2015国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前预测试题一

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，应给予以下行政处罚

对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处5年以上有期徒刑．并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的是

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有

《处方管理办法》规定，处方书写中正确的是

下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

下列关于中药管理的规定。说法正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

《医疗机构制剂许可证》的载明项目中．由药品监督管理部门核准的许可事项包括

下列店堂告示，违反《消费者权益保护法》规定的有

药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

根据《药品管理法》规定，对收受回扣的单位的处罚包括

有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为20131108的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为20131108的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖腊宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

不得从事疫苗经营活动的是根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定．

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是

可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定．

不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定．

国家基本药物工作委员会办公室设在

应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分的是根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

制定国家基本药物全国零售指导价格的是

对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种．可不列的是 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

中药和化学药品组成的复方制剂，必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的．应 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的．应 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

含有国家濒危野生动植物药材的．应 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

应具有药学专业技术职称

根据《药品经营质量管理规范》规定，应具有专业技术职称

盐酸二氢埃托啡每张处方限量是

磷酸可待因缓释片的处方限量是

盐酸丁丙诺啡片的处方限量是

根据《处方管理办法》规定，哌替啶注射剂每张处方限量是

乙药店不顾消费者反对，强行让消费者购买其之前推荐的药品之一，该行为侵犯了消费者的

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，甲药店在销售某药品时违反消费者意愿搭售其他商品，该行为侵犯了消费者的

自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为

国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之E1起做出决定的期限为

组织拟定定点药店管理办法的是

负责药物政策制定的是

在境内分包装的某进口化学药品．其批准文号的格式应为

负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是

定点零售药店外配处方管理工作要实行

定点零售药店是指

外配处方是指

对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业证书

药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款的部门

情节严重时，可吊销其生产经营许可证的部门

适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

仁爱救人．文明服务是

坚持公益原则，维护人类健康

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

根据《中华人民共和国刑法》甲报社对假药进行虚假宣传，构成

根据《中华人民共和国药品管理法》，经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门核发的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，区市级药品监督管理部门核发的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，省级药品监督管理部门核发的是

抗菌药物清退意见的执行，应当经

根据《中华人民共和国药品管理法》，区市级药品监督管理部门核发的是

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的．应

根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种．应当经

提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的。除吊销许可证外．还应

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，非药品不得

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于假药的是

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，处方药不得

根据《中华人民共和国药品管理法》，由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

据《中华人民共和国药品管理法》，由国务院制定的是

根据《中药品种保护条例》，治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

根据《中药品种保护条例》，从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

药品经营企业必须标明产地。方可销售的药品是

黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

城乡集市贸易市场可以出售的药品是

药品监督人员玩忽职守被降级，属于

个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于

药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于

负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

承担中药材生产扶持项目管理的是

负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是

处方药

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备

受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是

负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是

药品注册申请不包括

执业药师的行为，符合《中国执业药师职业道德准则》的是

根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种。口服剂型一般

下列属于法律的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定．第二类疫苗是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

根据《药品经营许可证管理办法》规定．在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处方前记应注明的是

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

依照《处方管理办法》规定，有关利用计算机开具、传递处方和调剂处方说法错误的是

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进V1单位向海关办理报关验放手续

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

根据《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为

根据《中华人民共和国药品管理法》。医疗机构配制的制剂应

某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

医学职业道德范畴中的共同理想是指

根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员．违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的

药品质量特性不包括