2016年执业药师《药事管理与法规》预习试卷二
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第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（ ）。
- A.凭执业医师出具的处方销售
- B.按规定剂量销售
- C.将处方保存2年备查
- D.不得向未成年人销售
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在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（ ）。
- A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
- B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
- C.采用阶段性生产方式
- D.采用密闭系统进行生产
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有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。
- A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意
- B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
- C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出
- D.药品广告批准文号有效期为1年，过期作废
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开办药品经营企业须具备的条件包括（ ）。
- A.经企业所在地县级人民政府批准
- B.通过药品生产质量管理规范的认证
- C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
- D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
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应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（ ）。
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.市级药品监督管理部门
- D.市级以上药品检验机构
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属于药品严重不良反应情形的有（ ）。
- A.腭裂
- B.耳聋
- C.横纹肌溶解
- D.皮疹及皮肤瘙痒
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国家二级保护野生药材物种的中药材包括（ ）。
- A.蛤蚧
- B.哈蟆油
- C.猪苓
- D.黄柏
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下列药品销售行为中，违法的有（ ）。
- A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
- B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
- C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
- D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
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应从重处罚的行为包括（ ）。
- A.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
- B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
- C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
- D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
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药品检验机构药品检验的性质（ ）。
- A.更高的权威性
- B.更高的标准性
- C.更强的仲裁性
- D.第三方检验的公正性
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中药材专业市场严禁（ ）。
- A.严禁中药材专业市场销售进口中药材
- B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
- C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材
- D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
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私人诊所可以配备的药品有（ ）。
- A.限制使用级抗菌药物
- B.常用药品
- C.急救药品
- D.诊断药品
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有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（ ）。
- A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
- B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
- C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
- D.处方必须留存1年以上
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药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（ ）。
- A.及时撤柜，停止销售
- B.报告药监部门
- C.由质量管理人员确认和处理
- D.保留相关记录
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含有毒性中药饮片的处方（ ）。
- A.多次购药有效
- B.一次有效
- C.取药后处方保存2年备查
- D.取药后处方保存1年备查
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医师开具处方时可以使用（ ）。
- A.药品通用名称
- B.复方制剂药品名称
- C.药品商品名称
- D.新活性化合物的专利药品名称
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有关处方管理，下列说法正确的有（ ）。
- A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
- B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
- C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
- D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
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药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（ ）。
- A.验证方案
- B.验证评价
- C.预防措施
- D.偏差处理
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中国执业药师职业道德准则包括（ ）。
- A.救死扶伤，不辱使命
- B.尊重患者，平等相待
- C.依法执业，质量第一
- D.进德修业，珍视声誉
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某零售药店的下列行为，符合规定的有（ ）。
- A.购销记录的药品名称填写为药品通用名
- B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台
- C.药师拒绝调配超剂量的处方
- D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
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医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（ ）。
- A.妇科处方药品
- B.儿科处方药品
- C.老年人处方药品
- D.医疗用毒性药品
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药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（ ）。
- A.上一年度新开办的
- B.上一年度检查中存在问题的
- C.发证机关认为需要进行现场检查的
- D.破产重组的
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药品零售企业不得经营的药品包括（ ）。
- A.麻醉药品
- B.第一类精神药品
- C.放射性药品
- D.药品类易制毒化学品
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兴奋剂目录所列的禁用物质包括（ ）。
- A.蛋白同化制剂
- B.肽类激素
- C.β一阻滞剂
- D.利尿剂
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药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（ ）。
- A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
- B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
- C.负责药品不良反应的报告
- D.指导并监督药学服务工作
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药品不得出现的内容包括（ ）。
- A.最新科技
- B.无效退款
- C.家庭必备
- D.增高
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有关商业贿赂行为的说法，正确的有（ ）。
- A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣
- B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处
- C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿
- D.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为
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药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（ ）。
- A.经营地址、仓库地址变动情况
- B.质量负责人变动情况
- C.分支机构的执行和变动情况
- D.实施《药品经营质量管理规范》情况
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药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（ ）。
- A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
- B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
- C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
- D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品
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医疗机构处方保存期限为1年的是（ ）。
- A.普通处方
- B.急诊处方
- C.专科处方
- D.麻醉药品处方
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销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（ ）。
- A.将处方留存2年备查
- B.配备执业药师
- C.配备质量授权人
- D.将口服和外用药分柜摆放
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医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（ ）。
- A.使用量异常增长
- B.发生药品不良反应
- C.经常超适应证、超剂量使用
- D.半年内使用量始终居于前列
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下列情形应按劣药论处的是（ ）。
- A.变质的
- B.超过有效期的
- C.擅自添加香料的
- D.不注明生产批号的
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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。
- A.责令修改药品说明书
- B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
- C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
- D.罚款
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有关处方销毁的说法，正确的是（ ）。
- A.处方保存期满后方可销毁
- B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
- C.处方销毁须经卫生行政部门批准
- D.处方销毁应登记备案
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医疗机构药师的工作职责包括（ ）。
- A.参与临床药物治疗
- B.负责药品采购供应
- C.对临床药物治疗提出意见或调整建议
- D.提供用药信息与药学咨询服务
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我国执业药师药学服务规范内容包括（ ）。
- A.奉献知识、维护健康
- B.持续提高、注册执业
- C.行为自律、维护形象
- D.热心公益、普及知识
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张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（ ）。
- A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
- B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
- C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
- D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
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药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（ ）。
- A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
- B.生产销售含量为0．02％的白蛋白注射液
- C.销售已过有效期的板蓝根颗粒
- D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
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药品零售企业在营业店堂内应做到（ ）。
- A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
- B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
- C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
- D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
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处方调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对的（ ）。 查看材料
- 正确
- 错误
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生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（ ）。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料，回答题
- A．造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
- B．由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
- C．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
- D．由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（ ）。 查看材料
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生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（ ）。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料，回答题
- A．2倍以上5倍以下
- B．3倍以上5倍以下
- C．1倍以上3倍以下
- D．1倍以上5倍以下 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．处以3年以下有期徒刑，并处罚金
- B．处以3年以上10年以下有期徒刑
- C．处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
- D．处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 生产、销售劣药，后果特别严重的，应（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
- D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 生产、销售假药，处以（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．对人体健康造成严重危害
- B．对人体健康造成轻度危害
- C．后果特别严重
- D．其他特别严重情节 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．其他特别严重情节
- B．对人体健康造成轻度危害
- C．后果特别严重
- D．对人体健康造成严重危害 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．《药品生产许可证》
- B．《药品经营许可证》
- C．《医疗机构制剂许可证》
- D．《医疗机构执业许可证》 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．2倍以上5倍以下
- B．3倍以上5倍以下
- C．1倍以上3倍以下
- D．1倍以上5倍以下 未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（ ）。 查看材料
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药品经营企业违反药品管理法的规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（ ）。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料，回答题
- A．1倍以上3倍以下的罚款
- B．1倍以上5倍以下的罚款
- C．2倍以上5倍以下的罚款
- D．2倍以上10倍以下的罚款 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
- B．处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
- C．处2万元以上10万元以下的罚款
- D．处1万元以上3万元以下的罚款 伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（ ）。 查看材料
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医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（ ）。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料，回答题
- A．处5000元一3万元的罚款
- B．处3万元以下的罚款
- C．处2万元以下的罚款
- D．处5000元以下的罚款 药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．处1000元～5万元
- B．处3万元以下的罚款
- C．处2万元以下的罚款
- D．处应召回药品货值金额3倍的罚款 药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（ ）。 查看材料
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根据以下材料，回答题
- A．违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
- B．5万元～10万元的罚款
- C．5000元～2万元的罚款
- D．5000元～1万元罚款 医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（ ）。 查看材料
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有关药品名称的说法，正确的是（ ）。
- A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
- B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
- C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
- D.药品商品名称可与通用名称同行书写
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根据以下材料，回答题
- A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
- B．生产、销售假药的
- C．生产、销售劣药的
- D．药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（ ）。 查看材料
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医疗机构的药品购进记录应当（ ）。
- A.保存3年或以上
- B.保存5年
- C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
- D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
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标签上必须注明产地的是（ ）。
- A.血液制品
- B.中药饮片
- C.化学原料药
- D.中成药
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有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。
- A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
- B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
- C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
- D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
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某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
- A.要求供货单位尽快换货
- B.将余下药品退回供货单位
- C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
- D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
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按照药品补充申请的是（ ）。
- A.对已上市药品改变剂型的注册申请
- B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
- C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
- D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（ ）。
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
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从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（ ）。
- A.种植中药材
- B.开办药品零售企业
- C.开办药品批发企业
- D.开办药品生产企业
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属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（ ）。
- A.法定代表人变更
- B.医疗机构类别变更
- C.注册地址变更
- D.配制地址变更
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开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（ ）。
- A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
- B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
- C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
- D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
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有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（ ）。
- A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
- B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
- C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
- D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
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国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（ ）。
- A.按假药处理
- B.按劣药处理
- C.撤销其药品批准文号
- D.已上市的药品可以继续销售
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中药饮片的标签不须注明的内容是（ ）。
- A.品名
- B.产地
- C.有效期限
- D.产品批号
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李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以（ ）。
- A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
- B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
- D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
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零售药店不得经营的药品是（ ）。
- A.精神障碍治疗药
- B.疫苗
- C.蛋白酶抑制剂
- D.曲马多制剂
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药品类易制毒化学品不包括（ ）。
- A.麦角酸
- B.麦角胺
- C.麦角胺咖啡因片
- D.麦角新碱
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非处方药目录的临床原则不包括（ ）。
- A.应用安全
- B.疗效确切
- C.价格适宜
- D.使用方便
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二级医院临床药师不少于（ ）。
- A.5名
- B.3名
- C.2名
- D.1名
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可以向接种单位供应第二类疫苗的是（ ）。
- A.药品零售连锁企业
- B.县级疾病预防控制机构
- C.社区的市级疾病预防控制机构
- D.省级疾病预防控制机构
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执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（ ）。
- A.在颁发地省内有效
- B.在全国范围内有效
- C.在取得者的居住地有效
- D.在取得者的工作所在地有效
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医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（ ）。
- A.立即
- B.3个工作日
- C.7个工作目
- D.15个工作日
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可以发布广告的药品是（ ）。
- A.可卡因
- B.苯丙胺
- C.消渴丸
- D.可待因
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有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（ ）。
- A.无医师处方严禁销售
- B.一次销售不得超过2个最小包装
- C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
- D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
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政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（ ）。
- A.全国零售指导价销售
- B.零差率销售
- C.在进价的基础上加价10％销售
- D.在进价的基础上加价15％销售
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设定和实施行政许可的原则不包括（ ）。
- A.便民和效率原则
- B.权利与义务对等原则
- C.信赖保护原则
- D.公开、公平、公正原则、
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《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。
- A.配制范围
- B.配制地址
- C.药检室负责人
- D.制剂室负责人
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有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（ ）。
- A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
- B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
- C.每次配料必须2人以上复核
- D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
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有关处方药广告的说法，错误的是（ ）。
- A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
- B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
- C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
- D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
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关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（ ）。
- A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
- B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
- D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
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可以确定为用药不适宜处方的情形有（ ）。
- A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
- B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
- C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
- D.单张门急诊处方超过5种药品的
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处方药可以申请转换为非处方药的是（ ）。
- A.麻醉药品
- B.精神药品
- C.中成药
- D.中药材、饮片
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北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（ ）。
- A.国药广审（文）第2015083201号
- B.京药广审（视）第2014083202号
- C.京药广审（文）第2015083205号
- D.京药广审（声）第2014083204号
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负责制定公布非处方药专有标识的机构是（ ）。
- A.国家药品监督管理部门
- B.国家工商行政管理部门
- C.国家知识产权管理部门
- D.国家出版管理部门
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有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（ ）。
- A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
- B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
- C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
- D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
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抗菌药物分级管理目录的制定部门是（ ）。
- A.县级卫生行政部门
- B.市级卫生行政部门
- C.省级卫生行政部门
- D.国家卫生行政部门
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非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（ ）。
- A.专业、科学、明确、便于使用
- B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
- C.便于医师判断、选择和使用
- D.便于药师判断、选择和使用
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《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。
- A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
- B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
- C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
- D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
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具有销售第二类精神药品资格的零售企业（ ）。
- A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品
- B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品
- C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品
- D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查
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由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（ ）。
- A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
- B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
- C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
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负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（ ）。
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.国家工商行政管理部门
- D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门