药品发生的
- A.新的不良反应
- B.严重的不良反应
- C.所有的不良反应
- D.一过性的不良反应
- E.境外发生的不良反应
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根据《处方管理办法》 ,关于处方权的说法,正确的是
- A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
- B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
- C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
- D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
- E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权
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某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不合预防性生物制品) 、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采用的药品是
- A.抗生素制剂和中成药
- B.第二类精神药品和化学药制剂
- C.抗生素原料药和中药饮片
- D.血液制品和生化药品
- E.疫苗和医疗用毒性药品
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关于非处方药专有标示管理的说法,错误的是
- A.甲类非处方药为红色
- B.乙类非处方药为绿色
- C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
- D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
- E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
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某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是
- A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
- B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
- C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
- D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
- E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
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根据《执业药师资格制度暂行规定》 ,张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以
- A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
- B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
- C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- D.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业
- E.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行) 》,非处方药分为甲、乙两类,其分类依据是药品的
- A.专属性
- B.有效性
- C.安全性
- D.给药途径
- E.经济性
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根据《中华人民共和国药品管理法》 ,关于药品广告的说法,正确的是
- A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的
- B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
- C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
- D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
- E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
-
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
- A.医疗机构名称变更
- B.医疗机构类别变更
- C.法定代表人变更
- D.制剂室负责人变更
- E.注册地址变更
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根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行) 》 ,关于药品分类管理的说法,正确的是
- A.医疗机构不能推荐使用非处方药
- B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
- C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
- D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
- E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
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根据《药品说明书和标签管理规定》 ,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
- A.1/4
- B.1/3
- C.1/2
- D.2/3
- E.3/4
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药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 0.02%(g/ml) ,根据《中华人民共和国药品管理法》应
- A.追究该医院法定代表人的责任
- B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责住
- C.直接追究该药品生产企业的责任
- D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
- E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
-
根据《处方管理办法》 ,医疗机构普通处方的印刷用纸为
- A.淡红色
- B.淡绿色
- C.白色
- D.淡黄色
- E.淡蓝色
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《中药材生产质量管理规范》是
- A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
- B.中药材生产和质量管理的基本准则
- C.中药材按传统方法加工的基本准则
- D.当地药材加工的基本准则
- E.动物药按传统方法加工的基本准则
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根据《中药品种保护条例》 ,可以申请中药一级保护品种的是
- A.国家一级保护野生药材物种
- B.已申请专利的中药品种
- C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
- D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
- E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
-
“十二五”期间,执业药师相关内容错误的是
- A.自 2012 年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师
- B.自 2012 年开始,零售药店必须配备执业药师
- C.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
- D.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
- E.到“十二五’’末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格格
-
根据《执业药师资格制度暂行规定》 ,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
- A.在颁发地省内有效
- B.在全国范围内有效
- C.在取得者的居住地有效
- D.在取得者的工作所在地有效
- E.在取得者的身份证发放地有效
-
根据《中华人民共和国药品管理法》 ,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
- C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
- D.具有保证所经营药品质量的规章制度
- E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
-
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
- A.药品储备制度
- B.药品不良反应报告制度
- C.药品入库和出库必须执行检查制度
- D.医疗用毒性药品特殊管理制度
- E.基本药物制度
-
下列规范性文件中,其法律效力最高的是
- A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- B.《医疗机构药事管理规定》
- C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
- D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
- E.《药品注册管理办法》
-
根据《中华人民共和国药品管理法》 ,关于药品生产的说法,正确的是
- A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
- B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
- C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
- D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
- E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片