2014国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前预测试题四
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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有
- A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
- B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
- C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物．且未如实入账
- D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
- E.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
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根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
- A.服从领导，不折不扣按药品经营企业
- B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
- C.注意收集药品不良反应信息
- D.理解同行收受药品回扣的行为
- E.不以任何形式向公众进行误导性的药
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有
- A.假冒他人的注册商标
- B.擅自使用他人的企业名称
- C.在商品上冒用认证标志
- D.对商品质量作引人误解的虚假表示
- E.突出商品的名优标志和产地
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
- A.有关业务和管理岗位的质量责任
- B.服务质量的管理
- C.质量管理人员的考勤
- D.质量信息的管理
- E.卫生和人员健康状况的管理
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根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
- A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
- B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
- C.申请药品广告批准文号．应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
- D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
- E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
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根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
- A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
- C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
- D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
- E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时。该药品生产企业应当回避
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《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
- A.验收
- B.发证
- C.换证
- D.变更
- E.监督管理
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果．可以采取
- A.责令修改药品说明书
- B.暂停生产、销售和使用和召回药品
- C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
- D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理
- E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
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根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
- A.应当立即停止销售或者使用该药品
- B.应当通知药品生产企业或者供货商
- C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
- D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
- E.应当向药品监督管理部门报告
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依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员。违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的
- A.处拘役或者管制
- B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
- D.情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
- E.情节严重的，处15年有期徒刑或无期徒刑
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根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括
- A.急性感染
- B.老年病
- C.行动不便患者的慢性病
- D.急性肠炎
- E.术后镇痛
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按第一类精神药品管理的是
- A.丁丙诺啡
- B.哌醋甲酯
- C.氟西泮
- D.异戊巴比妥
- E.三唑仑
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务
- A.应当向消费者出具购货凭证或者服务单据
- B.应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限
- C.应当无条件承担包修、包换、包退或者其他责任
- D.对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专门场所搜查身体和随身物品
- E.应当明码标价
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下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
- A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
- B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
- C.已上市药品的注册申请
- D.已上市药品增加新的适应证的申请
- E.生物制品仿制药申请
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下列关于执业药师的行为，不符合《中国执业药师职业道德准则》的是
- A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
- B.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
- C.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
- D.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》借给其他人使用
- E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示
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下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是
- A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
- B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
- C.《药品经营许可证》只需表明有效期．有效期5年
- D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品
- E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册
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根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有
- A.规范的中文名称
- B.规范的英文名称
- C.医师编制的药品缩写名称
- D.药师统一编制的药品缩写名称
- E.医师编制的医院内部使用的药品代号
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依照《中华人民共和国药品管理法》，国家实行的药品管理制度有
- A.处方药和非处方药分类管理制度
- B.中药品种保护制度
- C.药品储备制度
- D.基本医疗保险制度
- E.新药创新制度
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下列属于中药品种保护受理范围的是
- A.中成药
- B.天然药物的提取物
- C.天然药物提取物的制剂
- D.申请专利的中药制剂
- E.中药人工制成品
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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品
- A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请
- B.应该向所在地卫生行政部门提出申请
- C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请
- D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
- E.应该在规定期限内进行调剂
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“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
- A.救死扶伤，不辱使命
- B.尊重患者，平等相待
- C.依法执业，质量第一
- D.进德修业．珍视声誉
- E.尊重同仁，密切协作
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“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于
- A.救死扶伤，不辱使命
- B.尊重患者，平等相待
- C.依法执业，质量第一
- D.进德修业．珍视声誉
- E.尊重同仁，密切协作
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“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于
- A.救死扶伤，不辱使命
- B.尊重患者，平等相待
- C.依法执业，质量第一
- D.进德修业．珍视声誉
- E.尊重同仁，密切协作
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“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
- A.救死扶伤，不辱使命
- B.尊重患者，平等相待
- C.依法执业，质量第一
- D.进德修业．珍视声誉
- E.尊重同仁，密切协作
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甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
- A.安全保障权
- B.自主选择权
- C.公平交易权
- D.获得赔偿权
- E.知悉真情权
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乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的
- A.安全保障权
- B.自主选择权
- C.公平交易权
- D.获得赔偿权
- E.知悉真情权
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提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
- A.处方药信息
- B.非处方药信息
- C.戒毒药品信息
- D.医疗器械信息
- E.临床药理信息
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提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
- A.处方药信息
- B.非处方药信息
- C.戒毒药品信息
- D.医疗器械信息
- E.临床药理信息
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必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
- A.氯雷他定片(OTC)
- B.艾司唑仑片
- C.阿奇霉素分散片
- D.曲马多片
- E.复方樟脑酊
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可以在大众传播媒介发布广告的药品是
- A.氯雷他定片(OTC)
- B.艾司唑仑片
- C.阿奇霉素分散片
- D.曲马多片
- E.复方樟脑酊
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在《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是
- A.中成药
- B.中药饮片
- C.口服泡腾剂
- D.血液制品
- E.中药材
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在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是
- A.中成药
- B.中药饮片
- C.口服泡腾剂
- D.血液制品
- E.中药材
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特殊适应症与急救、抢救需要时．才可以纳人基本医疗保险用药的药品是
- A.中成药
- B.中药饮片
- C.口服泡腾剂
- D.血液制品
- E.中药材
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在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是
- A.中成药
- B.中药饮片
- C.口服泡腾剂
- D.血液制品
- E.中药材
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列出药品中所用的全部辅料名称的是
- A.成分
- B.功能主治／适应症
- C.不良反应
- D.注意事项
- E.禁忌
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列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
- A.成分
- B.功能主治／适应症
- C.不良反应
- D.注意事项
- E.禁忌
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列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是
- A.成分
- B.功能主治／适应症
- C.不良反应
- D.注意事项
- E.禁忌
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列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是
- A.成分
- B.功能主治／适应症
- C.不良反应
- D.注意事项
- E.禁忌
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应当列出全部活性成分或者处方中的全部中药药味的是
- A.药品说明书
- B.药品内标签
- C.药品外标签
- D.原料药标签
- E.运输包装的标签
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应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
- A.药品说明书
- B.药品内标签
- C.药品外标签
- D.原料药标签
- E.运输包装的标签
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药品零售企业销售药品时。开具的销售凭证应标明
- A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
- B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
- D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
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疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
- A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
- B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
- D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
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药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
- A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
- B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
- D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
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药品批发企业的药品退货记录应保存
- A.1年
- B.3年
- C.5年
- D.超过药品有效期1年，但不得少于3年
- E.超过药品有效期1年，但不得少于4年
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药品批发企业的药品验收记录应保存
- A.1年
- B.3年
- C.5年
- D.超过药品有效期1年，但不得少于3年
- E.超过药品有效期1年，但不得少于4年
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验收人员应完成
- A.仓库药品质量定期检查记录
- B.首营品种的验收记录
- C.购进记录
- D.质量跟踪记录
- E.销售记录
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药品出库复核人员应完成
- A.仓库药品质量定期检查记录
- B.首营品种的验收记录
- C.购进记录
- D.质量跟踪记录
- E.销售记录
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养护人员应完成
- A.仓库药品质量定期检查记录
- B.首营品种的验收记录
- C.购进记录
- D.质量跟踪记录
- E.销售记录
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对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
- A.五级召回
- B.四级召回
- C.三级召回
- D.二级召回
- E.一级召回
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对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为
- A.五级召回
- B.四级召回
- C.三级召回
- D.二级召回
- E.一级召回
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一般处方的用量不得超过
- A.当日
- B.3 日
- C.5日
- D.7日
- E.14日
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申请注册已有国家标准的生物制品．其申请程序按
- A.新药申请
- B.仿制药申请
- C.进口药品申请
- D.补充申请
- E.再注册申请
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对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
- A.新药申请
- B.仿制药申请
- C.进口药品申请
- D.补充申请
- E.再注册申请
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处方最长有效期不得超过
- A.当日
- B.3 日
- C.5日
- D.7日
- E.14日
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急诊处方的用量一般不得超过
- A.当日
- B.3 日
- C.5日
- D.7日
- E.14日
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处方的有效期限一般为
- A.当日
- B.3 日
- C.5日
- D.7日
- E.14日
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门诊对患者开具的麻醉药品注射剂。每张处方为
- A.一次常用量
- B.3日常用量
- C.5日常用量
- D.7日常用量
- E.15日常用量
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门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
- A.一次常用量
- B.3日常用量
- C.5日常用量
- D.7日常用量
- E.15日常用量
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门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂。每张处方不得超过
- A.一次常用量
- B.3日常用量
- C.5日常用量
- D.7日常用量
- E.15日常用量
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在审批仿制药品时的检验是
- A.评价检验
- B.监督检验
- C.注册检验
- D.指定检验
- E.复检
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对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告
- A.国家食品药品监督管理局
- B.国务院信息产业主管部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.省级电信管理机构
- E.省级工商行政管理部门
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以数理统计为手段，评价药品的质量状况的检验是
- A.评价检验
- B.监督检验
- C.注册检验
- D.指定检验
- E.复检
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对监督检查中发现的质量可疑药品进行的抽验是
- A.评价检验
- B.监督检验
- C.注册检验
- D.指定检验
- E.复检
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对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理
- A.国家食品药品监督管理局
- B.国务院信息产业主管部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.省级电信管理机构
- E.省级工商行政管理部门
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对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》
- A.国家食品药品监督管理局
- B.国务院信息产业主管部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.省级电信管理机构
- E.省级工商行政管理部门
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省级药品不良反应监测中心，向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
- A.15日内
- B.每季度
- C.每半年
- D.每年
- E.每5年
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进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是
- A.15日内
- B.每季度
- C.每半年
- D.每年
- E.每5年
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药品生产企业对新药监测期内的药品．向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
- A.15日内
- B.每季度
- C.每半年
- D.每年
- E.每5年
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医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是
- A.省级药品监督管理部门
- B.省级技术监督管理部门
- C.省级卫生行政主管部门
- D.国务院卫生行政部门
- E.国务院药品监督管理部门
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医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定
- A.省级药品监督管理部门
- B.省级技术监督管理部门
- C.省级卫生行政主管部门
- D.国务院卫生行政部门
- E.国务院药品监督管理部门
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医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器．批准的部门是
- A.省级药品监督管理部门
- B.省级技术监督管理部门
- C.省级卫生行政主管部门
- D.国务院卫生行政部门
- E.国务院药品监督管理部门
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药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器．批准的部门是
- A.省级药品监督管理部门
- B.省级技术监督管理部门
- C.省级卫生行政主管部门
- D.国务院卫生行政部门
- E.国务院药品监督管理部门
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同一药厂生产的同一药品。其规格不同的是
- A.标签的格式及颜色必须一致
- B.其标签应当明显区别
- C.包装颜色应当明显区别
- D.在标签的醒目位置注明
- E.在说明书中醒目标示
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同一药厂生产的同一药品．分别按处方药和非处方药管理的是
- A.标签的格式及颜色必须一致
- B.其标签应当明显区别
- C.包装颜色应当明显区别
- D.在标签的醒目位置注明
- E.在说明书中醒目标示
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药品生产批准文号的有效期限是
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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定点零售药店外配处方的保存年限是
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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可不取得批准文号即可生产的是
- A.疫苗
- B.放射性药品
- C.医疗机构制剂
- D.中药饮片
- E.中成药
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医疗机构制剂批准文号的有效期限是
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
- A.疫苗
- B.放射性药品
- C.医疗机构制剂
- D.中药饮片
- E.中成药
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由国家药品监督管理部门负责GMP 认证的是
- A.疫苗
- B.放射性药品
- C.医疗机构制剂
- D.中药饮片
- E.中成药
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不得委托生产的药品是
- A.疫苗
- B.放射性药品
- C.医疗机构制剂
- D.中药饮片
- E.中成药
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公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出
- A.3日内
- B.10日内
- C.30日内
- D.60日内
- E.3个月内
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公民、法人或者其他组织申请行政复议的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出
- A.3日内
- B.10日内
- C.30日内
- D.60日内
- E.3个月内
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国家基本药物实行
- A.政府定价
- B.政府指导价
- C.市场调节价
- D.统一采购价
- E.实际购销价
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对责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多长时间内提出
- A.3日内
- B.10日内
- C.30日内
- D.60日内
- E.3个月内
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根据我国《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》计划免疫药品实行
- A.政府定价
- B.政府指导价
- C.市场调节价
- D.统一采购价
- E.实际购销价
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属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
- A.蔓荆子
- B.莱菔子
- C.马鹿鹿茸
- D.梅花鹿鹿茸
- E.天麻
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组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是
- A.药品审评中心
- B.药品评价中心
- C.药品认证管理中心
- D.中国食品药品检定研究院
- E.国家药典委员会
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资源严重减少的主要常用野生药材是
- A.蔓荆子
- B.莱菔子
- C.马鹿鹿茸
- D.梅花鹿鹿茸
- E.天麻
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承担药品再评价的技术工作的是
- A.药品审评中心
- B.药品评价中心
- C.药品认证管理中心
- D.中国食品药品检定研究院
- E.国家药典委员会
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对仿制药注册申请进行技术审评的是
- A.药品审评中心
- B.药品评价中心
- C.药品认证管理中心
- D.中国食品药品检定研究院
- E.国家药典委员会
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化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献
- A.应当在该项下予以说明
- B.可以在该项下以尚不明确来表述
- C.可以不列此项
- D.不书写该项内容
- E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
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中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的
- A.应当在该项下予以说明
- B.可以在该项下以尚不明确来表述
- C.可以不列此项
- D.不书写该项内容
- E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
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中药说明书中不良反应项，尚不清楚的
- A.应当在该项下予以说明
- B.可以在该项下以尚不明确来表述
- C.可以不列此项
- D.不书写该项内容
- E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
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化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的
- A.应当在该项下予以说明
- B.可以在该项下以尚不明确来表述
- C.可以不列此项
- D.不书写该项内容
- E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是
- A.7天
- B.10天
- C.5天
- D.20天
- E.15天
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对已确认发生严重不良反应的药品．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后。在鉴定结论做出之日起做出行政处理决定的期限是
- A.7天
- B.10天
- C.5天
- D.20天
- E.15天
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在采取上述行政强制措施后．如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起做出行政处理决定的期限是
- A.7天
- B.10天
- C.5天
- D.20天
- E.15天
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药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后做出行政处理决定的期限是
- A.7天
- B.10天
- C.5天
- D.20天
- E.15天
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医院药学的道德要求不包括
- A.合法采购，规范进药
- B.热情周到。服务客户
- C.精心调剂，耐心解释
- D.精益求精。确保质量
- E.维护患者利益。提高生活质量
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二级召回是
- A.使用该药品可能引起严重健康危害的
- B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
- C.使用该药品一般不会引起健康危害的
- D.由于其他原因需要收回的
- E.不良反应大．及其他原因危害人体健康的
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
- A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
- B.由国务院药品监督管理部门制定
- C.由国务院卫生行政部门制定
- D.由国务院中医药管理部门制定
- E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
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药事管理委员会(组)的职责不包括
- A.确定本机构用药目录和处方手册
- B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
- C.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
- D.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
- E.负责本机构内药学部门人员的任免
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根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按
- A.批号归档
- B.生产日期归档
- C.有效期归档
- D.入库时间归档
- E.品种类别归档
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
- A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
- B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
- C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
- D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
- E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
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制售假药，足以严重危害人体健康的
- A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50％至2倍罚金
- B.处3年以下有期徒刑或者拘役．并处或单处销售额50％至2倍罚金
- C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产
- D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产
- E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑．并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指
- A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
- B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
- C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
- D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
- E.由公民自费并且自愿受种的疫苗
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G1P是
- A.药品非临床研究质量管理规范
- B.药品临床前研究质量管理规范
- C.药物临床研究质量管理规范
- D.药物临床试验质量管理规范
- E.药物非临床研究质量管理规范
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疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有
- A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
- B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
- C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
- D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
- E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件．并加盖企业印章
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提供互联网药品信息服务的网站。将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
- A.应标注在网站主页显著位置
- B.标注在任意页面
- C.标注在网站主页底端
- D.标注在发布的药品信息旁
- E.无需标注
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关于行政许可的费用．下列说法错误的是
- A.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定
- B.行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的．应当按照公布的法定项目和标准收费
- C.行政机关提供行政许可申请格式文本，按照公布的标准收取成本费
- D.行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算。由本级财政予以保障
- E.行政机关对行政许可事项进行监督检查。不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外
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无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是
- A.仅宣传处方药药品名称的
- B.仅宣传非处方药通用名称的
- C.仅宣传非处方药商品名称的
- D.仅宣传非处方药药品名称的
- E.仅宣传药品名称的
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属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
- A.二氢埃托啡
- B.哌醋甲酯
- C.咖啡因
- D.海洛因
- E.丁丙诺啡
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不符合定点零售药店应具备的资格与条件的是
- A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
- B.具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时提供服务的能力
- C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗
- D.有健全和完善的药品质量保证制度．能确保供药安全、有效和服务质量
- E.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格
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某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于
- A.新药申请
- B.仿制药申请
- C.进口药品申请
- D.补充申请
- E.药品再注册申请
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托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- C.所在地地市级药品监督管理部门
- D.所在地地市级卫生行政部门
- E.所在地县级药品监督管理部门
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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
- A.3年
- B.4年
- C.5年
- D.6年
- E.2年
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医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭
- A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
- B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
- C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
- D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
- E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》
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根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为
- A.淡红色
- B.淡绿色
- C.白色
- D.淡黄色
- E.淡蓝色
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
- A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
- B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
- C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
- D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
- E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
- A.报告制度
- B.评价、分析制度
- C.登记制度
- D.自愿呈报制度
- E.核查制度
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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是
- A.药品的适用性
- B.药品的稳定性
- C.药品的可靠性
- D.药品的安全性
- E.药品的有效性
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
- A.红色专有标识
- B.黄色专有标识
- C.单色专有标识
- D.绿色专有标识
- E.蓝色专有标识
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根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
- A.采购的毒性中药材。包装材料上无须标上毒性药标志
- B.生产含有毒性药材的中成药时．须在本单位药品检验员的监督下准确投料
- C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信。在指定的供应部门购买
- D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日剂量
- E.擅自收购毒性药品．可处没收非法所得，并处以警告
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
- A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
- B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
- C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
- E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身价执业
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交
- A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
- B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
- C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
- D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
- E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
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《处方药与非处方药分类管理办法》[试行]属于
- A.法律
- B.行政法规
- C.地方性法规
- D.部门规章
- E.其他规范性文件
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据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业
- A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
- B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
- C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
- D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
- E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是
- A.列入国家基本医疗保险药品目录的
- B.列入国家基本药物目录的药品
- C.列人《中华人民共和国药典》的药品
- D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
- E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是
- A.品名
- B.产地
- C.产品批号
- D.有效期限
- E.生产日期
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根据《中华人民共和国药品管理法》．下列对违法行为的处罚错误的是
- A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
- B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
- C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
- D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
- E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
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药品监督管理部门经监督抽验发现．某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
- A.追究该医院法定代表人的责任
- B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C.直接追究该药品生产企业的责任
- D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
- E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
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根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
- C.具有保证所经营药品质量的规章制度
- D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
- E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
- A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
- B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
- C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
- D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
- E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
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下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
- A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
- B.药品经营企业购进中药材应标明产地
- C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
- D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
- E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
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根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指
- A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
- B.分布区域缩小的重要野生药材物种
- C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
- D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
- E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
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根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是
- A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
- B.对行政法规、规章提起的诉讼
- C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
- D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
- E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
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社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销
- A.药品监督管理部门批准的非处方药
- B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药
- C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
- D.国家基本药物目录遴选的药品
- E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
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国家药品编码本体码不包括
- A.国别码
- B.类别码
- C.监管码
- D.本位码
- E.校验码