多选

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果．可以采取

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

试题出自试卷《2014国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前预测试题四》

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相关试题

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有
- A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
- B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
- C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物．且未如实入账
- D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
- E.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
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根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
- A.服从领导，不折不扣按药品经营企业
- B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
- C.注意收集药品不良反应信息
- D.理解同行收受药品回扣的行为
- E.不以任何形式向公众进行误导性的药
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有
- A.假冒他人的注册商标
- B.擅自使用他人的企业名称
- C.在商品上冒用认证标志
- D.对商品质量作引人误解的虚假表示
- E.突出商品的名优标志和产地
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
- A.有关业务和管理岗位的质量责任
- B.服务质量的管理
- C.质量管理人员的考勤
- D.质量信息的管理
- E.卫生和人员健康状况的管理
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根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
- A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
- B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
- C.申请药品广告批准文号．应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
- D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
- E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
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根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
- A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
- C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
- D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
- E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时。该药品生产企业应当回避
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《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
- A.验收
- B.发证
- C.换证
- D.变更
- E.监督管理
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果．可以采取
- A.责令修改药品说明书
- B.暂停生产、销售和使用和召回药品
- C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
- D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理
- E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
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根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
- A.应当立即停止销售或者使用该药品
- B.应当通知药品生产企业或者供货商
- C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
- D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
- E.应当向药品监督管理部门报告
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依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员。违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的
- A.处拘役或者管制
- B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
- D.情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
- E.情节严重的，处15年有期徒刑或无期徒刑
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